- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02855554
Kvantitativ hjärtparametrisk kartläggning (Myomapping)
3 november 2025 uppdaterad av: Medical University of South Carolina
Nya magnetresonansavbildningstekniker för kvantitativ hjärtparametrisk kartläggning
Det övergripande målet för detta projekt är att utvärdera den kliniska potentialen av snabb kvantitativ karaktärisering av myokardvävnad med hjälp av nyligen framkomna tekniker för hjärtmagnetisk resonanstomografi (CMR) för att underlätta diagnos, behandling och uppföljning av patienter med hjärtsjukdomar, såsom ischemisk hjärtsjukdom , kardiomyopatier och myokardit.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
240
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mark Ghent, BA
- Telefonnummer: 843-876-7148
- E-post: ghent@musc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jacob Rowe, BA
- Telefonnummer: 843-876-4922
- E-post: roweja@musc.edu
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Rekrytering
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- John Martinez, MS
- Telefonnummer: 843-876-7148
- E-post: martjohn@musc.edu
-
Kontakt:
- Hunter Gray, BS
- Telefonnummer: 843-876-4922
- E-post: grayhu@musc.edu
-
Huvudutredare:
- Akos Varga-Szemes, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen måste vara 18-90 år gammal.
- Försökspersonen måste tidigare diagnostiseras med eller misstänks ha något av följande tillstånd.
- Myokardischemi eller infarkt (grupp 1)
- Hypertrofisk kardiomyopati (grupp 2)
- Infiltrativ kardiomyopati (grupp 3)
- Myokardit (grupp 4)
- Försökspersonen måste ha remitterats till en kliniskt indicerad CMR.
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen har någon implanterad enhet eller tillstånd där en MR-skanning skulle vara kontraindicerad.
- Personen har en akut psykiatrisk störning eller är kognitivt nedsatt.
- Ämnet använder eller är beroende av missbruksämnen.
- Försökspersonen är ovillig att följa kraven i protokollet.
- Försöksperson har tidigare deltagit i denna studie.
- Personen är allergisk mot MRT-kontrastmedel.
- Försökspersonen är i akut instabilt tillstånd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ytterligare 5 minuters forskning MR-skanning av hjärtat.
Syftet med detta är att utvärdera nya, snabbare MR-undersökningar
|
Utvärdering av den kliniska potentialen för snabb kvantitativ karaktärisering av myokardvävnad med hjälp av nyligen framkomna CMRI-tekniker för att underlätta diagnos, behandling och uppföljning av patienter med hjärtsjukdomar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kliniskt värde av snabb T1, T2 och T2* kartläggning av vänster kammare för bedömning av nekros/ärr, ödem och möjliga intramyokardiell blödning hos patienter med hjärtsjukdom.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Akos Varga-Szemes, MD, Medical University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
20 juni 2014
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2016
Första postat (Beräknad)
4 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00035552
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .