- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02865057
Оценка положения плода при активных родах (U/S)
Ультразвуковое исследование как метод обучения при влагалищном исследовании для оценки положения плода при активных родах
Обзор исследования
Подробное описание
Жители будут проинформированы об исследовании посредством образовательного занятия (в группе), а затем получат индивидуальное согласие. Каждый резидент пройдет 15 базовых обследований, 20 обследований с немедленным ультразвуковым подтверждением и 15 обследований после исходного уровня. Экзамены будут проходить периодически в течение года. Резиденты 3-го и 4-го курсов будут оцениваться в течение одного и того же периода времени стипендиатами MFM. Ультразвук будет следовать за вагинальным исследованием как можно точнее, чтобы подготовиться к родам. Фотография положения плода (без имени или MRN) для документации, которая должна быть сделана во время УЗИ SOC и сохранена в карте исследования резидента.
В обучении обратная связь не всегда стандартна. Этот обучающий инструмент, последовательная и стандартная обратная связь в отношении корреляции между вагинальным исследованием и ультразвуком, позволит резиденту научиться более точно оценивать положение плода.
Информация из материнской карты (анамнез и информация о родах) будет собираться в соответствии с идентификацией. Данные будут записаны на листе сбора данных, который помечен кодовым номером, относящимся только к участнику-резиденту.
Данным, полученным от жителей, будут присвоены случайные кодовые номера, используемые для связи субъекта с их данными.
Код и идентификаторы будут храниться отдельно. Бумажные копии будут храниться в запертом шкафу, в запертом офисе, в запертом номере.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подготовка врачей по акушерству -
Критерий исключения:
- Врачи вне акушерской подготовки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Резиденты 3-го года
3 курс Обь, ординаторы-гинекологи
|
Вагинальная оценка положения перед родами
|
Жители 4-го года
4 курс Обь, ординаторы-гинекологи
|
Вагинальная оценка положения перед родами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
оценка положения плода
Временное ограничение: Немедленный
|
Категориальные переменные будут выражены как частоты и проценты.
Непрерывные переменные будут выражены как средние и стандартные отклонения и/или медианы и диапазоны.
Демографические характеристики будут оцениваться с использованием критерия хи-квадрат и точного критерия Фишера для категориальных переменных.
Чтобы изучить улучшение количества правильных физических осмотров по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства, будет проведен t-тест с повторными измерениями или ранговый критерий Уилкоксона.
Для сравнения количества правильных медицинских осмотров между группами резидентов будет проведен независимый критерий Стьюдента или U-критерий Манна-Уитни.
Другие соответствующие статистические тесты будут использоваться по мере необходимости для учета групповых различий и контроля интересующих переменных.
|
Немедленный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 26057
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вагинальная оценка
-
Karolinska InstitutetЗавершенный
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия