- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02865057
Evaluación de la posición fetal en trabajo de parto activo (U/S)
Examen de ultrasonido como una herramienta de enseñanza para la evaluación del examen vaginal de la posición fetal en trabajo de parto activo
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los residentes serán informados del estudio a través de una sesión de educación (como grupo) y luego serán consentidos individualmente. Cada residente realizará 15 exámenes de referencia, 20 exámenes con confirmación ecográfica inmediata y 15 exámenes de referencia posteriores a la prueba. Los exámenes se realizarán periódicamente a lo largo del año. Tanto los residentes de 3er año como los de 4to año serán evaluados durante el mismo período de tiempo por los becarios de MFM. Los ultrasonidos seguirán el examen vaginal lo más cerca posible para prepararse para el parto. Una imagen de la posición fetal (sin nombre ni MRN) para la documentación que se tomará durante la ecografía SOC y se guardará en la ficha de investigación del residente.
En el entrenamiento, la retroalimentación no siempre es estándar. Esta herramienta de enseñanza, retroalimentación consistente y estándar con respecto a la correlación entre el examen vaginal y la ecografía, permitiría a la residente aprender a evaluar la posición fetal con mayor precisión.
La información del cuadro materno (historial e información sobre el parto) se recopilará según lo identificado. Los datos se registrarán en la hoja de recopilación de datos que está etiquetada con un número de código que vincula únicamente al participante residente.
A los datos recopilados de los residentes se les asignará un número de código aleatorio que se utilizará para vincular al sujeto con sus datos.
El código y los identificadores se mantendrán separados. Las copias en papel se mantendrán en un gabinete cerrado, en una oficina cerrada, en una suite cerrada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos en formación en obstetricia -
Criterio de exclusión:
- Médicos fuera de la formación en obstetricia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Residentes de 3er año
3er año Ob, Gyn Residentes
|
Evaluación vaginal de la posición antes del parto
|
|
Residentes de 4to Año
4to año Ob, Gyn Residentes
|
Evaluación vaginal de la posición antes del parto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluación de la posición fetal
Periodo de tiempo: Inmediato
|
Las variables categóricas se expresarán como frecuencias y porcentajes.
Las variables continuas se expresarán como medias y desviaciones estándar y/o medianas y rangos.
Las características demográficas se evaluarán mediante la prueba de chi-cuadrado y la prueba exacta de Fischer para variables categóricas.
Para examinar la mejora en el número de exámenes físicos correctos desde el inicio hasta después de la intervención, se realizará una prueba t de medidas repetidas o una prueba de rango con signo de Wilcoxon.
Se realizará una prueba t de medidas independientes o una prueba U de Mann-Whitney para comparar el número de exámenes físicos correctos entre los grupos de residentes.
Se utilizarán otras pruebas estadísticas pertinentes según sea necesario para tener en cuenta las diferencias de grupo y controlar las variables de interés.
|
Inmediato
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 26057
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .