- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02854462
Apoyando la preparación escolar de los niños.
1 de mayo de 2018 actualizado por: Danielle Matthews, University of Sheffield
Un ensayo de control aleatorizado para probar el efecto de las preguntas de los padres que provocan inferencias durante la lectura de libros compartidos en la comprensión auditiva de los niños de 4 años
El objetivo de este proyecto es probar si entrenar a los padres para que hagan a sus hijos preguntas que eliciten inferencias durante la lectura de un libro es efectivo para promover la comprensión de cuentos para niños de 4 años de una variedad de entornos socioeconómicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La comprensión del lenguaje se basa en la capacidad de hacer inferencias locales y globales (p. ej., inferir a qué se refiere un pronombre o inferir por qué un protagonista de una historia hizo algo en función de la información distribuida a través del texto).
Estas habilidades se desarrollan en los años preescolares y se demuestran cuando los niños entienden las historias que se les leen.
Si bien es importante para la posterior capacidad de lectura y el éxito académico, se sabe relativamente poco acerca de si se puede hacer algo para mejorar las habilidades de hacer inferencias en los años preescolares.
Una posibilidad es que la lectura de libros entre padres e hijos ayude.
Durante la lectura de un libro, algunos padres naturalmente les hacen preguntas a sus hijos sobre la historia que les obligaría a hacer inferencias sobre el texto.
El estudio actual está diseñado para probar si hacer esto promueve la capacidad de los niños para hacer inferencias.
A la mitad de los padres en este estudio se les darán libros con preguntas de inferencia que se les agregarán y se les proporcionará capacitación sobre cómo hacer estas preguntas y responder a las respuestas de sus hijos.
A la otra mitad de los padres se les dará un libro de ejercicios de matemáticas y se les pedirá que pasen la misma cantidad de tiempo por día trabajando en esto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 2TN
- University of Sheffield
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 4 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los niños son:
Primogénito Término completo (es decir, nacido no más de 3 semanas antes de tiempo) Con un peso al nacer de más de 2,5 kg Criados como angloparlantes monolingües
Criterio de exclusión:
Ni los cuidadores ni los bebés tienen ninguna discapacidad física, mental o de aprendizaje significativa conocida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de comprensión del lenguaje
La intervención tendrá una duración de 4 semanas.
Los cuidadores recibirán libros de cuentos (p. ej., Percy the Park Keeper) que han sido modificados para incluir preguntas que provocan inferencias.
Los cuidadores serán capacitados (con un video) para hacer estas preguntas y responder a las respuestas de sus hijos durante las sesiones de lectura compartida.
Se les pedirá que lean un libro por día.
Los cuidadores llevarán un diario de lectura.
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Comparador activo: Intervención de conteo
La intervención tendrá una duración de 4 semanas.
Los cuidadores recibirán un libro 'En casa contando' que se compone de ejercicios de matemáticas apropiados para la edad.
Los cuidadores serán capacitados (con un video) para trabajar con una página del libro por día.
Esto debería tomar la misma cantidad de tiempo que la actividad en la condición de intervención del lenguaje.
Los cuidadores llevarán un diario de conteo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio después de 4 semanas en la capacidad de los niños para responder preguntas de inferencia.
Periodo de tiempo: Línea base: cuando el niño tiene 4 años 3 meses. Post test: 4 semanas post intervención
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Para este estudio, se desarrolló una prueba apropiada para la edad de la capacidad de inferencia que incluye viñetas desarrolladas por el Language and Reading Research Consortium.
Los niños escuchan viñetas breves y luego se les hacen preguntas que requieren que hagan inferencias locales y globales basadas en la información de las historias.
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Línea base: cuando el niño tiene 4 años 3 meses. Post test: 4 semanas post intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la evaluación de referencia de NFER
Periodo de tiempo: Línea de base: cuando el niño tiene 4 años 3 meses - 4 años 6 meses. Post test: 4 semanas post intervención
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Esta es una prueba apropiada para la edad de las habilidades en matemáticas y lenguaje.
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Línea de base: cuando el niño tiene 4 años 3 meses - 4 años 6 meses. Post test: 4 semanas post intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Danielle E Matthews, PhD, University of Sheffield
- Investigador principal: Catherine Davies, PhD, University of Leeds
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
22 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R/139470-11-1-INFERENCE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Sí. La IPD se archivará de acuerdo con las pautas y el protocolo de la Universidad de Sheffield, el Archivo de datos del Reino Unido y la Política de datos de investigación de ESRC.
Con el permiso de los padres, los datos estarán disponibles de manera oportuna, después de que se hayan publicado los resultados junto con los metadatos apropiados de acuerdo con la política de ESRC sobre el archivo de datos.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .