- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02855554
Ilościowe mapowanie parametryczne serca (Myomapping)
3 listopada 2025 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
Nowatorskie techniki obrazowania metodą rezonansu magnetycznego do ilościowego mapowania parametrycznego serca
Ogólnym celem tego projektu jest ocena potencjału klinicznego szybkiej ilościowej charakterystyki tkanki mięśnia sercowego przy użyciu niedawno odkrytych technik rezonansu magnetycznego serca (CMR) w celu ułatwienia diagnozy, leczenia i obserwacji pacjentów z chorobami mięśnia sercowego, takimi jak choroba niedokrwienna serca , kardiomiopatie i zapalenie mięśnia sercowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mark Ghent, BA
- Numer telefonu: 843-876-7148
- E-mail: ghent@musc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jacob Rowe, BA
- Numer telefonu: 843-876-4922
- E-mail: roweja@musc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Rekrutacyjny
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- John Martinez, MS
- Numer telefonu: 843-876-7148
- E-mail: martjohn@musc.edu
-
Kontakt:
- Hunter Gray, BS
- Numer telefonu: 843-876-4922
- E-mail: grayhu@musc.edu
-
Główny śledczy:
- Akos Varga-Szemes, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik musi mieć 18-90 lat.
- Osoba musi być wcześniej zdiagnozowana lub podejrzewana o jedną z następujących chorób.
- Niedokrwienie lub zawał mięśnia sercowego (grupa 1)
- Kardiomiopatia przerostowa (grupa 2)
- Kardiomiopatia naciekowa (grupa 3)
- Zapalenie mięśnia sercowego (grupa 4)
- Uczestnik musiał zostać skierowany na klinicznie wskazany CMR.
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot ma wszczepione urządzenie lub stan, w którym badanie MR byłoby przeciwwskazane.
- Podmiot ma ostre zaburzenie psychiczne lub ma upośledzenie funkcji poznawczych.
- Podmiot używa lub jest uzależniony od substancji odurzających.
- Podmiot nie chce spełnić wymagań protokołu.
- Podmiot brał wcześniej udział w tym badaniu.
- Podmiot ma alergię na środki kontrastowe MRI.
- Podmiot jest w ostrym niestabilnym stanie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dodatkowe 5-minutowe badanie MR serca.
Celem tego jest ocena nowych, szybszych skanów MR
|
Ocena potencjału klinicznego szybkiej ilościowej charakterystyki tkanki mięśnia sercowego przy użyciu niedawno odkrytych technik CMRI w celu ułatwienia diagnozy, leczenia i obserwacji pacjentów z chorobami mięśnia sercowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wartość kliniczna szybkiego mapowania T1, T2 i T2* lewej komory w ocenie martwicy/blizny, obrzęku i możliwego krwotoku do mięśnia sercowego u pacjentów z chorobami serca.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Akos Varga-Szemes, MD, Medical University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
20 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Choroby serca
- Zapalenie mięśnia sercowego
- Kardiomiopatie
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Zjawiska fizyczne
- Zjawiska elektromagnetyczne
- Zjawiska magnetyczne
- Promieniowanie elektromagnetyczne
- Promieniowanie
- Promieniowanie, jonizujące
- Promieniowanie rentgenowskie
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00035552
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .