- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02854462
Støtte til børns skoleparathed.
1. maj 2018 opdateret af: Danielle Matthews, University of Sheffield
Et randomiseret kontrolforsøg for at teste effekten af forældres slutningsfremkaldende spørgsmål under delt boglæsning på 4-åriges lytteforståelse
Formålet med dette projekt er at teste, om træning af forældre i at stille deres børn 'inferensfremkaldende' spørgsmål under boglæsning er effektivt til at fremme historieforståelse for 4-årige med en række socioøkonomiske baggrunde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sprogforståelse er afhængig af evnen til at foretage lokale og globale slutninger (f.eks. at udlede, hvad et pronomen refererer til, eller at udlede, hvorfor en hovedperson i en historie gjorde noget baseret på information distribueret gennem teksten).
Disse færdigheder udvikles i førskoleårene og demonstreres, når børn får mening i de historier, der bliver læst for dem.
Selvom det er vigtigt for senere læseevne og akademisk succes, ved man relativt lidt om, hvorvidt der kan gøres noget for at forbedre slutningsevnerne i førskoleårene.
En mulighed er, at forældre-barn boglæsning ville hjælpe.
Under boglæsning stiller nogle forældre naturligvis deres børn spørgsmål om historien, som ville kræve, at de drager slutninger om teksten.
Den aktuelle undersøgelse er designet til at teste, om dette fremmer børns evne til at drage slutninger.
Halvdelen af forældrene i denne undersøgelse vil få bøger med slutningsfremkaldende spørgsmål tilføjet til dem og vil blive forsynet med træning i, hvordan man stiller disse spørgsmål og reagerer på deres børns svar.
Den anden halvdel af forældrene vil få udleveret en matematikbog og bedt om at bruge den samme mængde tid om dagen på at arbejde igennem denne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S10 2TN
- University of Sheffield
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 4 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Børn er:
Førstefødte Hele terminen (dvs. født højst 3 uger for tidligt) Med fødselsvægt over 2,5 kg At være opdraget som ensprogede engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
Hverken omsorgspersoner eller spædbørn har nogen væsentlig kendt fysisk, psykisk eller indlæringsvanskelighed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sprogforståelsesintervention
Indgrebet løber i 4 uger.
Pårørende vil blive forsynet med historiebøger (f.eks. Percy the Park Keeper), der er blevet ændret til at inkludere slutningsfremkaldende spørgsmål.
Omsorgspersoner vil blive trænet (med en video) til at stille disse spørgsmål og svare på deres børns svar under fælles læsesessioner.
De vil blive bedt om at læse en bog om dagen.
Pårørende fører læsedagbog.
|
|
|
Aktiv komparator: Tællende indgreb
Indgrebet løber i 4 uger.
Pårørende vil blive forsynet med en bog 'Hjemme med at tælle', der består af aldersvarende matematikøvelser.
Pårørende trænes (med en video) til at arbejde gennem én side af bogen om dagen.
Dette bør tage samme tid som aktiviteten i sproginterventionstilstanden.
Pårørende vil føre en tælledagbog.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring efter 4 uger i børns evne til at besvare slutningsspørgsmål.
Tidsramme: Baseline: når barnet er 4 år 3 måneder. Posttest: 4 uger efter intervention
|
En alderssvarende test af inferenceringsevne er blevet udviklet til denne undersøgelse, herunder vignetter udviklet af Language and Reading Research Consortium.
Børn lytter til korte vignetter og bliver derefter stillet spørgsmål, der kræver, at de drager lokale og globale konklusioner baseret på oplysningerne i historierne.
|
Baseline: når barnet er 4 år 3 måneder. Posttest: 4 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i NFER baseline vurdering
Tidsramme: Baseline: når barnet er 4 år 3 måneder - 4 år 6 måneder. Posttest: 4 uger efter intervention
|
Dette er en aldersegnet test af matematik og sproglige evner.
|
Baseline: når barnet er 4 år 3 måneder - 4 år 6 måneder. Posttest: 4 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Danielle E Matthews, PhD, University of Sheffield
- Ledende efterforsker: Catherine Davies, PhD, University of Leeds
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
22. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2016
Først opslået (Skøn)
3. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R/139470-11-1-INFERENCE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Ja. IPD vil blive arkiveret i overensstemmelse med retningslinjerne og protokollen fra University of Sheffield, UK Data Archive og ESRC's Research Data Policy.
Med forældres tilladelse vil data blive gjort tilgængelige rettidigt, efter at resultaterne er blevet offentliggjort sammen med passende metadata i overensstemmelse med ESRC-politikken omkring dataarkivering.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sprogudvikling
-
October University for Modern Sciences and ArtsAfsluttetBlødt vævsforøgelse | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringBindevævsgraft | Mucogingival defekter | Keratindefekt i væv | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPlads vedligeholdelse | For tidlig tab af primære molarer | Dental Arch Development | Pædiatrisk tandekstraktionEgypten
Kliniske forsøg med Sprogforståelsesintervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ondartet neoplasma | Blærekarcinom | Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet