Uno studio sull'efficacia e sul microbiota intestinale della berberina e dei probiotici nei pazienti con diabete di tipo 2 di nuova diagnosi

Principali criteri di inclusione:

1. Diabete di tipo 2 di nuova diagnosi definito come criteri diagnostici dell'OMS (1999); Entrambi i sessi idonei;
2. Età: ≥20 e <70 anni;
3. BMI: 19,0 ~ 35,0 kg/m2;
4. Non ricevere in precedenza con agenti antidiabetici (agenti orali, GLP-1 o insulina);
5. Avere almeno 2 mesi di intervento sullo stile di vita per controllare la glicemia prima dello screening;
6. HbA1c ≥6,5% e ≤10,0% e glicemia plasmatica a digiuno≥7,0 mmol/L e ≤13,3mmol/L allo screening.

Dettagli si prega di consultare il protocollo di studio. -

Principali criteri di esclusione:

1. Funzionalità epatica compromessa significativa (definita come alanina transaminasi (ALT)> 2,5 volte il limite superiore della norma); Funzionalità renale compromessa (definita come creatinina sierica > 132 μmol/L o eGFR <60 mL/min/1,73 m2 ); Malattia mentale, grave infezione, grave anemia, malattia da neutropenia;
2. Altre malattie cardiache gravi, come cardiopatie congenite, cardiopatie reumatiche, cardiomiopatia ipertrofica o dilatativa, definite come classe III o IV della New York Heart Association;
3. Allergico alla gentamicina o ad altri antibiotici aminoglicosidi;
4. Storia di complicanze diabetiche acute inclusa chetoacidosi diabetica o coma iperglicemico iperosmolare non chetotico entro 3 mesi;
5. Gravidanza;
6. Diarrea acuta e cronica o grave costipazione delle malattie dell'apparato digerente;
7. Anamnesi di tumore maligno (tranne il carcinoma a cellule basali della pelle locale) negli ultimi 5 anni;
8. Storia medica dell'intestino o di altri interventi chirurgici del tratto digerente (come la colecistectomia) entro un anno o altri interventi chirurgici non gastrointestinali entro 6 mesi.

Dettagli si prega di consultare il protocollo di studio.

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