- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02855554
Mapeo paramétrico cardíaco cuantitativo (Myomapping)
3 de noviembre de 2025 actualizado por: Medical University of South Carolina
Nuevas técnicas de imagen por resonancia magnética para el mapeo paramétrico cardíaco cuantitativo
El objetivo general de este proyecto es evaluar el potencial clínico de la caracterización cuantitativa rápida del tejido miocárdico utilizando técnicas de resonancia magnética cardíaca (CMR) recientemente surgidas para ayudar al diagnóstico, tratamiento y seguimiento de pacientes con enfermedades miocárdicas, como la cardiopatía isquémica. , cardiomiopatías y miocarditis.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mark Ghent, BA
- Número de teléfono: 843-876-7148
- Correo electrónico: ghent@musc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jacob Rowe, BA
- Número de teléfono: 843-876-4922
- Correo electrónico: roweja@musc.edu
Ubicaciones de estudio
-
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Reclutamiento
- Medical University of South Carolina
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Contacto:
- John Martinez, MS
- Número de teléfono: 843-876-7148
- Correo electrónico: martjohn@musc.edu
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Contacto:
- Hunter Gray, BS
- Número de teléfono: 843-876-4922
- Correo electrónico: grayhu@musc.edu
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Investigador principal:
- Akos Varga-Szemes, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto debe tener entre 18 y 90 años de edad.
- El sujeto debe haber sido previamente diagnosticado o sospechado de tener una de las siguientes condiciones.
- Isquemia o infarto de miocardio (grupo 1)
- Miocardiopatía hipertrófica (grupo 2)
- Miocardiopatía infiltrativa (grupo 3)
- Miocarditis (grupo 4)
- El sujeto debe haber sido remitido para una CMR clínicamente indicada.
Criterio de exclusión:
- El sujeto tiene algún dispositivo implantado o condición en la que una resonancia magnética estaría contraindicada.
- El sujeto tiene un trastorno psiquiátrico agudo o tiene deterioro cognitivo.
- El sujeto está usando o depende de sustancias de abuso.
- El sujeto no está dispuesto a cumplir con los requisitos del protocolo.
- El sujeto ha ingresado previamente a este estudio.
- El sujeto tiene una alergia a los agentes de contraste de MRI.
- El sujeto está en condición aguda e inestable.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Investigación adicional de 5 minutos RM del corazón.
El propósito de esto es evaluar exploraciones de RM nuevas y más rápidas.
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Evaluación del potencial clínico de la caracterización cuantitativa rápida del tejido miocárdico utilizando técnicas de RMCM de reciente aparición para ayudar al diagnóstico, tratamiento y seguimiento de pacientes con enfermedades miocárdicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Valor clínico del mapeo rápido T1, T2 y T2* del ventrículo izquierdo para la evaluación de necrosis/cicatriz, edema y posible hemorragia intramiocárdica en pacientes con cardiopatía.
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Akos Varga-Szemes, MD, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
20 de junio de 2014
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00035552
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .