- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02855554
Kvantitativ hjerteparametrisk kartlegging (Myomapping)
14. november 2023 oppdatert av: U. Joseph Schoepf, MD, Medical University of South Carolina
Nye magnetresonansavbildningsteknikker for kvantitativ hjerteparametrisk kartlegging
Det overordnede målet med dette prosjektet er å evaluere det kliniske potensialet til rask kvantitativ myokardvevskarakterisering ved å bruke nylig fremkomne Cardiac Magnetic Resonance Imaging (CMR) teknikker for å hjelpe diagnostisering, behandling og oppfølging av pasienter med hjertesykdommer, som iskemisk hjertesykdom , kardiomyopatier og myokarditt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
240
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mark Ghent, BA
- Telefonnummer: 843-876-7148
- E-post: ghent@musc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jacob Rowe, BA
- Telefonnummer: 843-876-4922
- E-post: roweja@musc.edu
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Rekruttering
- Medical University of South Carolina
-
Ta kontakt med:
- John Martinez, MS
- Telefonnummer: 843-876-7148
- E-post: martjohn@musc.edu
-
Ta kontakt med:
- Hunter Gray, BS
- Telefonnummer: 843-876-4922
- E-post: grayhu@musc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Joseph U. Schoepf, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emnet må være i alderen 18-90 år.
- Personen må tidligere ha vært diagnostisert med eller mistenkt å ha en av følgende tilstander.
- Myokardiskemi eller infarkt (gruppe 1)
- Hypertrofisk kardiomyopati (gruppe 2)
- Infiltrativ kardiomyopati (gruppe 3)
- Myokarditt (gruppe 4)
- Forsøkspersonen må ha blitt henvist til en klinisk indisert CMR.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersonen har en implantert enhet eller tilstand der en MR-skanning ville være kontraindisert.
- Personen har en akutt psykiatrisk lidelse eller er kognitivt svekket.
- Personen bruker eller er avhengig av misbruksstoffer.
- Subjektet er ikke villig til å overholde kravene i protokollen.
- Forsøkspersonen har tidligere deltatt i denne studien.
- Personen har allergi mot MR-kontrastmidler.
- Forsøkspersonen er i akutt ustabil tilstand.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Ytterligere 5 minutters forskning MR-skanning av hjertet.
Hensikten med dette er å evaluere nye, raskere MR-skanninger
|
Evaluering av klinisk potensial for rask kvantitativ myokardvevskarakterisering ved bruk av nylig fremkomne CMRI-teknikker for å hjelpe diagnostisering, behandling og oppfølging av pasienter med hjertesykdommer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Klinisk verdi av rask T1, T2 og T2* kartlegging av venstre ventrikkel for vurdering av nekrose/arr, ødem og mulig intramyokardial blødning hos pasienter med hjertesykdom.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph U. Schoepf, MD, Medical University of South Carolina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
20. juni 2014
Primær fullføring (Antatt)
15. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2016
Først lagt ut (Antatt)
4. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00035552
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cardiac Magnetic Resonance (CMR) bildeteknikker
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationFullført
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; American Heart AssociationRekruttering
-
The University of Hong KongRekrutteringCovid-19 | Viral luftveisinfeksjonHong Kong
-
Adverum Biotechnologies, Inc.Adverum Biotechnologies SAS, a wholly owned subsidiary of Adverum Biotechnologies...FullførtFriedreichs ataksiFrankrike
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Finnish Funding Agency...FullførtHjertefeilCanada, Finland
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekruttering
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtSigdcellesykdomForente stater
-
Society for Cardiovascular Magnetic ResonanceBayer; Siemens HealthcareUkjent
-
University Medical Center GroningenFullført
-
Hospices Civils de LyonTilbaketrukketMitral oppstøt | Mitralventilinsuffisiens