Thérapie au laser de bas niveau pour améliorer la cicatrisation des plaies et préserver l'épaisseur des tissus

Sujets et conception de l'étude Cette étude clinique monocentrique, randomisée, en double aveugle, prospective et contrôlée a été réalisée pour évaluer le temps de cicatrisation, l'épithélialisation de la plaie et la morbidité postopératoire produites après le prélèvement de FGG du palais. Les plaies ont été traitées avec l'une des méthodes suivantes : pression de gaze humide stérile (témoin) ou LLLT (test).

Les patients ont été assignés au hasard à l'un des groupes par les parodontistes avec un tirage au sort.

Quarante patients nécessitant une FGG ont été sélectionnés et un consentement éclairé verbal et écrit a été obtenu.

Afin de minimiser les différences liées à la technique chirurgicale, toutes les interventions chirurgicales ont été réalisées par un seul clinicien expérimenté.

Traitements pré-chirurgicaux Tous les patients sélectionnés ont subi une phase de prophylaxie parodontale professionnelle et tous les patients ont reçu des instructions d'hygiène buccale appropriées. Les patients qui avaient un score de plaque buccale complète (FMPS) ~ 20 % et un score de saignement buccal complet (FMBS) ~ 20 % ont été inclus dans l'étude. Les patients ont été assignés aux groupes de contrôle ou de test par la méthode du tirage au sort.

Procédure chirurgicale Après anesthésie locale, le greffon gingival libre a été prélevé comme suit : le site donneur étendu de l'angle de la ligne distale de la canine à l'angle de la ligne mésiale de la première molaire maxillaire au bistouri conventionnel. Une greffe gingivale d'environ 1,5 mm d'épaisseur et de forme rectangulaire (7x12 mm) a été obtenue. La greffe gingivale libre a été suturée au lit receveur préparé à l'aide de sutures résorbables de taille 5-0.

Groupe de test - LLLT Le laser Ga-Al-As a été utilisé pour LLLT à une longueur d'onde de 940 nm. Les plaies de chaque groupe expérimental ont reçu une stimulation laser à des doses de 8,6 J/cm2, très proches de la dose décrite (10 J/cm2) dans la littérature. La puissance de sortie a été maintenue à une valeur constante de 3 W en mode continu (cw) ; la taille de l'intervalle d'impulsion était de 0,10 ms et la longueur d'impulsion était de 0,05 ms. L'énergie laser a été appliquée via une fibre optique de 400 µm avec une Whitening and Pain Relief Handpiece®. La pièce à main a été positionnée à une distance d'environ 1 mm en amont de la zone de la plaie perpendiculairement en mode sans contact. La zone ponctuelle de la pièce à main impliquait toute la zone de la plaie. La zone d'application était en fait similaire à la zone du spot de la sonde (2,8 cm2). La surface de la plaie était de 7x12=0,84 cm2. Ainsi, la zone du point de la sonde était plus large que la zone de la plaie et comprenait toute la zone de la plaie. Pour cette raison, nous n'avons pas eu besoin de déplacer la pièce à main, seulement maintenue constante. Toutes les surfaces de la plaie ont été irradiées conduisant à une dose totale de 8,6 J/cm2 et le temps d'irradiation était de 8 s. L'énergie au niveau de la plaie était de 7,2 J (0,84 cm2 x 8,6 J/cm2 = 7,2 J). La dose de laser spécifiée a été initiée après la chirurgie et a été répétée les 3e, 5e et 7e jours après l'opération. La dose cumulée était de 34,4 J/cm2 au total.

Groupe témoin - LLLT Sham De la gaze humide stérile a été pressée sur le site donneur FGG pendant 5 min dans le groupe témoin. Le LLLT a été réalisé de la même manière avec le groupe test. Cependant, aucune irradiation ne s'est produite parce qu'on n'a pas appuyé sur le bouton de démarrage.

Soins postopératoires Une compresse sans eugénol a été placée sur le FGG suturé (Coe-Pak™ Parodontal Dressing, GC America Inc., IL, USA). Un stent en acrylique a été préparé pour protéger le site donneur palatin et placé après la chirurgie et recommandé aux patients de le porter pendant 7 jours. Les patients ont reçu 500 mg de paracétamol (si nécessaire) et un bain de bouche à la chlorhexidine à 0,12 % deux fois par jour pendant 2 semaines. Les patients ont été invités à signaler tout résultat indésirable et ont été rappelés au 3e, 7e, 14e, 21e et 30e jour (le 5e jour pour le groupe LLT). Les sutures ont été enlevées après 2 semaines.

Paramètres évalués Toutes les évaluations ont été acquises par un parodontiste qui a été aveuglé à l'attribution du traitement. Les paramètres suivants ont été enregistrés : le test de barbotage H2O2 pour le dépistage de l'épithélialisation complète, l'indice de cicatrisation de Landry (WHI), les sensations de douleur et de brûlure par un score EVA, les saignements (oui/non), la consistance des tissus palatins, la correspondance des couleurs, l'épaisseur des tissus et le nombre d'analgésiques.

Mesures intra-chirurgicales de l'épaisseur des tissus mous L'épaisseur des tissus mous palatins dans la zone de prélèvement a été mesurée après anesthésie locale. La mesure a été effectuée à environ 5 mm apical du bord gingival de la première prémolaire au moyen d'un alésoir endodontique n° 20 avec un bouchon en silicone. L'épaisseur du palatin a été mesurée dans les groupes test et témoin. La profondeur de pénétration a été mesurée avec un pied à coulisse numérique. Les dimensions du greffon ont été normalisées par un gabarit en feuille d'aluminium stérile de dimension 7x12 mm.

Évaluations subjectives Au cours des 7 jours suivant la procédure FGG, les patients ont été invités à tenir un journal des sensations de douleur et de brûlure à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) pour évaluer l'intensité de l'événement donné. Le score EVA pour la douleur variait de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur intense), représenté par une ligne continue de 10 cm de long ; tandis que la sensation de brûlure a été notée comme suit : 0 (absente) à 100 (brûlure sévère). De plus, les patients ont été invités à signaler leur saignement postopératoire pendant 7 jours comme "Saignement présent (+)" ou "Saignement absent (-)".

Cohérence des tissus palatins La consistance de la muqueuse palatine a été évaluée les 3e, 7e, 14e et 21e jours par palpation avec un instrument contondant et a été notée comme molle ou ferme par un clinicien qui ne connaissait pas le traitement assigné.

Color match Aux 3ème, 7ème, 14ème et 21ème jours, la couleur de la muqueuse palatine a été appréciée en la comparant à celle du côté adjacent et opposé à l'aide de l'EVA objective (score EVA 0-100) représentée par un trait continu de 10 cm de longueur, par un clinicien ignorant l'affectation du groupe de traitement. Un score de 0 indiquait aucune correspondance de couleur et un score de 100 indiquait une très bonne correspondance de couleur avec les tissus adjacents.

Épithélialisation des plaies CWE (épithélialisation complète des plaies) a été évaluée cliniquement par le test de barbotage au peroxyde . C'était le principal résultat de cette étude. Ce test est basé sur le principe que si l'épithélium est discontinu, alors H2O2 se diffuse dans le tissu conjonctif, et l'enzyme catalase agit sur H2O2 pour libérer de l'eau et de l'oxygène, ce qui est cliniquement observé comme la production de bulles sur la plaie. La zone à évaluer a été séchée, et 3% H2O2 a été saupoudré sur la plaie avec une seringue, suivi d'une période d'attente (environ 10 secondes) pour l'apparition de bulles, ce qui suggère que le site chirurgical n'était pas complètement épithélialisé.

Indice de cicatrisation de Landry (WHI) Les plaies palatines ont été notées à l'aide de l'indice de cicatrisation de Landy aux 3e, 7e, 14e et 21e jours postopératoires. Cet index évalue les plaies selon les critères suivants : couleur des tissus, réponse à la palpation, marges d'incision et suppuration. Les scores vont de 1 à 5 et correspondent à une cicatrisation très mauvaise à excellente.

Le nombre d'analgésiques Les patients ont été invités à enregistrer le nombre d'analgésiques pris pour soulager la douleur au cours des 7 premiers jours postopératoires.

Analyse statistique L'homogénéité des données a été testée par le test de Shapiro Wilk. Des tests non paramétriques ont été utilisés. SPSS v.17.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois USA) a été utilisé pour l'analyse. Le test U de Mann-Whitney a été utilisé pour analyser les différences intergroupes. Les altérations dépendant du temps ont été analysées par le test de Wilcoxon. L'analyse de régression logistique binaire a été réalisée pour analyser les facteurs qui affectent l'épithélialisation. Le seuil de signification était p<0,05.

Calcul de la puissance Le résultat principal de cette étude était les résultats du test H2O2. L'analyse de puissance a été effectuée avec ttp://www.openepi.com/Menu/OE_Menu.htm. La puissance de cette étude a été calculée à 98,86 %.