Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av fosterstilling i aktivt arbeid (U/S)

8. november 2017 oppdatert av: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University

Ultralydundersøkelse som et undervisningsverktøy for vaginal undersøkelsesvurdering av fosterstilling ved aktiv fødsel

Vaginale undersøkelser brukes rutinemessig under fødsel for å vurdere cervikal dilatasjon og posisjon til babyen (vendt fremad, vendt mot høyre eller venstre side, vendt mot mors ryggrad). Denne teknikken har en svært variabel nøyaktighetsgrad (24,0-85,6%). Ultralyd har blitt brukt for å bekrefte eller korrigere den vaginale vurderingen av fødselsleger, men har ikke blitt brukt til å vurdere nytten av umiddelbar tilbakemelding for å forbedre nøyaktigheten av vaginal vurdering av leger under trening. Etterforskerne planlegger å bruke ultralydvurdering for å avgjøre om denne utdanningen er effektiv for å øke nøyaktigheten i beboerbefolkningen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Beboere vil bli informert om studien gjennom en opplæringsøkt (som en gruppe) og deretter bli samtykket individuelt. Hver beboer vil fullføre 15 grunnlinjeundersøkelser, 20 undersøkelser med umiddelbar ultralydbekreftelse og 15 undersøkelser for baseline etter test. Eksamen vil finne sted med jevne mellomrom gjennom året. Både 3. og 4. års beboere vil bli vurdert i samme tidsperiode av MFM-stipendiatene. Ultralyd vil følge vaginalundersøkelsen så tett som mulig for å forberede levering. Et bilde av fosterstilling (uten navn eller MRN) for dokumentasjon som skal tas under SOC-ultralyden og oppbevares i forskningsskjemaet for beboeren.

I trening er tilbakemelding ikke alltid standard. Dette undervisningsverktøyet, konsistent og standard tilbakemelding med hensyn til sammenhengen mellom vaginal undersøkelse og ultralyd, ville tillate beboeren å lære å vurdere fosterstilling mer nøyaktig.

Informasjon fra morsdiagrammet (historie og leveringsinformasjon) vil bli samlet inn som de er identifisert. Data vil bli registrert på datainnsamlingsarket som er merket med et kodenummer som kun kobler den fastboende deltakeren.

Data samlet inn fra beboerne vil bli tildelt et tilfeldig kodenummer som brukes til å knytte emnet til deres data.

Kode og identifikatorer holdes atskilt. Papirkopier vil bli oppbevart i et låst skap, på et låst kontor, i en låst suite.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 26 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

3. og 4. år Ob, Gyn Beboere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Leger under fødselsopplæring -

Ekskluderingskriterier:

  • Leger utenom fødselsopplæring.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
3. års beboere
3. år Ob, Gyn Beboere
Fremgangsmåte: Vaginal vurdering
Vaginal vurdering av stilling før fødsel
4. års beboere
4. år Ob, Gyn Beboere
Fremgangsmåte: Vaginal vurdering
Vaginal vurdering av stilling før fødsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdere fosterstilling
Tidsramme: Umiddelbar
Kategoriske variabler vil bli uttrykt som frekvenser og prosenter. Kontinuerlige variabler vil bli uttrykt som gjennomsnitt og standardavvik og/eller medianer og områder. Demografiske egenskaper vil bli vurdert ved hjelp av kjikvadrattest og Fischers Exact-test for kategoriske variabler. For å undersøke forbedring i antall korrekte fysiske undersøkelser fra baseline til post-intervensjon vil en gjentatte tiltak t-test eller Wilcoxon signert rang-test bli utført. En uavhengig t-test eller Mann-Whitney U-test vil bli utført for å sammenligne antall korrekte fysiske undersøkelser mellom beboergrupper. Andre relevante statistiske tester vil bli brukt etter behov for å ta hensyn til gruppeforskjeller og kontroll for variabler av interesse.
Umiddelbar

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Louis University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 26057

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere