- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02855554
Mapeamento Paramétrico Cardíaco Quantitativo (Myomapping)
3 de novembro de 2025 atualizado por: Medical University of South Carolina
Novas Técnicas de Ressonância Magnética para Mapeamento Paramétrico Cardíaco Quantitativo
O objetivo geral deste projeto é avaliar o potencial clínico da caracterização quantitativa rápida do tecido miocárdico usando técnicas de ressonância magnética cardíaca (RMC) recentemente surgidas para auxiliar no diagnóstico, tratamento e acompanhamento de pacientes com doenças do miocárdio, como doença isquêmica do coração , cardiomiopatias e miocardites.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mark Ghent, BA
- Número de telefone: 843-876-7148
- E-mail: ghent@musc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jacob Rowe, BA
- Número de telefone: 843-876-4922
- E-mail: roweja@musc.edu
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Recrutamento
- Medical University of South Carolina
-
Contato:
- John Martinez, MS
- Número de telefone: 843-876-7148
- E-mail: martjohn@musc.edu
-
Contato:
- Hunter Gray, BS
- Número de telefone: 843-876-4922
- E-mail: grayhu@musc.edu
-
Investigador principal:
- Akos Varga-Szemes, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito deve ter entre 18 e 90 anos de idade.
- O sujeito deve ser previamente diagnosticado ou suspeito de ter uma das seguintes condições.
- Isquemia ou infarto do miocárdio (grupo 1)
- Cardiomiopatia hipertrófica (grupo 2)
- Cardiomiopatia infiltrativa (grupo 3)
- Miocardite (grupo 4)
- O indivíduo deve ter sido encaminhado para uma RMC clinicamente indicada.
Critério de exclusão:
- O sujeito tem qualquer dispositivo implantado ou condição em que uma varredura de RM seria contra-indicada.
- O sujeito tem um distúrbio psiquiátrico agudo ou é cognitivamente prejudicado.
- O sujeito está usando ou é dependente de substâncias de abuso.
- O sujeito não está disposto a cumprir os requisitos do protocolo.
- O sujeito entrou anteriormente neste estudo.
- O sujeito tem alergia a agentes de contraste de ressonância magnética.
- O sujeito está em condição instável aguda.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pesquisa adicional de 5 minutos por ressonância magnética do coração.
O objetivo disso é avaliar novos exames de RM mais rápidos
|
Avaliação do potencial clínico da caracterização quantitativa rápida do tecido miocárdico usando técnicas de RMC recentemente surgidas para auxiliar no diagnóstico, tratamento e acompanhamento de pacientes com doenças miocárdicas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Valor clínico do mapeamento rápido T1, T2 e T2* do ventrículo esquerdo para avaliação de necrose/cicatriz, edema e possível hemorragia intramiocárdica em cardiopatas.
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Akos Varga-Szemes, MD, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
20 de junho de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimado)
4 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00035552
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .