Kwantitatieve cardiale parametrische mapping (Myomapping)
3 november 2025 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina
Nieuwe magnetische resonantie beeldvormingstechnieken voor kwantitatieve cardiale parametrische mapping
Het algemene doel van dit project is het evalueren van het klinische potentieel van snelle kwantitatieve karakterisering van myocardweefsel met behulp van recent opgekomen Cardiac Magnetic Resonance Imaging (CMR)-technieken om de diagnose, behandeling en follow-up van patiënten met myocardaandoeningen, zoals ischemische hartziekte, te ondersteunen. , cardiomyopathieën en myocarditis.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mark Ghent, BA
- Telefoonnummer: 843-876-7148
- E-mail: ghent@musc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Jacob Rowe, BA
- Telefoonnummer: 843-876-4922
- E-mail: roweja@musc.edu
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Werving
- Medical University of South Carolina
-
Contact:
- John Martinez, MS
- Telefoonnummer: 843-876-7148
- E-mail: martjohn@musc.edu
-
Contact:
- Hunter Gray, BS
- Telefoonnummer: 843-876-4922
- E-mail: grayhu@musc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Akos Varga-Szemes, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerp moet 18-90 jaar oud zijn.
- Proefpersoon moet eerder zijn gediagnosticeerd met of vermoed dat hij een van de volgende aandoeningen heeft.
- Myocardischemie of -infarct (groep 1)
- Hypertrofische cardiomyopathie (groep 2)
- Infiltratieve cardiomyopathie (groep 3)
- Myocarditis (groep 4)
- De proefpersoon moet zijn doorverwezen voor een klinisch geïndiceerde CMR.
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersoon heeft een geïmplanteerd apparaat of een aandoening waarbij een MR-scan gecontra-indiceerd zou zijn.
- De patiënt heeft een acute psychiatrische stoornis of is cognitief gehandicapt.
- Betrokkene gebruikt of is afhankelijk van drugsmisbruik.
- Proefpersoon is niet bereid om te voldoen aan de vereisten van het protocol.
- De proefpersoon is eerder in dit onderzoek opgenomen.
- Proefpersoon heeft een allergie voor MRI-contrastmiddelen.
- Onderwerp is in acuut onstabiele toestand.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Extra 5 minuten onderzoek MR-scan van het hart.
Het doel hiervan is om nieuwe, snellere MR-scans te evalueren
|
Evaluatie van het klinisch potentieel van snelle kwantitatieve karakterisering van myocardweefsel met behulp van recent ontwikkelde CMRI-technieken ter ondersteuning van de diagnose, behandeling en follow-up van patiënten met myocardaandoeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Klinische waarde van snelle T1-, T2- en T2*-mapping van het linkerventrikel voor de beoordeling van necrose/litteken, oedeem en mogelijke intramyocardiale bloeding bij patiënten met hartaandoeningen.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Akos Varga-Szemes, MD, Medical University of South Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
20 juni 2014
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
4 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00035552
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .