- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02865057
Évaluation de la position fœtale en travail actif (U/S)
Examen échographique comme outil pédagogique pour l'évaluation vaginale de la position fœtale pendant le travail actif
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les résidents seront informés de l'étude par le biais d'une séance d'éducation (en groupe) et seront ensuite consentis individuellement. Chaque résident effectuera 15 examens de référence, 20 examens avec confirmation immédiate par échographie et 15 examens de référence post-test. Les examens auront lieu périodiquement tout au long de l'année. Les résidents de 3e et 4e année seront évalués au cours de la même période par les boursiers MFM. Les échographies suivront au plus près le toucher vaginal pour préparer l'accouchement. Une photo de la position fœtale (sans nom ni MRN) pour documentation à prendre lors de l'échographie SOC et conservée dans le dossier de recherche du résident.
En formation, le feedback n'est pas toujours standard. Cet outil pédagogique, une rétroaction cohérente et normalisée quant à la corrélation entre le toucher vaginal et l'échographie, permettrait au résident d'apprendre à évaluer plus précisément la position fœtale.
Les informations du dossier maternel (antécédents et informations sur l'accouchement) seront collectées telles qu'identifiées. Les données seront enregistrées sur la feuille de collecte de données qui est étiquetée avec un numéro de code liant uniquement le participant résident.
Les données recueillies auprès des résidents se verront attribuer un numéro de code aléatoire utilisé pour relier le sujet à leurs données.
Le code et les identifiants seront conservés séparément. Les copies papier seront conservées dans une armoire verrouillée, dans un bureau verrouillé, dans une suite verrouillée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Médecins en formation en obstétrique -
Critère d'exclusion:
- Médecins en dehors de la formation en obstétrique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Résidents de 3e année
Résidents Ob, Gyn 3e année
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Évaluation vaginale de la position avant l'accouchement
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Résidents de 4e année
Résidents Ob, Gyn 4e année
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Évaluation vaginale de la position avant l'accouchement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluer la position du fœtus
Délai: Immédiat
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Les variables catégorielles seront exprimées en fréquences et en pourcentages.
Les variables continues seront exprimées sous forme de moyennes et d'écarts types et/ou de médianes et de plages.
Les caractéristiques démographiques seront évaluées à l'aide du test du chi carré et du test exact de Fischer pour les variables catégorielles.
Pour examiner l'amélioration du nombre d'examens physiques corrects de la ligne de base à la post-intervention, un test t à mesures répétées ou un test de rang signé de Wilcoxon sera effectué.
Un test t de mesures indépendantes ou un test U de Mann-Whitney sera effectué pour comparer le nombre d'examens physiques corrects entre les groupes de résidents.
D'autres tests statistiques pertinents seront utilisés au besoin pour tenir compte des différences entre les groupes et contrôler les variables d'intérêt.
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Immédiat
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 26057
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