- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02865057
Posouzení polohy plodu při aktivním porodu (U/S)
Ultrazvukové vyšetření jako výukový nástroj pro vaginální vyšetření Hodnocení polohy plodu při aktivním porodu
Přehled studie
Detailní popis
Rezidenti budou o studii informováni prostřednictvím vzdělávacího sezení (jako skupina) a poté jim bude poskytnut individuální souhlas. Každý rezident absolvuje 15 základních vyšetření, 20 vyšetření s okamžitým potvrzením ultrazvukem a 15 vyšetření pro základní vyšetření po testu. Zkoušky se budou konat pravidelně v průběhu roku. Rezidenti 3. a 4. roku budou hodnoceni ve stejném časovém období členy MFM. Ultrazvuk bude co nejpřesněji sledovat vaginální vyšetření, aby se připravil na porod. Snímek polohy plodu (bez jména nebo MRN) pro dokumentaci, která má být pořízena během ultrazvuku SOC a uložena ve výzkumné tabulce pro rezidenta.
Zpětná vazba při tréninku není vždy standardní. Tento výukový nástroj, konzistentní a standardní zpětná vazba s ohledem na korelaci mezi vaginálním vyšetřením a ultrazvukem, by umožnila rezidentovi naučit se přesněji hodnotit polohu plodu.
Informace z mateřského schématu (historie a informace o porodu) budou shromažďovány tak, jak byly určeny. Data budou zaznamenána na sběrném listu dat, který je označen číselným kódem spojujícím pouze rezidentního účastníka.
Údaje shromážděné od obyvatel budou přiděleny náhodným číselným kódům používaným k propojení subjektu s jejich údaji.
Kód a identifikátory budou uchovávány odděleně. Papírové kopie budou uchovávány v uzamčené skříni, v uzamčené kanceláři, v uzamčeném apartmá.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékaři v porodnickém výcviku -
Kritéria vyloučení:
- Lékaři mimo porodnické školení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
3. ročník Obyvatelé
3. ročník Ob, Gyn Residents
|
Vaginální posouzení polohy před porodem
|
|
Obyvatelé 4. ročníku
4. ročník Ob, Gyn Residents
|
Vaginální posouzení polohy před porodem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
posouzení polohy plodu
Časové okno: Bezprostřední
|
Kategorické proměnné budou vyjádřeny jako četnosti a procenta.
Spojité proměnné budou vyjádřeny jako průměry a standardní odchylky a/nebo mediány a rozsahy.
Demografické charakteristiky budou hodnoceny pomocí chí-kvadrát testu a Fischerova exaktního testu pro kategorické proměnné.
Aby se prověřilo zlepšení v počtu správných fyzických vyšetření od výchozího stavu do pointervence, provede se opakovaný t-test nebo Wilcoxonův znaménkový test.
K porovnání počtu správných fyzických vyšetření mezi skupinami rezidentů bude proveden nezávislý měření t-test nebo Mann-Whitney U test.
Podle potřeby se použijí další příslušné statistické testy pro zohlednění skupinových rozdílů a kontrolu sledovaných proměnných.
|
Bezprostřední
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 26057
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .