- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02865057
Bedömning av fosterställning i aktivt arbete (U/S)
Ultraljudsundersökning som ett läromedel för vaginal undersökning av fosterställning vid aktivt förlossningsarbete
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Invånarna kommer att informeras om studien genom en utbildningssession (som en grupp) och sedan godkännas individuellt. Varje invånare kommer att genomföra 15 undersökningar, 20 undersökningar med omedelbar ultraljudsbekräftelse och 15 undersökningar för utgångspunkten efter testet. Prov kommer att äga rum med jämna mellanrum under hela året. Både 3:e och 4:e års invånare kommer att bedömas under samma tidsperiod av MFM-stipendiater. Ultraljud kommer att följa vaginalundersökningen så nära som möjligt för att förbereda för förlossningen. En bild av fosterställningen (utan namn eller MRN) för dokumentation som ska tas under SOC-ultraljudet och förvaras i forskningsdiagrammet för den boende.
Inom träning är feedback inte alltid standard. Detta läromedel, konsekvent och standardåterkoppling med avseende på sambandet mellan vaginal undersökning och ultraljud, skulle göra det möjligt för patienten att lära sig att bedöma fosterställning mer exakt.
Information från moderns diagram (historia och leveransinformation) kommer att samlas in som de identifierats. Data kommer att registreras på datainsamlingsbladet som är märkt med ett kodnummer som endast länkar den bosatta deltagaren.
Data som samlas in från de boende kommer att tilldelas ett slumpmässigt kodnummer som används för att länka ämnet till deras data.
Kod och identifierare kommer att hållas åtskilda. Papperskopior kommer att förvaras i ett låst skåp, på ett låst kontor, i en låst svit.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkare i obstetrik utbildning -
Exklusions kriterier:
- Läkare utanför obstetrikutbildningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
3:e året boende
3:e år Ob, Gyn Invånare
|
Vaginal bedömning av position före förlossning
|
|
4:e året boende
4:e år Ob, Gynbo
|
Vaginal bedömning av position före förlossning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bedöma fosterställning
Tidsram: Omedelbar
|
Kategoriska variabler kommer att uttryckas som frekvenser och procentsatser.
Kontinuerliga variabler kommer att uttryckas som medelvärden och standardavvikelser och/eller medianer och intervall.
Demografiska egenskaper kommer att bedömas med hjälp av chi-kvadrattest och Fischers Exact-test för kategoriska variabler.
För att undersöka förbättringen av antalet korrekta fysiska undersökningar från baslinje till post-intervention kommer ett upprepat t-test eller Wilcoxon signerat rangtest att utföras.
Ett oberoende mät-t-test eller Mann-Whitney U-test kommer att utföras för att jämföra antalet korrekta fysiska undersökningar mellan invånargrupper.
Andra relevanta statistiska tester kommer att användas efter behov för att ta hänsyn till gruppskillnader och kontroll för variabler av intresse.
|
Omedelbar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 26057
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .