- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02865057
Valutazione della posizione fetale in travaglio attivo (U/S)
L'esame ecografico come strumento didattico per la valutazione dell'esame vaginale della posizione fetale in travaglio attivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I residenti saranno informati dello studio attraverso una sessione educativa (come gruppo) e quindi saranno acconsentiti individualmente. Ogni residente completerà 15 esami di riferimento, 20 esami con conferma ecografica immediata e 15 esami per il basale post-test. Gli esami si svolgeranno periodicamente durante tutto l'anno. Sia i residenti del 3° che del 4° anno saranno valutati durante lo stesso periodo dai borsisti MFM. Gli ultrasuoni seguiranno l'esame vaginale il più fedelmente possibile per prepararsi al parto. Una foto della posizione fetale (senza nome o MRN) per la documentazione da prendere durante l'ecografia SOC e conservata nella cartella di ricerca per il residente.
Nella formazione il feedback non è sempre standard. Questo strumento didattico, un feedback coerente e standard per quanto riguarda la correlazione tra esame vaginale ed ecografia, consentirebbe alla residente di imparare a valutare la posizione fetale in modo più accurato.
Le informazioni dalla cartella materna (anamnesi e informazioni sul parto) saranno raccolte come identificate. I dati saranno registrati sul foglio di raccolta dati che è etichettato con un numero di codice che collega solo il partecipante residente.
Ai dati raccolti dai residenti verrà assegnato un numero di codice casuale utilizzato per collegare il soggetto ai propri dati.
Il codice e gli identificatori saranno tenuti separati. Le copie cartacee saranno conservate in un armadietto chiuso a chiave, in un ufficio chiuso a chiave, in una suite chiusa a chiave.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici in formazione ostetrica -
Criteri di esclusione:
- Medici al di fuori della formazione in ostetricia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Residenti del 3° anno
3° anno Ob, Gyn Residenti
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Valutazione vaginale della posizione prima del parto
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Residenti del 4° anno
4° anno Ob, Gyn Residenti
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Valutazione vaginale della posizione prima del parto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutare la posizione fetale
Lasso di tempo: Immediato
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Le variabili categoriali saranno espresse come frequenze e percentuali.
Le variabili continue saranno espresse come medie e deviazioni standard e/o mediane e intervalli.
Le caratteristiche demografiche saranno valutate utilizzando il test del chi-quadrato e il test esatto di Fischer per le variabili categoriali.
Per esaminare il miglioramento del numero di esami fisici corretti dal basale al post-intervento, verrà eseguito un t-test a misure ripetute o un test del rango firmato Wilcoxon.
Verrà eseguito un test t di misure indipendenti o test U di Mann-Whitney per confrontare il numero di esami fisici corretti tra i gruppi di residenti.
Altri test statistici pertinenti saranno utilizzati secondo necessità per tenere conto delle differenze di gruppo e controllare le variabili di interesse.
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Immediato
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26057
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