- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02865057
Sikiön asennon arviointi aktiivisessa työssä (U/S)
Ultraäänitutkimus opetusvälineenä emättimen tutkimuksessa sikiön asennon arvioinnissa aktiivisessa synnytyksessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Asukkaille tiedotetaan tutkimuksesta koulutustilaisuudessa (ryhmässä), minkä jälkeen he saavat suostumuksensa henkilökohtaisesti. Jokainen asukas suorittaa 15 perustutkimusta, 20 tutkimusta välittömällä ultraäänivahvistuksella ja 15 tutkimusta testin jälkeistä lähtötasoa varten. Tentit järjestetään säännöllisesti ympäri vuoden. MFM-stipendiaatit arvioivat sekä 3. että 4. vuoden asukkaat samalla ajanjaksolla. Ultraäänitutkimukset seuraavat emättimen tutkimusta mahdollisimman tarkasti synnytykseen valmistautumiseksi. Kuva sikiön asennosta (ilman nimeä tai MRN-numeroa) SOC-ultraäänen aikana otettavaa dokumentaatiota varten ja säilytettävä asukkaan tutkimuskaaviossa.
Koulutuksessa palaute ei ole aina vakio. Tämä opetusväline, johdonmukainen ja vakiopalaute emättimen tutkimuksen ja ultraäänen välisestä korrelaatiosta, mahdollistaisi sen, että asukas oppii arvioimaan sikiön asennon tarkemmin.
Äitiyskartan tiedot (historia- ja synnytystiedot) kerätään tunnistetulla tavalla. Tiedot tallennetaan tiedonkeruulomakkeelle, joka on merkitty koodinumerolla, joka yhdistää vain kotimaisen osallistujan.
Asukkailta kerätyille tiedoille annetaan satunnaiset Koodinumerot, joilla tutkittava linkitetään heidän tietoihinsa.
Koodi ja tunnisteet pidetään erillään. Paperikopiot säilytetään lukitussa kaapissa, lukitussa toimistossa, lukitussa sviitissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärit synnytyskoulutuksessa -
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkärit synnytyskoulutuksen ulkopuolella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
3. vuoden asukkaat
3. vuosi Ob, Gyn Residents
|
Emättimen asennon arviointi ennen synnytystä
|
|
4. vuoden asukkaat
4. vuosi Ob, Gyn Residents
|
Emättimen asennon arviointi ennen synnytystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sikiön asennon arviointi
Aikaikkuna: Välitön
|
Kategoriset muuttujat ilmaistaan taajuuksina ja prosentteina.
Jatkuvat muuttujat ilmaistaan keskiarvoina ja keskihajontana ja/tai mediaaneina ja vaihteluväleinä.
Demografisia ominaisuuksia arvioidaan khin-neliötestillä ja Fischerin Exact-testillä kategorisille muuttujille.
Jotta voidaan tutkia oikeiden fyysisten tarkastusten määrän paranemista lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan, suoritetaan toistuvien mittausten t-testi tai Wilcoxonin signed rank -testi.
Riippumattomien mittausten t-testi tai Mann-Whitney U -testi suoritetaan vertaamaan oikeiden fyysisten tutkimusten määrää asukasryhmien välillä.
Muita asiaankuuluvia tilastollisia testejä käytetään tarpeen mukaan ryhmien erojen huomioon ottamiseksi ja kiinnostavien muuttujien kontrolliksi.
|
Välitön
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26057
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .