Quantitative kardiale parametrische Kartierung (Myomapping)
14. November 2023 aktualisiert von: U. Joseph Schoepf, MD, Medical University of South Carolina
Neuartige Magnetresonanz-Bildgebungstechniken für die quantitative kardiale parametrische Kartierung
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist die Bewertung des klinischen Potenzials einer schnellen quantitativen Myokardgewebecharakterisierung unter Verwendung kürzlich entwickelter kardialer Magnetresonanztomographie (CMR)-Techniken zur Unterstützung der Diagnose, Behandlung und Nachsorge von Patienten mit Myokarderkrankungen, wie z. B. ischämischer Herzkrankheit , Kardiomyopathien und Myokarditis.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
240
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mark Ghent, BA
- Telefonnummer: 843-876-7148
- E-Mail: ghent@musc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jacob Rowe, BA
- Telefonnummer: 843-876-4922
- E-Mail: roweja@musc.edu
Studienorte
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Rekrutierung
- Medical University of South Carolina
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Kontakt:
- John Martinez, MS
- Telefonnummer: 843-876-7148
- E-Mail: martjohn@musc.edu
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Kontakt:
- Hunter Gray, BS
- Telefonnummer: 843-876-4922
- E-Mail: grayhu@musc.edu
-
Hauptermittler:
- Joseph U. Schoepf, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Subjekt muss zwischen 18 und 90 Jahre alt sein.
- Beim Probanden muss zuvor eine der folgenden Erkrankungen diagnostiziert oder vermutet worden sein.
- Myokardischämie oder -infarkt (Gruppe 1)
- Hypertrophe Kardiomyopathie (Gruppe 2)
- Infiltrative Kardiomyopathie (Gruppe 3)
- Myokarditis (Gruppe 4)
- Der Proband muss für eine klinisch indizierte CMR überwiesen worden sein.
Ausschlusskriterien:
- Der Proband hat ein implantiertes Gerät oder einen Zustand, bei dem ein MRT-Scan kontraindiziert wäre.
- Das Subjekt hat eine akute psychiatrische Störung oder ist kognitiv beeinträchtigt.
- Das Subjekt verwendet Missbrauchssubstanzen oder ist von diesen abhängig.
- Das Subjekt ist nicht bereit, die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen.
- Das Subjekt hat zuvor an dieser Studie teilgenommen.
- Das Subjekt hat eine Allergie gegen MRT-Kontrastmittel.
- Das Subjekt befindet sich in einem akut instabilen Zustand.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Zusätzliche 5-minütige Forschungs-MR-Untersuchung des Herzens.
Ziel ist es, neue, schnellere MR-Scans zu evaluieren
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Bewertung des klinischen Potenzials einer schnellen quantitativen Myokardgewebecharakterisierung unter Verwendung kürzlich entwickelter CMRI-Techniken zur Unterstützung der Diagnose, Behandlung und Nachsorge von Patienten mit Myokarderkrankungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Klinischer Wert der schnellen T1-, T2- und T2*-Kartierung des linken Ventrikels zur Beurteilung von Nekrose/Narben, Ödemen und möglichen intramyokardialen Blutungen bei Patienten mit Herzerkrankungen.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph U. Schoepf, MD, Medical University of South Carolina
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
20. Juni 2014
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00035552
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