Low-level lasertherapie ter bevordering van wondgenezing en behoud van weefseldikte

Onderwerpen en onderzoeksopzet Dit single-center, gerandomiseerde, dubbelblinde, prospectieve en gecontroleerde klinische onderzoek werd uitgevoerd om de genezingstijd, wondepithelisatie en postoperatieve morbiditeit na het oogsten van FGG uit het gehemelte te evalueren. De wonden werden behandeld met een van de volgende methoden: steriel nat gaasdruk (controle) of LLLT (test).

De patiënten werden door de parodontologen willekeurig toegewezen aan een van de groepen door middel van het opgooien van een muntstuk.

Veertig patiënten die FGG nodig hadden, werden geselecteerd en er werd mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.

Om de verschillen met betrekking tot de chirurgische techniek te minimaliseren, werden alle chirurgische procedures uitgevoerd door één ervaren clinicus.

Preoperatieve behandelingen Alle geselecteerde patiënten ondergingen een professionele parodontale profylaxefase en alle patiënten kregen de juiste instructies voor mondhygiëne. Patiënten met een volledige mondplaquescore (FMPS)˂20% en een volledige mondbloedingscore (FMBS)˂20% werden in het onderzoek opgenomen. De patiënten werden toegewezen aan de controle- of testgroepen volgens de toss-methode.

Chirurgische procedure Na lokale anesthesie werd het vrije gingivale transplantaat als volgt geoogst: de donorplaats strekte zich uit van de distale lijnhoek van de hoektand tot de mesiale lijnhoek van de eerste kies van de bovenkaak met een conventioneel scalpel. Er werd een ongeveer 1,5 mm dik en rechthoekig gevormd (7x12 mm) tandvleestransplantaat verkregen. Het vrije tandvleestransplantaat werd aan het geprepareerde opvangbed gehecht met behulp van resorbeerbare hechtingen maat 5-0.

Testgroep - LLLT De Ga-Al-As-laser werd gebruikt voor LLLT bij een golflengte van 940 nm. De wonden van elke experimentele groep kregen laserstimulatie met doses van 8,6 J/cm2, zeer dicht bij de beschreven dosis (10 J/cm2) in de literatuur. Het uitgangsvermogen werd op een constante 3 W gehouden in de continue golf (cw) modus; de pulsintervalgrootte was 0,10 ms en de pulslengte was 0,05 ms. Laserenergie werd aangebracht via een 400 µm optische vezel met een Whitening and Pain Relief Handpiece®. Het handstuk werd op een afstand van ongeveer 1 mm proximaal van het wondgebied loodrecht op een contactloze manier geplaatst. Het vlekgebied van handstuk omvatte al wondgebied. Het toepassingsgebied was eigenlijk vergelijkbaar met het gebied van de sondeplek (2,8 cm2). Het wondgebied was 7x12=0,84 cm2. Dus het vlekgebied van de sonde was breder dan het wondgebied en omvatte het hele wondgebied. Om deze reden hoefden we het handstuk niet te verplaatsen, alleen constant gehouden. Alle oppervlakken van de wond werden bestraald, wat leidde tot een totale dosering van 8,6 J/cm2 en de bestralingstijd was 8 s. De energie in het wondgebied was 7,2 J (0,84 cm2 x 8,6 J/cm2 =7,2 J). De gespecificeerde laserdosis werd gestart na de operatie en werd herhaald op de 3e, 5e en 7e dag na de operatie. De cumulatieve dosis was in totaal 34,4 J/cm2.

Controlegroep - LLLT Sham Steriel nat gaas werd gedurende 5 minuten op de FGG-donorplaats gedrukt in de controlegroep. De LLLT werd op dezelfde manier uitgevoerd met de testgroep. Er vond echter geen bestraling plaats door het niet indrukken van de startknop.

Postoperatieve zorg Een niet-eugenolverpakking werd over de gehechte FGG (Coe-Pak™ Periodontal Dressing, GC America Inc., IL, VS) geplaatst. Een stent van acryl werd voorbereid om de palatinale donorplaats te beschermen en werd na de operatie geplaatst en aanbevolen aan patiënten om deze 7 dagen te dragen. Patiënten kregen 500 mg paracetamol (indien nodig) en een orale spoeling met 0,12% chloorhexidine tweemaal daags gedurende 2 weken voorgeschreven. De patiënten kregen het advies eventuele bijwerkingen te melden en werden teruggeroepen op de 3e, 7e, 14e, 21e en 30e dag (de 5e dag voor de LLT-groep). De hechtingen werden na 2 weken verwijderd.

Geëvalueerde parameters Alle evaluaties werden verkregen door één parodontoloog die niet op de hoogte was van de behandelopdracht. De volgende parameters werden geregistreerd: H2O2 bubbling-test voor het screenen van volledige epithelialisatie, de Landry Wound Healing Index (WHI), pijn en branderig gevoel door middel van een VAS-score, bloeding (ja/nee), palatinale weefselconsistentie, kleurovereenkomst, weefseldikte en het aantal analgetica.

Intra-chirurgische metingen van de dikte van zacht weefsel De dikte van het palatinale zachte weefsel in het oogstgebied werd gemeten na lokale anesthesie. De meting werd uitgevoerd op ongeveer 5 mm apicaal van de tandvleesrand van de eerste premolaar door middel van een #20 endodontische ruimer met een siliconen stop. De dikte van de palatinae werd gemeten in de test- en controlegroep. De penetratiediepte werd gemeten met een digitale schuifmaat. De afmetingen van het transplantaat werden gestandaardiseerd door een steriel sjabloon van aluminiumfolie met een afmeting van 7 x 12 mm.

Subjectieve beoordelingen Gedurende de 7 dagen na de FGG-procedure werd de patiënten gevraagd een dagboek bij te houden van pijn en brandende sensaties met behulp van een Visual Analogue Scale (VAS) om de intensiteit van de gegeven gebeurtenis te evalueren. De VAS-score voor pijn varieerde van 0 (geen pijn) tot 100 (ernstige pijn), weergegeven door een ononderbroken lijn van 10 cm lang; terwijl het brandende gevoel als volgt werd gescoord: 0 (afwezig) tot 100 (ernstig brandend). Bovendien werd de patiënten gevraagd om hun postoperatieve bloeding gedurende 7 dagen te rapporteren als "Bloeding aanwezig (+)" of "Bloeding afwezig (-)".

Consistentie van palatinaal weefsel De consistentie van het palatinale slijmvlies werd beoordeeld op de 3e, 7e, 14e en 21e dag door palpatie met een stomp instrument en werd beoordeeld als zacht of stevig door een clinicus die blind was voor de behandelingsopdracht.

Kleurovereenkomst Op de 3e, 7e, 14e en 21e dag werd de kleur van het gehemelte slijmvlies beoordeeld door deze te vergelijken met die van de aangrenzende en tegenoverliggende zijde met behulp van de objectieve VAS (VAS-score 0-100), weergegeven door een ononderbroken lijn van 10 cm lengte, door een arts die blind was voor de toewijzing van de behandelingsgroep. Een score van 0 duidde op geen kleurovereenkomst en een score van 100 duidde op een zeer goede kleurovereenkomst met de aangrenzende weefsels.

Wondepithelisatie CWE (volledige wondepithelisatie) werd klinisch geëvalueerd door middel van de peroxideborreltest. Dit was het primaire resultaat van dit onderzoek. Deze test is gebaseerd op het principe dat als het epitheel onderbroken is, H2O2 in het bindweefsel diffundeert en het enzym katalase inwerkt op H2O2 om water en zuurstof af te geven, wat klinisch wordt waargenomen als de productie van bellen op de wond. Het te evalueren gebied werd gedroogd en 3% H2O2 werd met een injectiespuit op de wond gesprenkeld, gevolgd door een wachttijd (ongeveer 10 seconden) voor het verschijnen van luchtbellen, wat suggereert dat de plaats van de operatie niet volledig geëpitheliseerd was.

Landry Wound Healing Index (WHI) De palatinale wonden werden gescoord met behulp van de Landy Wound Healing Index op de 3e, 7e, 14e en 21e dag na de operatie. Deze index evalueerde de wonden op basis van de volgende criteria: weefselkleur, respons op palpatie, snijranden en ettering. De scores variëren van 1-5 en komen overeen met zeer slechte tot uitstekende genezing.

Het aantal analgetica Patiënten werd gevraagd om het aantal analgetica te noteren dat ze tijdens de eerste 7 postoperatieve dagen hadden ingenomen voor pijnverlichting.

Statistische analyse De homogeniteit van de gegevens werd getest met de Shapiro Wilk-test. Er werden niet-parametrische tests gebruikt. SPSS v.17.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, VS) werd gebruikt voor de analyse. De Mann-Whitney U-test werd gebruikt om verschillen tussen groepen te analyseren. Tijdsafhankelijke veranderingen werden geanalyseerd met de Wilcoxon-test. De binaire logistische regressieanalyse werd uitgevoerd om de factoren te analyseren die van invloed zijn op epithelisatie. Significantieniveau was p<0,05.

Vermogensberekening Het primaire resultaat van dit onderzoek waren de H2O2-testresultaten. De vermogensanalyse is uitgevoerd met ttp://www.openepi.com/Menu/OE_Menu.htm. De power van deze studie werd berekend als 98,86%.