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Valutazione della posizione fetale in travaglio attivo (U/S)

8 novembre 2017 aggiornato da: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University

L'esame ecografico come strumento didattico per la valutazione dell'esame vaginale della posizione fetale in travaglio attivo

Gli esami vaginali vengono utilizzati di routine durante il travaglio per valutare la dilatazione cervicale e la posizione del bambino (rivolto in avanti, rivolto verso il lato destro o sinistro, rivolto verso la colonna vertebrale materna). Questa tecnica ha un tasso di accuratezza ampiamente variabile (24,0-85,6%). L'ecografia è stata utilizzata per aiutare a confermare o correggere la valutazione vaginale da parte degli ostetrici, ma non è stata utilizzata per valutare l'utilità del feedback immediato per migliorare l'accuratezza della valutazione vaginale da parte dei medici in formazione. Gli investigatori prevedono di utilizzare la valutazione ecografica per determinare se questa educazione è efficace nell'aumentare la precisione nella popolazione residente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I residenti saranno informati dello studio attraverso una sessione educativa (come gruppo) e quindi saranno acconsentiti individualmente. Ogni residente completerà 15 esami di riferimento, 20 esami con conferma ecografica immediata e 15 esami per il basale post-test. Gli esami si svolgeranno periodicamente durante tutto l'anno. Sia i residenti del 3° che del 4° anno saranno valutati durante lo stesso periodo dai borsisti MFM. Gli ultrasuoni seguiranno l'esame vaginale il più fedelmente possibile per prepararsi al parto. Una foto della posizione fetale (senza nome o MRN) per la documentazione da prendere durante l'ecografia SOC e conservata nella cartella di ricerca per il residente.

Nella formazione il feedback non è sempre standard. Questo strumento didattico, un feedback coerente e standard per quanto riguarda la correlazione tra esame vaginale ed ecografia, consentirebbe alla residente di imparare a valutare la posizione fetale in modo più accurato.

Le informazioni dalla cartella materna (anamnesi e informazioni sul parto) saranno raccolte come identificate. I dati saranno registrati sul foglio di raccolta dati che è etichettato con un numero di codice che collega solo il partecipante residente.

Ai dati raccolti dai residenti verrà assegnato un numero di codice casuale utilizzato per collegare il soggetto ai propri dati.

Il codice e gli identificatori saranno tenuti separati. Le copie cartacee saranno conservate in un armadietto chiuso a chiave, in un ufficio chiuso a chiave, in una suite chiusa a chiave.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 26 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

3° e 4° anno Ob, Gyn Residenti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medici in formazione ostetrica -

Criteri di esclusione:

  • Medici al di fuori della formazione in ostetricia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Residenti del 3° anno
3° anno Ob, Gyn Residenti
Valutazione vaginale della posizione prima del parto
Residenti del 4° anno
4° anno Ob, Gyn Residenti
Valutazione vaginale della posizione prima del parto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare la posizione fetale
Lasso di tempo: Immediato
Le variabili categoriali saranno espresse come frequenze e percentuali. Le variabili continue saranno espresse come medie e deviazioni standard e/o mediane e intervalli. Le caratteristiche demografiche saranno valutate utilizzando il test del chi-quadrato e il test esatto di Fischer per le variabili categoriali. Per esaminare il miglioramento del numero di esami fisici corretti dal basale al post-intervento, verrà eseguito un t-test a misure ripetute o un test del rango firmato Wilcoxon. Verrà eseguito un test t di misure indipendenti o test U di Mann-Whitney per confrontare il numero di esami fisici corretti tra i gruppi di residenti. Altri test statistici pertinenti saranno utilizzati secondo necessità per tenere conto delle differenze di gruppo e controllare le variabili di interesse.
Immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

12 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26057

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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