創傷治癒を促進し、組織の厚さを維持する低レベルレーザー治療

被験者および研究デザイン この単一センター、無作為化、二重盲検、前向きおよび対照臨床研究を実施して、口蓋から FGG を採取した後に生じる治癒時間、創傷上皮化、および術後罹患率を評価した。 創傷は、滅菌湿式ガーゼ圧（対照）またはLLLT（試験）のいずれかの方法で治療した。

歯周病専門医がコインを投げて、患者をグループの1つに無作為に割り当てました。

FGG を必要とする 40 人の患者が選択され、口頭および書面によるインフォームド コンセントが得られました。

手術手技に関連する違いを最小限に抑えるために、すべての手術は 1 人の経験豊富な臨床医によって行われました。

手術前の治療 選択されたすべての患者は専門的な歯周予防段階を受け、すべての患者は適切な口腔衛生指導を受けました。 フルマウスプラークスコア（FMPS）が20％以上、フルマウス出血スコア（FMBS）が20％以上の患者が研究に含まれました。 患者は、コイントス法によって対照群または試験群に割り当てられました。

外科的処置 局所麻酔後、遊離歯肉移植片を次のように採取した：犬歯の遠位線角度から上顎第一大臼歯の近心線角度まで延長したドナー部位を従来のメスで採取した。 分割厚さ約 1.5 mm の長方形 (7x12 mm) の歯肉移植片が得られました。 フリーの歯肉移植片を、サイズ 5-0 の再吸収性縫合糸を使用して、準備したレシピエント ベッドに縫合しました。

テスト グループ - LLLT Ga-Al-As レーザーは、940 nm の波長で LLLT に使用されました。 各実験グループの傷は、8.6 J/cm2 の線量でレーザー刺激を受けました。これは、文献に記載されている線量 (10 J/cm2) に非常に近い値です。 電力出力は、連続波 (cw) モードで一定の 3 W に維持されました。パルス間隔サイズは 0.10 ms、パルス長は 0.05 ms でした。 レーザー エネルギーは、400 μm の光ファイバーを介して、Whitening and Pain Relief Handpiece® を使用して適用されました。 ハンドピースは、非接触モードで、創傷領域に垂直に約 1 mm 近位の距離に配置されました。 ハンドピースのスポット領域は、すべての創傷領域を含みました。 アプリケーション領域は、実際にはプローブ スポット領域 (2.8 cm2) とほぼ同じでした。 創傷面積は 7x12=0.84 cm2。 したがって、プローブのスポット領域は創傷領域よりも広く、すべての創傷領域が含まれていました。 このため、ハンドピースを動かす必要はなく、一定に保つだけでした。 傷のすべての表面が照射され、総線量は 8.6 J/cm2 となり、照射時間は 8 秒でした。 創傷領域でのエネルギーは 7.2 J (0.84 cm2 x 8.6 J/cm2 = 7.2 J) でした。 指定されたレーザー照射量は手術後に開始され、手術後 3、5、7 日目に繰り返されました。 累積線量は合計で 34.4 J/cm2 であった。

対照群－対照群では、ＬＬＬＴ偽滅菌湿式ガーゼをＦＧＧドナー部位に５分間押し付けた。 LLLTは、テストグループと同じ方法で実行されました。 しかし、スタートボタンを押さなかったため、照射は発生しませんでした。

術後ケア 縫合された FGG (Coe-Pak™ 歯周ドレッシング、GC America Inc.、イリノイ州、米国) の上に非オイゲノール パックを配置しました。 口蓋のドナー部位を保護するためにアクリル製のステントが準備され、手術後に配置され、患者に 7 日間装着することが推奨されました。 患者は 500 mg のパラセタモール (必要な場合) と 0.12% クロルヘキシジンの経口リンス剤を 1 日 2 回、2 週間処方されました。 患者は、有害な転帰を報告するようにアドバイスされ、3、7、14、21、および 30 日目 (LLT グループでは 5 日目) にリコールされました。 抜糸は2週間後。

評価パラメータ すべての評価は、割り当てられた治療について盲検化された 1 人の歯周病専門医によって取得されました。 次のパラメーターが記録されました: 完全な上皮化をスクリーニングするための H2O2 バブリング テスト、ランドリー創傷治癒指数 (WHI)、VAS スコアによる痛みと灼熱感、出血 (はい/いいえ)、口蓋組織の一貫性、色の一致、組織の厚さ、および鎮痛剤の数。

軟部組織の厚さの手術中の測定 採取領域の口蓋軟部組織の厚さは、局所麻酔後に測定されました。 測定は、シリコン ストッパー付きの #20 歯内治療用リーマーを使用して、第 1 小臼歯の歯肉縁から約 5 mm の位置で行いました。 試験群と対照群の口蓋の厚さを測定した。 侵入深さはデジタルノギスで測定した。 移植片の寸法は、寸法が 7x12 mm の無菌アルミ ホイル テンプレートによって標準化されました。

主観的評価 ＦＧＧ手術後７日間、患者は視覚的アナログスケール（ＶＡＳ）を使用して疼痛および灼熱感の日記をつけるように求められ、所与の事象の強度を評価した。 痛みの VAS スコアは 0 (痛みなし) から 100 (重度の痛み) の範囲で、長さ 10 cm の実線で表されます。灼熱感は次のように採点されました: 0 (なし) から 100 (重度の灼熱感)。 さらに、患者は術後 7 日間の出血を「出血あり (+)」または「出血なし (-)」として報告するよう求められました。

口蓋組織の一貫性 口蓋粘膜の一貫性は、3、7、14、および 21 日目に、鈍器を用いた触診によって評価され、治療割り当てを知らなかった臨床医によって軟質または硬質として採点されました。

色の一致 3 日目、7 日目、14 日目、21 日目に、10 の実線で表される客観的 VAS (VAS スコア 0-100) を使用して、口蓋粘膜の色を隣接および反対側の色と比較することによって評価しました。 cmの長さ、治療グループの割り当てを知らされていない臨床医による。 スコア 0 は色の一致がないことを示し、スコア 100 は隣接する組織との非常に良好な色の一致を示しました。

創傷上皮化 CWE (完全創傷上皮化) は、過酸化物バブリング試験によって臨床的に評価されました。 これがこの研究の主な結果でした。 このテストは、上皮が不連続である場合、H2O2 が結合組織に拡散し、酵素カタラーゼが H2O2 に作用して水と酸素を放出するという原理に基づいています。これは、創傷での泡の生成として臨床的に観察されます。 評価する部位を乾燥させ、注射器で 3% H2O2 を傷口にふりかけ、気泡が現れるまでしばらく待ちました (約 10 秒)。これは、手術部位が完全に上皮化されていないことを示唆しています。

ランドリー創傷治癒指数（ＷＨＩ） 手術後３、７、１４および２１日目にランディ創傷治癒指数を用いて口蓋創傷を採点した。 この指標は、以下の基準に基づいて創傷を評価した：組織の色、触診に対する反応、切開縁および化膿。 スコアの範囲は 1 ～ 5 で、非常に悪いものから非常に優れたものまで対応しています。

鎮痛薬の数 患者は、手術後最初の 7 日間に鎮痛のために服用した鎮痛薬の数を記録するよう求められました。

統計分析 データの均一性は、シャピロ ウィルク テストによってテストされました。 ノンパラメトリック検定が使用されました。 SPSS v.17.0 (SPSS Inc.、米国イリノイ州シカゴ) を分析に使用しました。 グループ間の差異を分析するために、マンホイットニーの U 検定が使用されました。 時間依存の変化は、ウィルコクソン検定によって分析されました。 二項ロジスティック回帰分析を実行して、上皮化に影響を与える要因を分析しました。 有意水準は p<0.05 でした。

電力計算 この調査の主な結果は、H2O2 テストの結果でした。 電力分析は、ttp://www.openepi.com/Menu/OE_Menu.htm で実行されました。 この研究の検出力は 98.86% と計算されました。