- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02855554
Cartographie paramétrique cardiaque quantitative (Myomapping)
14 novembre 2023 mis à jour par: U. Joseph Schoepf, MD, Medical University of South Carolina
Nouvelles techniques d'imagerie par résonance magnétique pour la cartographie paramétrique cardiaque quantitative
L'objectif global de ce projet est d'évaluer le potentiel clinique de la caractérisation quantitative rapide des tissus myocardiques à l'aide de techniques d'imagerie par résonance magnétique cardiaque (IRM) récemment apparues pour faciliter le diagnostic, le traitement et le suivi des patients atteints de maladies du myocarde, telles que les cardiopathies ischémiques. , cardiomyopathies et myocardites.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mark Ghent, BA
- Numéro de téléphone: 843-876-7148
- E-mail: ghent@musc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jacob Rowe, BA
- Numéro de téléphone: 843-876-4922
- E-mail: roweja@musc.edu
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Recrutement
- Medical University of South Carolina
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Contact:
- John Martinez, MS
- Numéro de téléphone: 843-876-7148
- E-mail: martjohn@musc.edu
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Contact:
- Hunter Gray, BS
- Numéro de téléphone: 843-876-4922
- E-mail: grayhu@musc.edu
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Chercheur principal:
- Joseph U. Schoepf, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet doit être âgé de 18 à 90 ans.
- Le sujet doit avoir déjà été diagnostiqué ou soupçonné d'avoir l'une des conditions suivantes.
- Ischémie ou infarctus du myocarde (groupe 1)
- Cardiomyopathie hypertrophique (groupe 2)
- Cardiomyopathie infiltrante (groupe 3)
- Myocardite (groupe 4)
- Le sujet doit avoir été référé pour un CMR cliniquement indiqué.
Critère d'exclusion:
- Le sujet a un dispositif implanté ou une condition dans laquelle une IRM serait contre-indiquée.
- Le sujet a un trouble psychiatrique aigu ou est atteint de troubles cognitifs.
- Le sujet utilise ou est dépendant de substances d'abus.
- Le sujet ne veut pas se conformer aux exigences du protocole.
- Le sujet a déjà participé à cette étude.
- Le sujet a une allergie aux agents de contraste IRM.
- Le sujet est dans un état instable aigu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: IRM de recherche supplémentaire de 5 minutes du cœur.
Le but est d'évaluer de nouveaux examens IRM plus rapides
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Évaluation du potentiel clinique de la caractérisation quantitative rapide des tissus myocardiques à l'aide de techniques CMRI récemment apparues pour faciliter le diagnostic, le traitement et le suivi des patients atteints de maladies myocardiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Valeur clinique de la cartographie rapide T1, T2 et T2* du ventricule gauche pour l'évaluation de la nécrose/cicatrice, de l'œdème et d'une éventuelle hémorragie intramyocardique chez les patients atteints de maladie cardiaque.
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph U. Schoepf, MD, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
20 juin 2014
Achèvement primaire (Estimé)
15 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2016
Première publication (Estimé)
4 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00035552
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