Kvantitatív szívparaméteres leképezés (Myomapping)
2025. november 3. frissítette: Medical University of South Carolina
Új mágneses rezonancia képalkotási technikák a kvantitatív szívparaméteres térképezéshez
A projekt átfogó célja a szívizomszövet gyors kvantitatív jellemzésében rejlő klinikai lehetőségek értékelése a közelmúltban megjelent szívmágneses rezonancia képalkotó (CMR) technikák segítségével, amelyek elősegítik a szívizombetegségben, például ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegek diagnosztizálását, kezelését és nyomon követését. , kardiomiopátiák és szívizomgyulladás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
240
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mark Ghent, BA
- Telefonszám: 843-876-7148
- E-mail: ghent@musc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jacob Rowe, BA
- Telefonszám: 843-876-4922
- E-mail: roweja@musc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Toborzás
- Medical University of South Carolina
-
Kapcsolatba lépni:
- John Martinez, MS
- Telefonszám: 843-876-7148
- E-mail: martjohn@musc.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Hunter Gray, BS
- Telefonszám: 843-876-4922
- E-mail: grayhu@musc.edu
-
Kutatásvezető:
- Akos Varga-Szemes, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanynak 18-90 évesnek kell lennie.
- Az alanynak korábban diagnosztizáltnak vagy gyaníthatónak kell lennie az alábbi állapotok valamelyikével.
- Szívizom ischaemia vagy infarktus (1. csoport)
- Hipertrófiás kardiomiopátia (2. csoport)
- Infiltratív kardiomiopátia (3. csoport)
- Szívizomgyulladás (4. csoport)
- Az alanynak klinikailag javallott CMR-re kell utalnia.
Kizárási kritériumok:
- Az alanynak olyan beültetett eszköze vagy állapota van, amelyben az MR-vizsgálat ellenjavallt.
- Az alanynak akut pszichiátriai rendellenessége van, vagy kognitív zavara van.
- Az alany visszaélést okozó anyagokat használ vagy azoktól függ.
- Az alany nem hajlandó megfelelni a protokoll követelményeinek.
- Az alany korábban részt vett ebbe a tanulmányba.
- Az alany allergiás az MRI kontrasztanyagokra.
- Az alany akut instabil állapotban van.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: További 5 perces kutatási MR-vizsgálat a szívből.
Ennek célja az új, gyorsabb MR-vizsgálatok értékelése
|
A szívizomszövet gyors kvantitatív jellemzésének klinikai potenciáljának értékelése a közelmúltban megjelent CMRI technikák segítségével a szívizombetegségben szenvedő betegek diagnosztizálásában, kezelésében és nyomon követésében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A bal kamra gyors T1, T2 és T2* feltérképezésének klinikai értéke a nekrózis/heg, az ödéma és az esetleges intramyocardialis vérzés felmérésére szívbetegségben szenvedő betegeknél.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Akos Varga-Szemes, MD, Medical University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 1.
Első közzététel (Becsült)
2016. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. november 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00035552
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .