Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de foetushouding bij actieve arbeid (U/S)

8 november 2017 bijgewerkt door: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University

Echografisch onderzoek als leermiddel voor vaginale examenbeoordeling van de foetushouding tijdens actieve arbeid

Vaginale onderzoeken worden routinematig gebruikt tijdens de bevalling om de verwijding van de baarmoederhals en de positie van de baby te beoordelen (naar voren gericht, naar rechts of links gericht, naar de ruggengraat van de moeder gericht). Deze techniek heeft een zeer variabel nauwkeurigheidspercentage (24,0-85,6%). Echografie is gebruikt om de vaginale beoordeling door verloskundigen te helpen bevestigen of corrigeren, maar is niet gebruikt om het nut te beoordelen van onmiddellijke feedback om de nauwkeurigheid van vaginale beoordeling door artsen in opleiding te verbeteren. De onderzoekers zijn van plan echografie te gebruiken om te bepalen of dit onderwijs effectief is in het vergroten van de nauwkeurigheid bij de lokale bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bewoners zullen via een voorlichtingssessie (als groep) over het onderzoek worden geïnformeerd en vervolgens individueel toestemming krijgen. Elke bewoner voltooit 15 baseline-onderzoeken, 20 onderzoeken met onmiddellijke echografische bevestiging en 15 onderzoeken voor post-test baseline. Gedurende het jaar vinden periodiek examens plaats. Zowel 3e als 4e jaars residenten worden in dezelfde periode beoordeeld door de MFM-fellows. Echo's zullen het vaginale onderzoek zo goed mogelijk volgen ter voorbereiding op de bevalling. Een foto van de foetushouding (zonder naam of MRN) voor documentatie die tijdens de SOC-echografie moet worden gemaakt en in het onderzoeksdossier voor de bewoner moet worden bewaard.

In trainingen is feedback niet altijd standaard. Dit leermiddel, consistente en standaard feedback met betrekking tot de correlatie tussen vaginaal onderzoek en echografie, zou de bewoner in staat stellen om de foetushouding nauwkeuriger te leren beoordelen.

Informatie uit de moederhoroscoop (geschiedenis en informatie over de bevalling) zal worden verzameld zoals geïdentificeerd. De gegevens worden geregistreerd op het gegevensverzamelingsblad dat is gelabeld met een codenummer dat alleen de inwonende deelnemer verbindt.

Gegevens die van de bewoners worden verzameld, krijgen willekeurige codenummers toegewezen die worden gebruikt om het onderwerp aan hun gegevens te koppelen.

Code en identifiers worden gescheiden gehouden. Papieren kopieën worden bewaard in een afgesloten kast, in een afgesloten kantoor, in een afgesloten suite.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 26 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

3e en 4e jaars Ob, Gyn Bewoners

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Artsen in opleiding verloskunde -

Uitsluitingscriteria:

  • Artsen buiten de opleiding tot verloskundige.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
3e jaars Bewoners
3e jaars Ob, Gyn Bewoners
Vaginale beoordeling van de positie voorafgaand aan de bevalling
4e jaars bewoners
4e jaars Ob, Gyn Bewoners
Vaginale beoordeling van de positie voorafgaand aan de bevalling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
foetushouding beoordelen
Tijdsspanne: Onmiddellijk
Categorische variabelen worden uitgedrukt in frequenties en percentages. Continue variabelen worden uitgedrukt als gemiddelden en standaarddeviaties en/of medianen en bereiken. Demografische kenmerken worden beoordeeld met behulp van de chi-kwadraattoets en Fischer's Exact-toets voor categorische variabelen. Om de verbetering van het aantal correcte fysieke onderzoeken vanaf de basislijn tot na de interventie te onderzoeken, wordt een t-test met herhaalde metingen of een door Wilcoxon ondertekende rangtest uitgevoerd. Er zal een t-test met onafhankelijke metingen of een Mann-Whitney U-test worden uitgevoerd om het aantal correcte fysieke onderzoeken tussen bewonersgroepen te vergelijken. Waar nodig zullen andere relevante statistische tests worden gebruikt om rekening te houden met groepsverschillen en om te controleren op variabelen die van belang zijn.
Onmiddellijk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 26057

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren