- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02865057
Vurdering af fosterstilling i aktivt arbejde (U/S)
Ultralydsundersøgelse som et undervisningsværktøj til vaginal undersøgelsesvurdering af fosterstilling ved aktiv fødsel
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Beboerne vil blive informeret om undersøgelsen gennem en uddannelsessession (som en gruppe) og derefter få individuelt samtykke. Hver beboer vil gennemføre 15 baseline-undersøgelser, 20 undersøgelser med øjeblikkelig ultralydsbekræftelse og 15 undersøgelser til post-test-baseline. Eksamener vil finde sted med jævne mellemrum i løbet af året. Både 3. og 4. års beboere vil i samme tidsrum blive vurderet af MFM-stipendierne. Ultralyd vil følge den vaginale undersøgelse så tæt som muligt for at forberede fødslen. Et billede af fosterstillingen (uden navn eller MRN) til dokumentation, der skal tages under SOC-ultralyden og opbevares i forskningsskemaet for beboeren.
Under træning er feedback ikke altid standard. Dette undervisningsværktøj, konsistent og standardfeedback med hensyn til sammenhængen mellem vaginal undersøgelse og ultralyd, ville give beboeren mulighed for at lære at vurdere fosterstilling mere præcist.
Oplysninger fra moderens diagram (historie og leveringsoplysninger) vil blive indsamlet som de identificeret. Data vil blive registreret på dataindsamlingsarket, som er mærket med et kodenummer, der kun forbinder den herboende deltager.
Data indsamlet fra beboerne vil blive tildelt et tilfældigt kodenummer, der bruges til at knytte emnet til deres data.
Kode og identifikatorer vil blive holdt adskilt. Papirkopier vil blive opbevaret i et aflåst skab, i et aflåst kontor, i en aflåst suite.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læger under obstetrisk uddannelse -
Ekskluderingskriterier:
- Læger uden for obstetrikuddannelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
3. års beboere
3. årgang Ob, Gyn Beboere
|
Vaginal vurdering af stilling før fødslen
|
|
4. års beboere
4. årgang Ob, Gyn Beboere
|
Vaginal vurdering af stilling før fødslen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af fosterstilling
Tidsramme: Umiddelbar
|
Kategoriske variable vil blive udtrykt som frekvenser og procenter.
Kontinuerlige variabler vil blive udtrykt som gennemsnit og standardafvigelser og/eller medianer og intervaller.
Demografiske karakteristika vil blive vurderet ved hjælp af chi-square test og Fischers Exact test for kategoriske variable.
For at undersøge forbedringer i antallet af korrekte fysiske undersøgelser fra baseline til post-intervention vil der blive udført en t-test med gentagne mål eller Wilcoxon signeret rangtest.
En uafhængig t-test eller Mann-Whitney U-test vil blive udført for at sammenligne antallet af korrekte fysiske undersøgelser mellem beboergrupper.
Andre relevante statistiske tests vil blive brugt efter behov for at tage højde for gruppeforskelle og kontrol for variabler af interesse.
|
Umiddelbar
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 26057
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .