- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02855554
Количественное параметрическое картирование сердца (Myomapping)
3 ноября 2025 г. обновлено: Medical University of South Carolina
Новые методы магнитно-резонансной томографии для количественного параметрического картирования сердца
Общая цель этого проекта - оценить клинический потенциал быстрой количественной характеристики ткани миокарда с использованием недавно появившихся методов магнитно-резонансной томографии сердца (CMR) для диагностики, лечения и наблюдения за пациентами с заболеваниями миокарда, такими как ишемическая болезнь сердца. , кардиомиопатии и миокардит.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mark Ghent, BA
- Номер телефона: 843-876-7148
- Электронная почта: ghent@musc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jacob Rowe, BA
- Номер телефона: 843-876-4922
- Электронная почта: roweja@musc.edu
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Рекрутинг
- Medical University of South Carolina
-
Контакт:
- John Martinez, MS
- Номер телефона: 843-876-7148
- Электронная почта: martjohn@musc.edu
-
Контакт:
- Hunter Gray, BS
- Номер телефона: 843-876-4922
- Электронная почта: grayhu@musc.edu
-
Главный следователь:
- Akos Varga-Szemes, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Субъекту должно быть от 18 до 90 лет.
- У субъекта должно быть предварительно диагностировано или подозревается наличие одного из следующих состояний.
- Ишемия или инфаркт миокарда (1 группа)
- Гипертрофическая кардиомиопатия (2 группа)
- Инфильтративная кардиомиопатия (3 группа)
- Миокардит (4 группа)
- Субъект должен быть направлен на клинически показанную CMR.
Критерий исключения:
- Субъект имеет любое имплантированное устройство или состояние, при котором МРТ противопоказано.
- Субъект страдает острым психическим расстройством или когнитивными нарушениями.
- Субъект употребляет или находится в зависимости от веществ, вызывающих зависимость.
- Субъект не желает соблюдать требования протокола.
- Субъект уже участвовал в этом исследовании.
- У субъекта аллергия на контрастные вещества для МРТ.
- Субъект находится в остром нестабильном состоянии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дополнительное 5-минутное исследование МРТ сердца.
Целью этого является оценка новых, более быстрых МРТ-сканирований.
|
Оценка клинического потенциала быстрой количественной характеристики ткани миокарда с использованием недавно появившихся методов CMRI для помощи в диагностике, лечении и последующем наблюдении за пациентами с заболеваниями миокарда.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническая ценность быстрого Т1, Т2 и Т2* картирования левого желудочка для оценки некроза/рубца, отека и возможного внутримиокардиального кровоизлияния у пациентов с сердечными заболеваниями.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Akos Varga-Szemes, MD, Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
20 июня 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00035552
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .