Kvantitativní srdeční parametrické mapování (Myomapping)
3. listopadu 2025 aktualizováno: Medical University of South Carolina
Nové techniky zobrazování magnetickou rezonancí pro kvantitativní srdeční parametrické mapování
Celkovým cílem tohoto projektu je vyhodnotit klinický potenciál rychlé kvantitativní charakterizace tkáně myokardu pomocí nedávno vyvinutých technik zobrazování pomocí magnetické rezonance srdce (CMR), které pomáhají při diagnostice, léčbě a sledování pacientů s onemocněním myokardu, jako je ischemická choroba srdeční. , kardiomyopatie a myokarditida.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mark Ghent, BA
- Telefonní číslo: 843-876-7148
- E-mail: ghent@musc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jacob Rowe, BA
- Telefonní číslo: 843-876-4922
- E-mail: roweja@musc.edu
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Nábor
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- John Martinez, MS
- Telefonní číslo: 843-876-7148
- E-mail: martjohn@musc.edu
-
Kontakt:
- Hunter Gray, BS
- Telefonní číslo: 843-876-4922
- E-mail: grayhu@musc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Akos Varga-Szemes, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt musí být ve věku 18-90 let.
- Subjekt musí být dříve diagnostikován nebo u něj existuje podezření, že má jeden z následujících stavů.
- Ischemie nebo infarkt myokardu (skupina 1)
- Hypertrofická kardiomyopatie (skupina 2)
- Infiltrativní kardiomyopatie (skupina 3)
- Myokarditida (skupina 4)
- Subjekt musí být odeslán na klinicky indikovanou CMR.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt má jakékoli implantované zařízení nebo stav, ve kterém by bylo vyšetření MR kontraindikováno.
- Subjekt má akutní psychiatrickou poruchu nebo je kognitivně narušený.
- Subjekt užívá nebo je závislý na návykových látkách.
- Subjekt není ochoten splnit požadavky protokolu.
- Subjekt již dříve vstoupil do této studie.
- Subjekt má alergii na kontrastní látky pro MRI.
- Subjekt je v akutním nestabilním stavu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Další 5minutový výzkum MR sken srdce.
Účelem je vyhodnotit nové, rychlejší MR skeny
|
Vyhodnocení klinického potenciálu rychlé kvantitativní charakterizace tkáně myokardu pomocí nedávno objevených technik CMRI pro pomoc při diagnostice, léčbě a sledování pacientů s onemocněním myokardu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klinická hodnota rychlého T1, T2 a T2* mapování levé komory pro hodnocení nekrózy/jizvy, edému a možného intramyokardiálního krvácení u pacientů se srdečním onemocněním.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Akos Varga-Szemes, MD, Medical University of South Carolina
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
20. června 2014
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00035552
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .