- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02865057
Beoordeling van de foetushouding bij actieve arbeid (U/S)
Echografisch onderzoek als leermiddel voor vaginale examenbeoordeling van de foetushouding tijdens actieve arbeid
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Bewoners zullen via een voorlichtingssessie (als groep) over het onderzoek worden geïnformeerd en vervolgens individueel toestemming krijgen. Elke bewoner voltooit 15 baseline-onderzoeken, 20 onderzoeken met onmiddellijke echografische bevestiging en 15 onderzoeken voor post-test baseline. Gedurende het jaar vinden periodiek examens plaats. Zowel 3e als 4e jaars residenten worden in dezelfde periode beoordeeld door de MFM-fellows. Echo's zullen het vaginale onderzoek zo goed mogelijk volgen ter voorbereiding op de bevalling. Een foto van de foetushouding (zonder naam of MRN) voor documentatie die tijdens de SOC-echografie moet worden gemaakt en in het onderzoeksdossier voor de bewoner moet worden bewaard.
In trainingen is feedback niet altijd standaard. Dit leermiddel, consistente en standaard feedback met betrekking tot de correlatie tussen vaginaal onderzoek en echografie, zou de bewoner in staat stellen om de foetushouding nauwkeuriger te leren beoordelen.
Informatie uit de moederhoroscoop (geschiedenis en informatie over de bevalling) zal worden verzameld zoals geïdentificeerd. De gegevens worden geregistreerd op het gegevensverzamelingsblad dat is gelabeld met een codenummer dat alleen de inwonende deelnemer verbindt.
Gegevens die van de bewoners worden verzameld, krijgen willekeurige codenummers toegewezen die worden gebruikt om het onderwerp aan hun gegevens te koppelen.
Code en identifiers worden gescheiden gehouden. Papieren kopieën worden bewaard in een afgesloten kast, in een afgesloten kantoor, in een afgesloten suite.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Artsen in opleiding verloskunde -
Uitsluitingscriteria:
- Artsen buiten de opleiding tot verloskundige.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
3e jaars Bewoners
3e jaars Ob, Gyn Bewoners
|
Vaginale beoordeling van de positie voorafgaand aan de bevalling
|
|
4e jaars bewoners
4e jaars Ob, Gyn Bewoners
|
Vaginale beoordeling van de positie voorafgaand aan de bevalling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
foetushouding beoordelen
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
Categorische variabelen worden uitgedrukt in frequenties en percentages.
Continue variabelen worden uitgedrukt als gemiddelden en standaarddeviaties en/of medianen en bereiken.
Demografische kenmerken worden beoordeeld met behulp van de chi-kwadraattoets en Fischer's Exact-toets voor categorische variabelen.
Om de verbetering van het aantal correcte fysieke onderzoeken vanaf de basislijn tot na de interventie te onderzoeken, wordt een t-test met herhaalde metingen of een door Wilcoxon ondertekende rangtest uitgevoerd.
Er zal een t-test met onafhankelijke metingen of een Mann-Whitney U-test worden uitgevoerd om het aantal correcte fysieke onderzoeken tussen bewonersgroepen te vergelijken.
Waar nodig zullen andere relevante statistische tests worden gebruikt om rekening te houden met groepsverschillen en om te controleren op variabelen die van belang zijn.
|
Onmiddellijk
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 26057
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .