Nízkoúrovňová laserová terapie pro zlepšení hojení ran a zachování tloušťky tkáně

Subjekty a uspořádání studie Tato jednocentrová, randomizovaná, dvojitě zaslepená, prospektivní a kontrolovaná klinická studie byla provedena za účelem vyhodnocení doby hojení, epitelizace rány a pooperační morbidity vzniklé po odebrání FGG z patra. Rány byly ošetřeny jednou z následujících metod: tlakem sterilní vlhké gázy (kontrola) nebo LLLT (test).

Pacienti byli náhodně zařazeni do jedné ze skupin parodontologem hodem mince.

Bylo vybráno 40 pacientů vyžadujících FGG a byl získán ústní a písemný informovaný souhlas.

Pro minimalizaci rozdílů souvisejících s operační technikou byly všechny chirurgické zákroky prováděny jedním zkušeným klinikem.

Předoperační léčba Všichni vybraní pacienti podstoupili fázi profesionální periodontální profylaxe a všichni pacienti dostali řádné instrukce o ústní hygieně. Do studie byli zahrnuti pacienti, kteří měli skóre plaku v plných ústech (FMPS) 20 % a skóre krvácení z plných úst (FMBS) 20 %. Pacienti byli zařazeni do kontrolní nebo testovací skupiny metodou házení mincí.

Chirurgický postup Po lokální anestezii byl volný gingivální štěp odebrán následujícím způsobem: donorové místo sahalo od úhlu distální linie špičáku k úhlu meziální linie prvního maxilárního moláru konvenčním skalpelem. Byl získán gingivální štěp o tloušťce přibližně 1,5 mm a obdélníkového tvaru (7x12 mm). Volný gingivální štěp byl přišit k připravenému lůžku příjemce pomocí resorbovatelných stehů velikosti 5-0.

Testovací skupina - LLLT Pro LLLT byl použit Ga-Al-As laser při vlnové délce 940 nm. Rány každé experimentální skupiny dostávaly laserovou stimulaci v dávkách 8,6 J/cm2, což je velmi blízké dávce popsané v literatuře (10 J/cm2). Výstupní výkon byl udržován na konstantních 3 W v režimu spojité vlny (cw); velikost intervalu pulzu byla 0,10 ms a délka pulzu byla 0,05 ms. Laserová energie byla aplikována prostřednictvím 400 um optického vlákna s Whitening and Pain Relief Handpiece®. Násadec byl umístěn ve vzdálenosti přibližně 1 mm proximálně k oblasti rány kolmo v bezkontaktním režimu. Bodová oblast násadce zahrnovala celou oblast rány. Aplikační plocha byla ve skutečnosti podobná jako plocha místa sondy (2,8 cm2). Plocha rány byla 7x12=0,84 cm2. Oblast skvrny sondy byla tedy širší než oblast rány a zahrnovala celou oblast rány. Z tohoto důvodu jsme nemuseli násadcem hýbat, pouze jsme ho udržovali konstantní. Všechny povrchy rány byly ozářeny, což vedlo k celkové dávce 8,6 J/cm2 a doba ozařování byla 8 sekund. Energie v oblasti rány byla 7,2 J (0,84 cm2 x 8,6 J/cm2 = 7,2 J). Stanovená dávka laseru byla zahájena po operaci a opakována 3., 5. a 7. den po operaci. Celková kumulativní dávka byla 34,4 J/cm2.

Kontrolní skupina - LLLT Sham Sterilní vlhká gáza byla přitlačena na donorové místo FGG po dobu 5 minut v kontrolní skupině. LLLT byla provedena stejným způsobem s testovací skupinou. Nedošlo však k žádnému ozáření, protože nebylo stisknuto tlačítko start.

Pooperační péče Na sešitý FGG (Coe-Pak™ Periodontal Dressing, GC America Inc., IL, USA) byl umístěn neeugenolový obal. Akrylový stent byl připraven k ochraně palatinálního donorového místa a umístěn po operaci a doporučeno pacientům nosit po dobu 7 dnů. Pacientům bylo předepsáno 500 mg paracetamolu (v případě potřeby) a ústní výplach 0,12 % chlorhexidinu dvakrát denně po dobu 2 týdnů. Pacientům bylo doporučeno hlásit jakékoli nepříznivé výsledky a byli odvoláni 3., 7., 14., 21. a 30. den (5. den pro skupinu LLT). Stehy byly odstraněny po 2 týdnech.

Vyhodnocené parametry Všechna hodnocení byla získána jedním parodontologem, který byl zaslepený k léčebnému zadání. Byly zaznamenány následující parametry: H2O2 bublinkový test pro screening kompletní epitelizace, Landryho index hojení ran (WHI), pocity bolesti a pálení podle skóre VAS, krvácení (ano/ne), konzistence patrové tkáně, barevná shoda, tloušťka tkáně a počet analgetik.

Intrachirurgická měření tloušťky měkké tkáně Tloušťka patrové měkké tkáně v oblasti odběru byla měřena po lokální anestezii. Měření bylo provedeno přibližně 5 mm apikálně k gingiválnímu okraji prvního premoláru pomocí endodontického výstružníku #20 se silikonovou zátkou. U testované a kontrolní skupiny byla měřena tloušťka palatin. Hloubka průniku byla měřena digitálním posuvným měřítkem. Rozměry štěpu byly standardizovány šablonou ze sterilní hliníkové fólie o rozměrech 7x12 mm.

Subjektivní hodnocení Během 7 dnů po proceduře FGG byli pacienti požádáni, aby si vedli deník bolesti a pocitů pálení pomocí vizuální analogové škály (VAS) k vyhodnocení intenzity dané události. Skóre VAS pro bolest se pohybovalo od 0 (žádná bolest) do 100 (silná bolest), reprezentované souvislou čarou o délce 10 cm; zatímco pocit pálení byl hodnocen následovně: 0 (nepřítomný) až 100 (silné pálení). Kromě toho byli pacienti požádáni, aby hlásili své pooperační krvácení po dobu 7 dnů jako "Přítomné krvácení (+)" nebo "Přítomné krvácení (-)".

Konzistence palatinální tkáně Konzistence palatinální sliznice byla hodnocena 3., 7., 14. a 21. den palpací tupým nástrojem a byla hodnocena jako měkká nebo pevná klinikem, který byl slepý k přiřazení léčby.

Barevná shoda 3., 7., 14. a 21. den byla hodnocena barva patrové sliznice srovnáním s barvou přilehlé a protilehlé strany pomocí objektivu VAS (VAS skóre 0-100) reprezentovaného souvislou čarou 10 cm délky, klinikem zaslepeným k přiřazení léčebné skupiny. Skóre 0 indikovalo žádnou barevnou shodu a skóre 100 indikovalo velmi dobrou barevnou shodu se sousedními tkáněmi.

Epitelizace rány CWE (kompletní epitelizace rány) byla hodnocena klinicky testem probublávání peroxidem. To byl primární výsledek této studie. Tento test je založen na principu, že pokud je epitel nespojitý, pak H2O2 difunduje do pojivové tkáně a enzym kataláza působí na H2O2 a uvolňuje vodu a kyslík, což je klinicky pozorováno jako tvorba bublin na ráně. Oblast, která má být hodnocena, byla vysušena a stříkačkou byla na ránu postříkána 3% H2O2, poté následovalo čekání (přibližně 10 sekund) na výskyt bublin, které naznačovaly, že chirurgické místo nebylo zcela epitelizováno.

Landryho index hojení ran (WHI) Rány patra byly hodnoceny pomocí Landyho indexu hojení ran 3., 7., 14. a 21. den po operaci. Tento index hodnotil rány na základě následujících kritérií: barva tkáně, reakce na palpaci, okraje řezu a hnisání. Skóre se pohybuje od 1 do 5 a odpovídá velmi špatnému až vynikajícímu léčení.

Počet analgetik Pacienti byli požádáni, aby zaznamenali počet analgetik užívaných k úlevě od bolesti během prvních 7 pooperačních dnů.

Statistická analýza Homogenita dat byla testována Shapiro Wilk testem. Byly použity neparametrické testy. Pro analýzu byl použit SPSS v.17.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois USA). K analýze meziskupinových rozdílů byl použit Mann-Whitney U test. Časově závislé změny byly analyzovány Wilcoxonovým testem. Binární logistická regresní analýza byla provedena pro analýzu faktorů, které ovlivňují epitelizaci. Hladina významnosti byla p<0,05.

Výpočet výkonu Primárním výsledkem této studie byly výsledky testu H2O2. Analýza výkonu byla provedena pomocí ttp://www.openepi.com/Menu/OE_Menu.htm. Síla této studie byla vypočtena jako 98,86 %.