- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02865057
Avaliação da Posição Fetal no Trabalho de Parto Ativo (U/S)
Exame de ultrassonografia como ferramenta de ensino para avaliação do exame vaginal da posição fetal no trabalho de parto ativo
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os residentes serão informados sobre o estudo por meio de uma sessão de educação (como um grupo) e, em seguida, serão consentidos individualmente. Cada residente completará 15 exames iniciais, 20 exames com confirmação imediata por ultrassom e 15 exames para a linha de base pós-teste. Os exames serão realizados periodicamente ao longo do ano. Os residentes do 3º e 4º anos serão avaliados durante o mesmo período pelos bolsistas do MFM. Os ultrassons seguirão o exame vaginal o mais próximo possível para se preparar para o parto. Uma foto da posição fetal (sem nome ou NRM) para documentação a ser tirada durante o ultrassom do SOC e mantida no prontuário de pesquisa para o residente.
No treinamento, o feedback nem sempre é padrão. Essa ferramenta de ensino, feedback consistente e padrão no que diz respeito à correlação entre exame vaginal e ultrassonografia, permitiria que o residente aprendesse a avaliar a posição fetal com mais precisão.
As informações do prontuário materno (histórico e informações sobre o parto) serão coletadas à medida que forem identificadas. Os dados serão registrados na folha de coleta de dados que é rotulada com um número de código que vincula apenas o participante residente.
Os dados coletados dos residentes serão atribuídos a um número de código aleatório usado para vincular o assunto aos seus dados.
O código e os identificadores serão mantidos separados. As cópias em papel serão mantidas em um armário trancado, em um escritório trancado, em uma suíte trancada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos em formação em obstetrícia -
Critério de exclusão:
- Médicos fora da formação em obstetrícia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Residentes do 3º ano
Residentes de obstetrícia e ginecologia do 3º ano
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Avaliação vaginal da posição antes do parto
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Residentes do 4º ano
Residentes de obstetrícia e ginecologia do 4º ano
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Avaliação vaginal da posição antes do parto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da posição fetal
Prazo: Imediato
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As variáveis categóricas serão expressas como frequências e porcentagens.
Variáveis contínuas serão expressas como médias e desvios padrão e/ou medianas e intervalos.
As características demográficas serão avaliadas por meio do teste qui-quadrado e teste exato de Fischer para variáveis categóricas.
Para examinar a melhora no número de exames físicos corretos desde a linha de base até a pós-intervenção, será realizado um teste t de medidas repetidas ou teste de postos sinalizados de Wilcoxon.
Um teste t de medidas independentes ou teste U de Mann-Whitney será realizado para comparar o número de exames físicos corretos entre os grupos de residentes.
Outros testes estatísticos pertinentes serão utilizados conforme necessário para explicar as diferenças de grupo e controlar as variáveis de interesse.
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Imediato
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 26057
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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