Terapia laserowa niskiego poziomu w poprawie gojenia się ran i zachowaniu grubości tkanki

Uczestnicy i projekt badania To jednoośrodkowe, randomizowane, prospektywne i kontrolowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą przeprowadzono w celu oceny czasu gojenia, nabłonka rany i chorobowości pooperacyjnej po pobraniu FGG z podniebienia. Rany leczono jedną z następujących metod: sterylną mokrą gazą uciskową (kontrola) lub LLLT (test).

Pacjenci zostali losowo przydzieleni przez periodontologów do jednej z grup poprzez rzut monetą.

Wybrano czterdziestu pacjentów wymagających FGG i uzyskano ustną i pisemną świadomą zgodę.

Aby zminimalizować różnice związane z techniką operacyjną, wszystkie zabiegi operacyjne przeprowadzał jeden doświadczony klinicysta.

Zabiegi przedoperacyjne Wszyscy wyselekcjonowani pacjenci przeszli fazę profesjonalnej profilaktyki periodontologicznej oraz otrzymali instruktaż higieny jamy ustnej. Do badania włączono pacjentów, u których wskaźnik płytki nazębnej w jamie ustnej (FMPS) wynosił 20%, a wskaźnik krwawienia w jamie ustnej (FMBS) wynosił 20%. Pacjenci zostali przydzieleni do grupy kontrolnej lub testowej metodą rzutu monetą.

Procedura chirurgiczna Po znieczuleniu miejscowym wolny przeszczep dziąsłowy został pobrany w następujący sposób: miejsce pobrania rozciągało się od kąta linii dystalnej kła do kąta linii mezjalnej pierwszego zęba trzonowego szczęki za pomocą konwencjonalnego skalpela. Uzyskano około 1,5 mm pośredniej grubości i prostokątny (7x12 mm) graft dziąsłowy. Wolny przeszczep dziąsłowy przyszyto do przygotowanego łożyska biorcy szwami wchłanialnymi o rozmiarze 5-0.

Grupa testowa - LLLT Do LLLT użyto lasera Ga-Al-As o długości fali 940 nm. Rany każdej z grup doświadczalnych otrzymały stymulację laserową dawką 8,6 J/cm2, bardzo zbliżoną do dawki opisanej w literaturze (10 J/cm2). Moc wyjściową utrzymywano na stałym poziomie 3 W w trybie fali ciągłej (cw); wielkość interwału impulsu wynosiła 0,10 ms, a długość impulsu 0,05 ms. Energię lasera zastosowano za pomocą światłowodu o średnicy 400 µm z rękojeścią Whitening and Pain Relief Handpiece®. Rękojeść została umieszczona w odległości około 1 mm proksymalnie od obszaru rany prostopadle w trybie bezkontaktowym. Obszar punktowy rękojeści obejmował cały obszar rany. Obszar aplikacji był w rzeczywistości podobny do obszaru plamki sondy (2,8 cm2). Powierzchnia rany wynosiła 7x12=0,84 cm2. Tak więc obszar plamki sondy był szerszy niż obszar rany i obejmował cały obszar rany. Z tego powodu nie musieliśmy przesuwać rękojeści, tylko utrzymywaliśmy ją na stałym poziomie. Naświetlano wszystkie powierzchnie rany, uzyskując całkowitą dawkę 8,6 J/cm2, a czas naświetlania wynosił 8 s. Energia w obszarze rany wynosiła 7,2 J (0,84 cm2 x 8,6 J/cm2 = 7,2 J). Określoną dawkę lasera rozpoczęto po operacji i powtórzono w 3, 5 i 7 dniu po operacji. Skumulowana dawka wynosiła łącznie 34,4 J/cm2.

Grupa kontrolna - LLLT Sham Sterylna mokra gaza została przyciśnięta do miejsca pobrania FGG przez 5 minut w grupie kontrolnej. LLLT przeprowadzono w ten sam sposób z grupą testową. Jednak nie doszło do napromieniowania z powodu nienaciśnięcia przycisku start.

Opieka pooperacyjna Na zaszytym FGG (Coe-Pak™ Periodontal Dressing, GC America Inc., IL, USA) umieszczono okład bez eugenolu. W celu zabezpieczenia miejsca pobrania podniebienia przygotowano stent akrylowy, który umieszczono po zabiegu i zalecono pacjentom noszenie przez 7 dni. Pacjentom przepisano 500 mg paracetamolu (w razie potrzeby) i 0,12% chlorheksydynę do płukania jamy ustnej dwa razy dziennie przez 2 tygodnie. Pacjentom zalecono zgłaszanie wszelkich działań niepożądanych i wezwano ich ponownie w 3., 7., 14., 21. i 30. dniu (piąty dzień w grupie LLT). Szwy zdjęto po 2 tygodniach.

Oceniane parametry Wszystkie oceny zostały przeprowadzone przez jednego periodontologa, który nie znał przydzielonego leczenia. Rejestrowano następujące parametry: test bulgotania H2O2 do przesiewowej oceny całkowitego nabłonka, wskaźnik gojenia się ran Landry'ego (WHI), ból i uczucie pieczenia w skali VAS, krwawienie (tak/nie), konsystencja tkanki podniebienia, dopasowanie kolorów, grubość tkanki i ilość środków przeciwbólowych.

Śródchirurgiczne pomiary grubości tkanki miękkiej Grubość tkanki miękkiej podniebienia w obszarze pobrania mierzono po znieczuleniu miejscowym. Pomiaru dokonano około 5 mm od wierzchołka dziąsła pierwszego zęba przedtrzonowego za pomocą rozwiertaka endodontycznego nr 20 z silikonowym korkiem. W grupie badanej i kontrolnej mierzono grubość podniebienia. Głębokość penetracji mierzono suwmiarką cyfrową. Wymiary przeszczepu standaryzowano za pomocą sterylnego szablonu z folii aluminiowej o wymiarach 7 x 12 mm.

Ocena subiektywna W ciągu 7 dni po zabiegu FGG pacjenci byli proszeni o prowadzenie dzienniczka bólu i pieczenia za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) w celu oceny nasilenia danego zdarzenia. Wynik VAS dla bólu mieścił się w zakresie od 0 (brak bólu) do 100 (silny ból), reprezentowany przez ciągłą linię o długości 10 cm; natomiast uczucie pieczenia oceniano w następujący sposób: od 0 (brak) do 100 (silne pieczenie). Dodatkowo pacjenci zostali poproszeni o zgłaszanie krwawienia pooperacyjnego przez 7 dni jako „Obecne krwawienie (+)” lub „Brak krwawienia (-)”.

Konsystencja tkanki podniebienia Konsystencja błony śluzowej podniebienia została oceniona w 3., 7., 14. i 21. dniu przez badanie palpacyjne tępym narzędziem i została oceniona jako miękka lub twarda przez klinicystę, który nie znał przydzielonego leczenia.

Dopasowanie koloru W dniach 3, 7, 14 i 21 oceniano kolor błony śluzowej podniebienia, porównując go z kolorem po stronie sąsiedniej i przeciwnej, stosując obiektywną skalę VAS (wynik VAS 0-100) reprezentowaną przez ciągłą linię 10 cm długości, przez klinicystę nie znającego przydziału do grupy terapeutycznej. Wynik 0 wskazywał na brak dopasowania koloru, a wynik 100 wskazywał na bardzo dobre dopasowanie koloru do sąsiednich tkanek.

Nabłonkowanie ran CWE (całkowite nabłonkowanie ran) oceniano klinicznie za pomocą testu pęcherzyków nadtlenku. To był główny wynik tego badania. Ten test opiera się na zasadzie, że jeśli nabłonek jest nieciągły, H2O2 dyfunduje do tkanki łącznej, a enzym katalaza działa na H2O2, uwalniając wodę i tlen, co klinicznie obserwuje się jako wytwarzanie pęcherzyków na ranie. Oceniony obszar osuszono, a ranę spryskano strzykawką 3% H2O2, a następnie odczekano (około 10 sekund) na pojawienie się pęcherzyków, co sugeruje, że miejsce operowane nie zostało całkowicie nabłonkowane.

Wskaźnik gojenia się ran Landry'ego (WHI) Rany podniebienia oceniano za pomocą wskaźnika gojenia się ran Landy'ego w 3., 7., 14. i 21. dniu po operacji. Wskaźnik ten oceniał rany na podstawie następujących kryteriów: kolor tkanki, reakcja na badanie palpacyjne, brzegi nacięć i ropienie. Wyniki wahają się od 1 do 5 i odpowiadają gojeniu od bardzo złego do doskonałego.

Liczba leków przeciwbólowych Pacjenci zostali poproszeni o odnotowanie liczby leków przeciwbólowych przyjętych w celu złagodzenia bólu w ciągu pierwszych 7 dni po operacji.

Analiza statystyczna Jednorodność danych zbadano testem Shapiro Wilka. Zastosowano testy nieparametryczne. Do analizy wykorzystano SPSS v.17.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). Do analizy różnic międzygrupowych zastosowano test U Manna-Whitneya. Zmiany zależne od czasu analizowano testem Wilcoxona. Przeprowadzono analizę binarnej regresji logistycznej w celu przeanalizowania czynników wpływających na nabłonkowanie. Poziom istotności wynosił p<0,05.

Obliczanie mocy Głównym wynikiem tego badania były wyniki testu H2O2. Analizę mocy przeprowadzono za pomocą ttp://www.openepi.com/Menu/OE_Menu.htm. Moc tego badania została obliczona na 98,86%.