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Évaluation de la position fœtale en travail actif (U/S)

8 novembre 2017 mis à jour par: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University

Examen échographique comme outil pédagogique pour l'évaluation vaginale de la position fœtale pendant le travail actif

Les examens vaginaux sont couramment utilisés pendant le travail pour évaluer la dilatation cervicale et la position du bébé (face antérieure, face au côté droit ou gauche, face à la colonne vertébrale maternelle). Cette technique a un taux de précision très variable (24,0-85,6%). L'échographie a été utilisée pour confirmer ou corriger l'évaluation vaginale par les obstétriciens, mais n'a pas été utilisée pour évaluer l'utilité d'une rétroaction immédiate pour améliorer la précision de l'évaluation vaginale par les médecins en formation. Les enquêteurs prévoient d'utiliser l'évaluation échographique pour déterminer si cette éducation est efficace pour augmenter la précision dans la population résidente.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les résidents seront informés de l'étude par le biais d'une séance d'éducation (en groupe) et seront ensuite consentis individuellement. Chaque résident effectuera 15 examens de référence, 20 examens avec confirmation immédiate par échographie et 15 examens de référence post-test. Les examens auront lieu périodiquement tout au long de l'année. Les résidents de 3e et 4e année seront évalués au cours de la même période par les boursiers MFM. Les échographies suivront au plus près le toucher vaginal pour préparer l'accouchement. Une photo de la position fœtale (sans nom ni MRN) pour documentation à prendre lors de l'échographie SOC et conservée dans le dossier de recherche du résident.

En formation, le feedback n'est pas toujours standard. Cet outil pédagogique, une rétroaction cohérente et normalisée quant à la corrélation entre le toucher vaginal et l'échographie, permettrait au résident d'apprendre à évaluer plus précisément la position fœtale.

Les informations du dossier maternel (antécédents et informations sur l'accouchement) seront collectées telles qu'identifiées. Les données seront enregistrées sur la feuille de collecte de données qui est étiquetée avec un numéro de code liant uniquement le participant résident.

Les données recueillies auprès des résidents se verront attribuer un numéro de code aléatoire utilisé pour relier le sujet à leurs données.

Le code et les identifiants seront conservés séparément. Les copies papier seront conservées dans une armoire verrouillée, dans un bureau verrouillé, dans une suite verrouillée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 26 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Résidents Ob, Gyn 3e et 4e année

La description

Critère d'intégration:

  • Médecins en formation en obstétrique -

Critère d'exclusion:

  • Médecins en dehors de la formation en obstétrique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Résidents de 3e année
Résidents Ob, Gyn 3e année
Évaluation vaginale de la position avant l'accouchement
Résidents de 4e année
Résidents Ob, Gyn 4e année
Évaluation vaginale de la position avant l'accouchement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer la position du fœtus
Délai: Immédiat
Les variables catégorielles seront exprimées en fréquences et en pourcentages. Les variables continues seront exprimées sous forme de moyennes et d'écarts types et/ou de médianes et de plages. Les caractéristiques démographiques seront évaluées à l'aide du test du chi carré et du test exact de Fischer pour les variables catégorielles. Pour examiner l'amélioration du nombre d'examens physiques corrects de la ligne de base à la post-intervention, un test t à mesures répétées ou un test de rang signé de Wilcoxon sera effectué. Un test t de mesures indépendantes ou un test U de Mann-Whitney sera effectué pour comparer le nombre d'examens physiques corrects entre les groupes de résidents. D'autres tests statistiques pertinents seront utilisés au besoin pour tenir compte des différences entre les groupes et contrôler les variables d'intérêt.
Immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2016

Première publication (Estimation)

12 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 26057

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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