Низкоинтенсивная лазерная терапия для ускорения заживления ран и сохранения толщины тканей

Субъекты и дизайн исследования Это одноцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проспективное и контролируемое клиническое исследование проводилось для оценки времени заживления, эпителизации раны и послеоперационных осложнений, возникающих после сбора FGG с неба. Раны обрабатывали одним из следующих способов: стерильным прижатием влажной марлей (контроль) или НИЛИ (тест).

Пациенты были случайным образом распределены пародонтологами в одну из групп путем подбрасывания монеты.

Было отобрано 40 пациентов, нуждающихся в ФГГ, и было получено устное и письменное информированное согласие.

Чтобы свести к минимуму различия, связанные с хирургической техникой, все оперативные вмешательства проводились одним опытным клиницистом.

Предоперационное лечение Все отобранные пациенты прошли этап профессиональной пародонтальной профилактики, и всем пациентам были даны надлежащие инструкции по гигиене полости рта. В исследование были включены пациенты, у которых оценка налета на весь рот (FMPS) ˂20% и оценка кровотечения при полном ротовом кровотечении (FMBS) ˂20%. Пациенты были распределены в контрольную или опытную группы методом подбрасывания монеты.

Хирургическая процедура. После местной анестезии свободный десневой трансплантат был собран следующим образом: донорский участок расширяли от дистального угла клыка до мезиального угла линии первого моляра верхней челюсти с помощью обычного скальпеля. Был получен расщепленный десневой трансплантат прямоугольной формы (7x12 мм) толщиной примерно 1,5 мм. Свободный десневой трансплантат пришивали к подготовленному реципиентному ложу рассасывающимися швами размером 5-0.

Тестовая группа - НИЛТ Для НИЛТ использовали Ga-Al-As лазер с длиной волны 940 нм. Раны каждой экспериментальной группы получали лазерную стимуляцию в дозах 8,6 Дж/см2, что очень близко к описанной дозе (10 Дж/см2) в литературе. Выходная мощность поддерживалась на постоянном уровне 3 Вт в непрерывном (непрерывном) режиме; размер интервала между импульсами составлял 0,10 мс, а длительность импульса — 0,05 мс. Энергия лазера подавалась через оптическое волокно диаметром 400 мкм с помощью наконечника Whitening and Pain Relief Handpiece®. Наконечник располагали на расстоянии примерно 1 мм проксимальнее раневой зоны перпендикулярно бесконтактным способом. Точечная область наконечника охватила всю область раны. Площадь нанесения фактически была аналогична площади пятна зонда (2,8 см2). Площадь раны 7х12=0,84. см2. Таким образом, площадь пятна зонда была шире площади раны и включала всю площадь раны. По этой причине нам не нужно было перемещать наконечник, а только оставить его постоянным. Облучались все поверхности раны, общая доза составляла 8,6 Дж/см2, а время облучения составляло 8 с. Энергия в области раны составила 7,2 Дж (0,84 см2 х 8,6 Дж/см2 = 7,2 Дж). Указанная доза лазера назначалась после операции и повторялась на 3, 5 и 7 сутки после операции. Суммарная доза составила 34,4 Дж/см2.

Контрольная группа - LLLT Sham Стерильная влажная марля была прижата к донорскому участку FGG на 5 минут в контрольной группе. Таким же образом была проведена LLLT с испытуемой группой. Однако облучения не произошло из-за того, что не была нажата кнопка запуска.

Послеоперационный уход Неэвгеноловая повязка была помещена поверх ушитого FGG (пародонтальная повязка Coe-Pak™, GC America Inc., Иллинойс, США). Акриловый стент был подготовлен для защиты небного донорского участка и установлен после операции, и пациентам было рекомендовано носить его в течение 7 дней. Пациентам назначали 500 мг парацетамола (при необходимости) и полоскание рта 0,12% раствором хлоргексидина два раза в день в течение 2 недель. Пациентам было рекомендовано сообщать о любых неблагоприятных исходах, и они были вызваны на 3-й, 7-й, 14-й, 21-й и 30-й день (5-й день для группы LLT). Швы сняли через 2 недели.

Оцениваемые параметры Все оценки были получены одним пародонтологом, который не знал назначения лечения. Регистрировали следующие параметры: H2O2-барботажный тест для скрининга полной эпителизации, индекс заживления ран Ландри (WHI), ощущение боли и жжения по шкале ВАШ, кровоточивость (да/нет), консистенцию небной ткани, соответствие цвета, толщину ткани и количество анальгетиков.

Интраоперационные измерения толщины мягких тканей Толщину небных мягких тканей в области забора ткани измеряли после местной анестезии. Измерение проводилось примерно в 5 мм апикально от десневого края первого премоляра с помощью эндодонтического римера №20 с силиконовой пробкой. В опытной и контрольной группах измеряли толщину небных валиков. Глубину проникновения измеряли цифровым штангенциркулем. Размеры трансплантата стандартизировали с помощью шаблона из стерильной алюминиевой фольги размером 7х12 мм.

Субъективная оценка В течение 7 дней после процедуры ФГГ пациентов просили вести дневник ощущений боли и жжения с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для оценки интенсивности данного явления. Оценка боли по ВАШ варьировалась от 0 (отсутствие боли) до 100 (сильная боль), представленная сплошной линией длиной 10 см; в то время как ощущение жжения оценивали следующим образом: от 0 (отсутствует) до 100 (сильное жжение). Кроме того, пациентов просили сообщать об их послеоперационном кровотечении в течение 7 дней как «кровотечение присутствует (+)» или «кровотечение отсутствует (-)».

Консистенция ткани неба Консистенция слизистой оболочки неба оценивалась на 3-й, 7-й, 14-й и 21-й дни путем пальпации тупым инструментом и оценивалась как мягкая или плотная врачом, который не знал назначения лечения.

Совпадение цвета На 3-й, 7-й, 14-й и 21-й дни цвет слизистой оболочки неба оценивали путем сравнения его с цветом соседней и противоположной стороны с помощью объективной ВАШ (оценка по ВАШ 0–100), представленной сплошной линией из 10 баллов. см длины, клиницист не знает назначения группы лечения. Оценка 0 указывает на отсутствие совпадения цвета, а оценка 100 указывает на очень хорошее совпадение цвета с соседними тканями.

Эпителизацию раны CWE (полная эпителизация раны) оценивали клинически с помощью теста на образование пузырьков пероксида. Это был основной результат этого исследования. Этот тест основан на том принципе, что если эпителий прерывистый, то Н2О2 диффундирует в соединительную ткань, а фермент каталаза действует на Н2О2, высвобождая воду и кислород, что клинически наблюдается как образование пузырьков на ране. Исследуемый участок высушивали и с помощью шприца окропляли рану 3% H2O2 с последующим периодом ожидания (примерно 10 секунд) для появления пузырьков, которые свидетельствуют о том, что операционное поле не было полностью эпителизировано.

Индекс заживления ран Ландри (WHI) Небные раны оценивали с использованием индекса заживления ран Ланди на 3-й, 7-й, 14-й и 21-й дни после операции. Этот индекс оценивал раны по следующим критериям: цвет ткани, реакция на пальпацию, края разреза и нагноение. Оценки варьируются от 1 до 5 и соответствуют очень плохому или отличному заживлению.

Количество анальгетиков Пациентов просили записать количество анальгетиков, принятых для обезболивания в течение первых 7 послеоперационных дней.

Статистический анализ. Однородность данных была проверена с помощью теста Шапиро-Уилка. Использовались непараметрические тесты. Для анализа использовали SPSS v.17.0 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США). Для анализа межгрупповых различий использовали U-критерий Манна-Уитни. Изменения, зависящие от времени, анализировали с помощью теста Уилкоксона. Бинарный логистический регрессионный анализ был выполнен для анализа факторов, влияющих на эпителизацию. Уровень значимости р<0,05.

Расчет мощности Основным результатом этого исследования были результаты теста H2O2. Анализ мощности был выполнен с помощью ttp://www.openepi.com/Menu/OE_Menu.htm. Мощность этого исследования была рассчитана как 98,86%.