- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02855554
Kvantitativ hjerteparametrisk kortlægning (Myomapping)
3. november 2025 opdateret af: Medical University of South Carolina
Nye magnetiske resonansbilleddannelsesteknikker til kvantitativ hjerteparametrisk kortlægning
Det overordnede mål med dette projekt er at evaluere det kliniske potentiale af hurtig kvantitativ myokardievævskarakterisering ved hjælp af nyligt fremkomne Cardiac Magnetic Resonance Imaging (CMR) teknikker til at hjælpe med diagnosticering, behandling og opfølgning af patienter med myokardiesygdomme, såsom iskæmisk hjertesygdom , kardiomyopatier og myocarditis.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mark Ghent, BA
- Telefonnummer: 843-876-7148
- E-mail: ghent@musc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jacob Rowe, BA
- Telefonnummer: 843-876-4922
- E-mail: roweja@musc.edu
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Rekruttering
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- John Martinez, MS
- Telefonnummer: 843-876-7148
- E-mail: martjohn@musc.edu
-
Kontakt:
- Hunter Gray, BS
- Telefonnummer: 843-876-4922
- E-mail: grayhu@musc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Akos Varga-Szemes, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen skal være i alderen 18-90 år.
- Personen skal tidligere være diagnosticeret med eller mistænkt for at have en af følgende tilstande.
- Myokardieiskæmi eller infarkt (gruppe 1)
- Hypertrofisk kardiomyopati (gruppe 2)
- Infiltrativ kardiomyopati (gruppe 3)
- Myokarditis (gruppe 4)
- Forsøgspersonen skal være henvist til en klinisk indiceret CMR.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen har en implanteret enhed eller tilstand, hvor en MR-scanning ville være kontraindiceret.
- Forsøgspersonen har en akut psykiatrisk lidelse eller er kognitivt svækket.
- Forsøgspersonen bruger eller er afhængig af misbrugsstoffer.
- Forsøgspersonen er uvillig til at overholde kravene i protokollen.
- Forsøgsperson har tidligere deltaget i denne undersøgelse.
- Forsøgspersonen er allergisk over for MR-kontrastmidler.
- Forsøgspersonen er i akut ustabil tilstand.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yderligere 5 minutters forskning MR-scanning af hjertet.
Formålet med dette er at evaluere nye, hurtigere MR-skanninger
|
Evaluering af det kliniske potentiale for hurtig kvantitativ karakterisering af myokardievæv ved hjælp af nyligt fremkomne CMRI-teknikker til at hjælpe med diagnosticering, behandling og opfølgning af patienter med myokardiesygdomme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk værdi af hurtig T1, T2 og T2* kortlægning af venstre ventrikel til vurdering af nekrose/ar, ødem og mulig intramyokardieblødning hos patienter med hjertesygdom.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Akos Varga-Szemes, MD, Medical University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
20. juni 2014
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2016
Først opslået (Anslået)
4. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00035552
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cardiac Magnetic Resonance (CMR) billeddannelsesteknikker
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; American Heart AssociationAfsluttet
-
The University of Hong KongAfsluttetCovid19 | Viral luftvejsinfektionHong Kong
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Finnish Funding Agency...AfsluttetHjertefejlCanada, Finland
-
Adverum Biotechnologies, Inc.Adverum Biotechnologies SAS, a wholly owned subsidiary of Adverum Biotechnologies...AfsluttetFriedreichs ataksiFrankrig
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringFriedreichs ataksiForenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetSeglcellesygdomForenede Stater
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalNational Natural Science Foundation of China; Beijing Natural Science FoundationRekrutteringMyokardieinfarkt (MI) | Iskæmisk hjertesygdom (IHD)Kina
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet