- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02865057
Ocena pozycji płodu w czasie porodu czynnego (U/S)
Badanie ultrasonograficzne jako narzędzie dydaktyczne do oceny pozycji płodu podczas porodu czynnego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Mieszkańcy zostaną poinformowani o badaniu podczas sesji edukacyjnej (jako grupa), a następnie otrzymają indywidualną zgodę. Każdy mieszkaniec przejdzie 15 egzaminów wyjściowych, 20 egzaminów z natychmiastowym potwierdzeniem USG i 15 egzaminów wyjściowych po teście. Egzaminy odbywać się będą cyklicznie przez cały rok. Zarówno rezydenci trzeciego, jak i czwartego roku będą oceniani w tym samym okresie przez stypendystów MFM. Ultradźwięki będą śledzić badanie pochwy tak dokładnie, jak to możliwe, aby przygotować się do porodu. Zdjęcie ułożenia płodu (bez imienia i MRN) do dokumentacji podczas USG SOC i zachowane w karcie badań dla pensjonariusza.
W szkoleniu informacja zwrotna nie zawsze jest standardem. To narzędzie dydaktyczne, spójna i standardowa informacja zwrotna w odniesieniu do korelacji między badaniem przezpochwowym a USG, pozwoliłoby rezydentce nauczyć się dokładniejszej oceny pozycji płodu.
Informacje z karty matki (historia i informacje o porodzie) zostaną zebrane w postaci zdeidentyfikowanej. Dane zostaną zapisane na arkuszu zbierania danych, który jest oznaczony numerem kodu łączącym tylko uczestnika będącego rezydentem.
Dane zbierane od mieszkańców będą oznaczane losowymi numerami Kodów służącymi do powiązania podmiotu z ich danymi.
Kod i identyfikatory będą przechowywane osobno. Kopie papierowe będą przechowywane w zamykanej szafce, w zamykanym biurze, w zamykanym apartamencie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze w szkoleniu położniczym -
Kryteria wyłączenia:
- Lekarze poza szkoleniem położniczym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Mieszkańcy III roku
3 rok Ob, rezydenci Gyn
|
Ocena pozycji pochwy przed porodem
|
Mieszkańcy IV roku
4 rok Ob, rezydenci Gyn
|
Ocena pozycji pochwy przed porodem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ocena pozycji płodu
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Zmienne kategoryczne zostaną wyrażone jako częstości i procenty.
Zmienne ciągłe zostaną wyrażone jako średnie i odchylenia standardowe i/lub mediany i zakresy.
Cechy demograficzne zostaną ocenione za pomocą testu chi-kwadrat oraz testu dokładnego Fischera dla zmiennych kategorycznych.
Aby zbadać poprawę liczby prawidłowych badań przedmiotowych od stanu początkowego do okresu po interwencji, zostanie przeprowadzony test t z powtarzanymi pomiarami lub test rang podpisanych Wilcoxona.
Niezależne pomiary t-test lub test U Manna-Whitneya zostaną przeprowadzone w celu porównania liczby prawidłowych badań fizykalnych między grupami rezydentów.
W razie potrzeby zostaną wykorzystane inne odpowiednie testy statystyczne w celu uwzględnienia różnic między grupami i kontroli zmiennych będących przedmiotem zainteresowania.
|
Natychmiastowy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26057
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena pochwy
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Vaginal Biome ScienceCenter for Pelvic HealthZakończony
-
Unity Health TorontoZakończonyLaparoskopowa histerektomia w łagodnych stanachKanada
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
Teva Pharmaceuticals USAZakończony
-
Teva Pharmaceuticals USAZakończonyBakteryjne zapalenie pochwyStany Zjednoczone