Studie o účinnosti a střevní mikrobiotě berberinu a probiotik u pacientů s nově diagnostikovaným diabetem 2.

Hlavní kritéria pro zařazení:

1. Nově diagnostikovaný diabetes 2. typu definovaný jako diagnostická kritéria WHO (1999); Vhodné pro obě pohlaví;
2. Věk: ≥20 a <70 let;
3. BMI: 19,0 ~ 35,0 kg/m2;
4. Nepodávat dříve antidiabetika (perorální látky, GLP-1 nebo inzulín);
5. Před screeningem absolvujte alespoň 2 měsíce zásahu životního stylu ke kontrole hladiny glukózy v krvi;
6. HbA1c ≥ 6,5 % a ≤ 10,0 % a plazmatická glukóza nalačno ≥ 7,0 mmol/la ≤13,3 mmol/l při screeningu.

Podrobnosti viz protokol studie. -

Hlavní kritéria vyloučení:

1. Významná porucha funkce jater (definovaná jako alanintransamináza (ALT) > 2,5násobek horní hranice normy); Porucha funkce ledvin (definovaná jako sérový kreatinin > 132 μmol/l nebo eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 ); Duševní onemocnění, závažná infekce, závažná anémie, onemocnění neutropenie;
2. Jiné závažné srdeční onemocnění, jako je vrozené srdeční onemocnění, revmatické onemocnění srdce, hypertrofická nebo dilatační kardiomyopatie, definované jako New York Heart Association třída III nebo IV;
3. Alergické na gentamicin nebo jiná aminoglykosidová antibiotika;
4. Anamnézy akutních diabetických komplikací včetně diabetické ketoacidózy nebo hyperosmolárního hyperglykemického neketotického kómatu během 3 měsíců;
5. Těhotenství;
6. Akutní a chronický průjem nebo těžká zácpa při onemocněních trávicího traktu;
7. Zdravotní anamnéza maligního nádoru (kromě lokálního kožního bazaliomu) v posledních 5 letech;
8. Anamnéza střeva nebo jiné operace trávicího traktu (jako je cholecystektomie) do jednoho roku nebo jiná negastrointestinální operace do 6 měsíců.

Podrobnosti viz protokol studie.

-