- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02855554
Kvantitatiivinen sydämen parametrikartoitus (Myomapping)
maanantai 3. marraskuuta 2025 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Uudet magneettikuvaustekniikat kvantitatiiviseen sydämen parametrikartoituksiin
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on arvioida nopean kvantitatiivisen sydänkudoksen karakterisoinnin kliinisiä mahdollisuuksia käyttämällä äskettäin kehitettyjä sydämen magneettikuvaustekniikoita (CMR) sydänlihassairauksien, kuten iskeemisen sydänsairauden, diagnoosin, hoidon ja seurannan avuksi. , kardiomyopatiat ja sydänlihastulehdus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mark Ghent, BA
- Puhelinnumero: 843-876-7148
- Sähköposti: ghent@musc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jacob Rowe, BA
- Puhelinnumero: 843-876-4922
- Sähköposti: roweja@musc.edu
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- John Martinez, MS
- Puhelinnumero: 843-876-7148
- Sähköposti: martjohn@musc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Hunter Gray, BS
- Puhelinnumero: 843-876-4922
- Sähköposti: grayhu@musc.edu
-
Päätutkija:
- Akos Varga-Szemes, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteen tulee olla 18-90 vuotta.
- Tutkittavalla on oltava aiemmin diagnosoitu jokin seuraavista tiloista tai hänellä on oltava jokin seuraavista tiloista.
- Sydänlihasiskemia tai -infarkti (ryhmä 1)
- Hypertrofinen kardiomyopatia (ryhmä 2)
- Infiltratiivinen kardiomyopatia (ryhmä 3)
- Sydänlihastulehdus (ryhmä 4)
- Koehenkilön on oltava lähetetty kliinisesti indikoituun CMR-tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilölle on implantoitu laite tai tila, jossa MR-skannaus olisi vasta-aiheinen.
- Tutkittavalla on akuutti psykiatrinen häiriö tai kognitiivinen häiriö.
- Kohde käyttää väärinkäyttöaineita tai on niistä riippuvainen.
- Kohde ei ole halukas noudattamaan protokollan vaatimuksia.
- Kohde on aiemmin osallistunut tähän tutkimukseen.
- Kohde on allerginen MRI-varjoaineille.
- Kohde on akuutissa epävakaassa tilassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ylimääräinen 5 minuutin tutkimus sydämen MR-skannaus.
Tämän tarkoituksena on arvioida uusia, nopeampia MR-skannauksia
|
Nopean kvantitatiivisen sydänkudoksen karakterisoinnin kliinisen potentiaalin arviointi käyttämällä äskettäin ilmestyneitä CMRI-tekniikoita sydänlihassairauksien diagnoosin, hoidon ja seurannan avuksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vasemman kammion nopean T1-, T2- ja T2*-kartoituksen kliininen arvo nekroosin/arven, turvotuksen ja mahdollisen sydänlihaksensisäisen verenvuodon arvioimiseksi potilailla, joilla on sydänsairaus.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Akos Varga-Szemes, MD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 20. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 4. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00035552
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .