Terapia laser di basso livello per migliorare la guarigione delle ferite e preservare lo spessore dei tessuti

Soggetti e disegno dello studio Questo studio clinico monocentrico, randomizzato, in doppio cieco, prospettico e controllato è stato condotto per valutare il tempo di guarigione, l'epitelizzazione della ferita e la morbilità post-operatoria prodotta dopo il prelievo di FGG dal palato. Le ferite sono state trattate con uno dei seguenti metodi: pressione di garza umida sterile (controllo) o LLLT (test).

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei gruppi dai parodontologi con il lancio di una moneta.

Sono stati selezionati quaranta pazienti che necessitavano di FGG e sono stati ottenuti il ​​consenso informato verbale e scritto.

Per ridurre al minimo le differenze relative alla tecnica chirurgica, tutte le procedure chirurgiche sono state eseguite da un medico esperto.

Trattamenti pre-chirurgici Tutti i pazienti selezionati sono stati sottoposti a una fase di profilassi parodontale professionale ea tutti i pazienti sono state impartite adeguate istruzioni di igiene orale. Sono stati inclusi nello studio i pazienti che avevano un punteggio di placca a bocca piena (FMPS) ˂20% e un punteggio di emorragia a bocca piena (FMBS) ˂20%. I pazienti sono stati assegnati ai gruppi di controllo o test con il metodo del lancio della moneta.

Procedura chirurgica Dopo l'anestesia locale, l'innesto gengivale libero è stato prelevato come segue: il sito donatore si estendeva dall'angolo della linea distale del canino all'angolo della linea mesiale del primo molare mascellare con un bisturi convenzionale. È stato ottenuto un innesto gengivale di circa 1,5 mm di spessore e di forma rettangolare (7x12 mm). L'innesto gengivale libero è stato suturato al letto ricevente preparato utilizzando suture riassorbibili di misura 5-0.

Gruppo di test - LLLT Il laser Ga-Al-As è stato utilizzato per LLLT a una lunghezza d'onda di 940 nm. Le ferite di ciascun gruppo sperimentale hanno ricevuto stimolazione laser a dosi di 8,6 J/cm2, molto vicino alla dose descritta (10 J/cm2) in letteratura. La potenza in uscita è stata mantenuta a 3 W costanti nella modalità a onda continua (cw); la dimensione dell'intervallo dell'impulso era di 0,10 ms e la lunghezza dell'impulso era di 0,05 ms. L'energia laser è stata applicata tramite una fibra ottica da 400 µm con un manipolo sbiancante e antidolorifico®. Il manipolo è stato posizionato a una distanza di circa 1 mm prossimalmente all'area della ferita perpendicolarmente in modalità senza contatto. L'area spot del manipolo ha coinvolto tutta l'area della ferita. L'area di applicazione era effettivamente simile all'area del punto della sonda (2,8 cm2). L'area della ferita era 7x12=0,84 cm2. Quindi l'area del punto della sonda era più ampia dell'area della ferita e comprendeva tutta l'area della ferita. Per questo motivo non abbiamo avuto bisogno di muovere il manipolo, solo mantenuto costante. Tutte le superfici della ferita sono state irradiate portando a un dosaggio totale di 8,6 J/cm2 e il tempo di irradiazione è stato di 8 s. L'energia nell'area della ferita era di 7,2 J (0,84 cm2 x 8,6 J/cm2 = 7,2 J). La dose laser specificata è stata iniziata dopo l'intervento chirurgico ed è stata ripetuta il 3°, 5° e 7° giorno dopo l'operazione. La dose cumulativa è stata di 34,4 J/cm2 in totale.

Gruppo di controllo - LLLT Sham Una garza bagnata sterile è stata premuta sul sito donatore di FGG per 5 minuti nel gruppo di controllo. L'LLLT è stato eseguito allo stesso modo con il gruppo di test. Tuttavia, non si è verificata alcuna irradiazione a causa della mancata pressione del pulsante di avvio.

Cure postoperatorie Un impacco senza eugenolo è stato posizionato sopra l'FGG suturato (Coe-Pak™ Periodontal Dressing, GC America Inc., IL, USA). Uno stent acrilico è stato preparato per proteggere il sito donatore palatale e posizionato dopo l'intervento chirurgico e consigliato ai pazienti di indossarlo per 7 giorni. Ai pazienti sono stati prescritti 500 mg di paracetamolo (se necessario) e un risciacquo orale di clorexidina allo 0,12% due volte al giorno per 2 settimane. Ai pazienti è stato consigliato di segnalare eventuali esiti avversi e sono stati richiamati al 3°, 7°, 14°, 21° e 30° giorno (il 5° giorno per il gruppo LLT). Le suture sono state rimosse dopo 2 settimane.

Parametri valutati Tutte le valutazioni sono state acquisite da un parodontologo che era all'oscuro dell'assegnazione del trattamento. Sono stati registrati i seguenti parametri: test di gorgogliamento di H2O2 per lo screening dell'epitelizzazione completa, Landry Wound Healing Index (WHI), sensazioni di dolore e bruciore mediante un punteggio VAS, sanguinamento (sì/no), consistenza del tessuto palatale, corrispondenza del colore, spessore del tessuto e il numero di analgesici.

Misurazioni intra-chirurgiche dello spessore dei tessuti molli Lo spessore dei tessuti molli palatali nell'area di prelievo è stato misurato dopo anestesia locale. La misurazione è stata effettuata a circa 5 mm apicalmente dal margine gengivale del primo premolare mediante un alesatore endodontico n. 20 con tappo in silicone. Lo spessore delle palatine è stato misurato nei gruppi test e di controllo. La profondità di penetrazione è stata misurata con un calibro digitale. Le dimensioni dell'innesto sono state standardizzate da un foglio di alluminio sterile di dimensioni 7x12 mm.

Valutazioni soggettive Durante i 7 giorni successivi alla procedura FGG, ai pazienti è stato chiesto di tenere un diario del dolore e delle sensazioni di bruciore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) per valutare l'intensità dell'evento dato. Il punteggio VAS per il dolore variava da 0 (nessun dolore) a 100 (dolore intenso), rappresentato da una linea continua di 10 cm di lunghezza; mentre la sensazione di bruciore è stata valutata come segue: da 0 (assente) a 100 (forte bruciore). Inoltre, ai pazienti è stato chiesto di segnalare il loro sanguinamento postoperatorio per 7 giorni come "Sanguinamento presente (+)" o "Sanguinamento assente (-)".

Consistenza del tessuto palatale La consistenza della mucosa palatale è stata valutata al 3°, 7°, 14° e 21° giorno mediante palpazione con uno strumento smussato ed è stata classificata come morbida o dura da un medico che non conosceva l'assegnazione del trattamento.

Corrispondenza cromatica In 3°, 7°, 14° e 21° giorno è stato valutato il colore della mucosa palatale confrontandolo con quello del lato adiacente e opposto utilizzando la VAS oggettiva (punteggio VAS 0-100) rappresentata da una linea continua di 10 cm di lunghezza, da un medico accecato dall'assegnazione del gruppo di trattamento. Un punteggio pari a 0 indicava nessuna corrispondenza cromatica e un punteggio pari a 100 indicava un'ottima corrispondenza cromatica con i tessuti adiacenti.

Epitelizzazione della ferita CWE (epitelizzazione completa della ferita) è stata valutata clinicamente mediante il test di gorgogliamento del perossido. Questo è stato l'esito primario di questo studio. Questo test si basa sul principio che se l'epitelio è discontinuo, l'H2O2 si diffonde nel tessuto connettivo e l'enzima catalasi agisce sull'H2O2 per rilasciare acqua e ossigeno, che è clinicamente osservato come la produzione di bolle sulla ferita. L'area da valutare è stata asciugata, e H2O2 al 3% è stato spruzzato sulla ferita con una siringa, seguito da un periodo di attesa (circa 10 secondi) per la comparsa di bolle, che suggeriscono che il sito chirurgico non era completamente epitelizzato.

Landry Wound Healing Index (WHI) Le ferite palatali sono state valutate utilizzando il Landy Wound Healing Index il 3°, 7°, 14° e 21° giorno dopo l'intervento. Questo indice valutava le ferite in base ai seguenti criteri: colore del tessuto, risposta alla palpazione, margini di incisione e suppurazione. I punteggi vanno da 1 a 5 e corrispondono a guarigioni da pessime a eccellenti.

Il numero di analgesici Ai pazienti è stato chiesto di registrare il numero di analgesici assunti per alleviare il dolore durante i primi 7 giorni post-operatori.

Analisi statistica L'omogeneità dei dati è stata verificata mediante il test di Shapiro Wilk. Sono stati utilizzati test non parametrici. Per l'analisi è stato utilizzato SPSS v.17.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois USA). Il test U di Mann-Whitney è stato utilizzato per analizzare le differenze tra i gruppi. Le alterazioni dipendenti dal tempo sono state analizzate mediante il test di Wilcoxon. L'analisi di regressione logistica binaria è stata eseguita per analizzare i fattori che influenzano l'epitelizzazione. Il livello di significatività era p<0,05.

Calcolo della potenza Il risultato principale di questo studio sono stati i risultati del test H2O2. L'analisi della potenza è stata eseguita con ttp://www.openepi.com/Menu/OE_Menu.htm. La potenza di questo studio è stata calcolata come 98,86%.