- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02865057
A magzati helyzet felmérése aktív vajúdásban (U/S)
Az ultrahangos vizsgálat, mint oktatási eszköz a hüvelyi vizsgálathoz a magzati helyzet értékeléséhez aktív vajúdáskor
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A lakókat egy oktatási ülésen (csoportos formában) tájékoztatják a vizsgálatról, majd egyéni hozzájárulást kapnak. Minden rezidens 15 alapszintű vizsgálatot, 20 azonnali ultrahangos megerősítést és 15 vizsgálatot végez a teszt utáni alapállapothoz. A vizsgákra az év során rendszeres időközönként kerül sor. A 3. és 4. éves lakosokat is ugyanabban az időszakban értékelik az MFM ösztöndíjasai. Az ultrahangok a lehető legszorosabban követik a hüvelyi vizsgálatot, hogy felkészüljenek a szülésre. A magzati helyzetről készült kép (név vagy MRN nélkül) az SOC ultrahang során elkészítendő dokumentációhoz, és a rezidens számára a kutatási táblázatban tárolandó.
A képzés során a visszajelzés nem mindig szabványos. Ez az oktatóeszköz, a hüvelyi vizsgálat és az ultrahang közötti összefüggésre vonatkozó következetes és szabványos visszajelzés, lehetővé tenné, hogy a rezidens megtanulja a magzati helyzet pontosabb felmérését.
Az anyai diagramból származó információkat (előzmények és szülési adatok) az azonosított módon gyűjtjük össze. Az adatok az adatfelvételi lapon kerülnek rögzítésre, amely csak a belföldi résztvevőt összekötő kódszámmal van ellátva.
A lakóktól gyűjtött adatokhoz véletlenszerű kódszámokat rendelünk, amelyek segítségével az alany összekapcsolódik adataival.
A kódot és az azonosítót külön kell tartani. A papírpéldányokat zárt szekrényben, zárt irodában, zárt lakosztályban tárolják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosok a szülészeti képzésben -
Kizárási kritériumok:
- Orvosok a szülészeti képzésen kívül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
3. éves lakosok
3. éves Ob, Gyn Residents
|
Hüvelyi helyzetértékelés a szülés előtt
|
|
4. éves lakosok
4. évfolyam Ob, Gyn Residents
|
Hüvelyi helyzetértékelés a szülés előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a magzat helyzetének felmérése
Időkeret: Azonnali
|
A kategorikus változók gyakorisága és százaléka lesz kifejezve.
A folytonos változókat átlagként és szórásként és/vagy mediánként és tartományként kell kifejezni.
A demográfiai jellemzőket a khi-négyzet teszt és a Fischer-féle Exact teszt segítségével értékelik a kategorikus változókra.
A helyes fizikális vizsgálatok számának javulásának vizsgálatára az alapvonaltól a beavatkozás utániig ismételt mérési t-tesztet vagy Wilcoxon aláírt rangtesztet kell végezni.
Független mérőszámú t-tesztet vagy Mann-Whitney U-tesztet végeznek a megfelelő fizikális vizsgálatok számának összehasonlítására a rezidens csoportok között.
Szükség esetén más vonatkozó statisztikai teszteket is alkalmazunk a csoportkülönbségek figyelembevételére és az érdeklődésre számot tartó változók ellenőrzésére.
|
Azonnali
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26057
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .