- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02855554
Mappatura parametrica cardiaca quantitativa (Myomapping)
3 novembre 2025 aggiornato da: Medical University of South Carolina
Nuove tecniche di imaging a risonanza magnetica per la mappatura parametrica cardiaca quantitativa
L'obiettivo generale di questo progetto è valutare il potenziale clinico della rapida caratterizzazione quantitativa del tessuto miocardico utilizzando tecniche di risonanza magnetica cardiaca (CMR) recentemente emerse per aiutare la diagnosi, il trattamento e il follow-up di pazienti con malattie del miocardio, come la cardiopatia ischemica , cardiomiopatie e miocarditi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mark Ghent, BA
- Numero di telefono: 843-876-7148
- Email: ghent@musc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jacob Rowe, BA
- Numero di telefono: 843-876-4922
- Email: roweja@musc.edu
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Reclutamento
- Medical University of South Carolina
-
Contatto:
- John Martinez, MS
- Numero di telefono: 843-876-7148
- Email: martjohn@musc.edu
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Contatto:
- Hunter Gray, BS
- Numero di telefono: 843-876-4922
- Email: grayhu@musc.edu
-
Investigatore principale:
- Akos Varga-Szemes, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto deve avere un'età compresa tra 18 e 90 anni.
- - Il soggetto deve essere stato precedentemente diagnosticato o sospettato di avere una delle seguenti condizioni.
- Ischemia miocardica o infarto (gruppo 1)
- Cardiomiopatia ipertrofica (gruppo 2)
- Cardiomiopatia infiltrativa (gruppo 3)
- Miocardite (gruppo 4)
- Il soggetto deve essere stato inviato per un CMR clinicamente indicato.
Criteri di esclusione:
- Il soggetto ha un dispositivo impiantato o una condizione in cui una scansione RM sarebbe controindicata.
- Il soggetto ha un disturbo psichiatrico acuto o è cognitivo compromesso.
- Il soggetto usa o dipende da sostanze di abuso.
- Il soggetto non è disposto a rispettare i requisiti del protocollo.
- Il soggetto è già entrato in questo studio.
- Il soggetto ha un'allergia agli agenti di contrasto per risonanza magnetica.
- Il soggetto è in condizioni acute instabili.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ulteriori 5 minuti di ricerca RM del cuore.
Lo scopo di questo è valutare nuove scansioni RM più veloci
|
Valutazione del potenziale clinico della rapida caratterizzazione quantitativa del tessuto miocardico utilizzando tecniche CMRI recentemente emerse per aiutare la diagnosi, il trattamento e il follow-up di pazienti con malattie del miocardio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valore clinico della mappatura veloce T1, T2 e T2* del ventricolo sinistro per la valutazione di necrosi/cicatrice, edema e possibile emorragia intramiocardica in pazienti con malattie cardiache.
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Akos Varga-Szemes, MD, Medical University of South Carolina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
20 giugno 2014
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2016
Primo Inserito (Stimato)
4 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00035552
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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