低强度激光治疗促进伤口愈合和保持组织厚度

受试者和研究设计 这项单中心、随机、双盲、前瞻性和对照临床研究旨在评估从上颚采集 FGG 后的愈合时间、伤口上皮化和术后并发症。 用以下方法之一处理伤口：无菌湿纱布压力（对照）或 LLLT（测试）。

牙周病医生通过掷硬币的方式将患者随机分配到其中一组。

选择了 40 名需要 FGG 的患者，并获得了口头和书面知情同意书。

为了尽量减少与手术技术相关的差异，所有手术均由一位经验丰富的临床医生进行。

术前治疗所有选定的患者都接受了专业的牙周预防阶段，并且所有患者都接受了适当的口腔卫生指导。 全口菌斑评分 (FMPS) 20% 和全口出血评分 (FMBS) 20% 的患者被纳入研究。 通过掷硬币法将患者分配到对照组或测试组。

手术过程局部麻醉后，如下获取游离牙龈移植物：供区用常规手术刀从尖牙远中线角延伸至上颌第一磨牙近中线角。 获得约 1.5 毫米的分割厚度和矩形 (7x12 毫米) 牙龈移植物。 使用 5-0 号可吸收缝合线将游离牙龈移植物缝合到准备好的受体床上。

测试组- LLLT Ga-Al-As 激光用于波长为 940 nm 的 LLLT。 各实验组伤口接受8.6 J/cm2剂量的激光刺激，与文献描述的剂量（10 J/cm2）非常接近。 在连续波（cw）模式下，功率输出保持在恒定的 3 W；脉冲间隔大小为 0.10 毫秒，脉冲长度为 0.05 毫秒。 激光能量通过带有 Whitening and Pain Relief Handpiece® 的 400 µm 光纤施加。 手持件以非接触模式垂直放置在伤口区域近端约 1 毫米的距离处。 手机的光斑面积涉及整个创面。 应用面积实际上与探针点面积（2.8 cm2）相似。 伤口面积为7x12=0.84 平方厘米。 所以探头的光斑面积比伤口面积宽，包括了所有的伤口面积。 为此，我们无需移动手机，只需保持不变即可。 照射伤口的所有表面，总剂量为 8.6 J/cm2，照射时间为 8 秒。 伤口区域的能量为 7.2 J（0.84 cm2 x 8.6 J/cm2 =7.2 J）。 指定的激光剂量在手术后开始，并在术后第 3、5 和 7 天重复。 总累积剂量为 34.4 J/cm2。

对照组 - LLLT Sham 将无菌湿纱布压在对照组的 FGG 供体部位 5 分钟。 LLLT 以与测试组相同的方式进行。 但是，因为没有按下开始按钮，所以没有发生照射。

术后护理 将非丁香酚包放在缝合的 FGG 上（Coe-Pak™ 牙周敷料，GC America Inc.，IL，USA）。 制备丙烯酸支架保护腭侧供区，术后放置，推荐患者佩戴7天。 患者服用 500 毫克扑热息痛（如果需要）和 0.12% 洗必太漱口水，每天两次，持续 2 周。 建议患者报告任何不良结果，并在第 3、7、14、21 和 30 天（LLT 组为第 5 天）召回。 2周后拆线。

评估参数 所有评估均由一位对治疗分配不知情的牙周病医生获得。 记录了以下参数：用于筛查完全上皮化的 H2O2 起泡试验、兰德里伤口愈合指数 (WHI)、VAS 评分的疼痛和烧灼感、出血（是/否）、腭组织一致性、颜色匹配、组织厚度和止痛药的数量。

软组织厚度的术中测量 在局部麻醉后测量收集区腭软组织的厚度。 使用带有硅胶塞的#20 牙髓扩孔钻在第一前磨牙牙龈缘顶端约 5 毫米处进行测量。 测量测试组和对照组的腭骨厚度。 穿透深度用数显卡尺测量。 移植物的尺寸通过尺寸为 7x12 mm 的无菌铝箔模板标准化。

主观评估 在 FGG 手术后的 7 天内，要求患者使用视觉模拟量表 (VAS) 记录疼痛和烧灼感，以评估给定事件的强度。 疼痛的 VAS 评分范围从 0（无痛）到 100（剧烈疼痛），用 10 厘米长的连续线表示；而烧灼感的评分如下：0（没有）到 100（严重烧灼感）。 此外，患者被要求将他们术后 7 天的出血情况报告为“有出血（+）”或“无出血（-）”。

腭组织稠度 在第 3、7、14 和 21 天，通过用钝器触诊评估腭粘膜的稠度，并由对治疗分配视而不见的临床医生评分为软或硬。

颜色匹配 在第 3、7、14 和 21 天，通过使用由 10 的连续线表示的客观 VAS（VAS 评分 0-100）将其与相邻和对侧的颜色进行比较来评估腭粘膜的颜色cm 长度，由对治疗组分配不知情的临床医生进行。 0 分表示没有颜色匹配，100 分表示与相邻组织的颜色匹配非常好。

伤口上皮化 CWE（完全伤口上皮化）通过过氧化物起泡试验进行临床评估。 这是本研究的主要结果。 该试验的原理是，如果上皮细胞不连续，H2O2 就会扩散到结缔组织中，过氧化氢酶作用于 H2O2 释放出水和氧气，临床上观察到伤口产生气泡。 将待评估区域擦干，用注射器将3% H2O2喷洒在伤口上，然后等待一段时间（约10秒）出现气泡，这表明手术部位没有完全上皮化。

Landry 伤口愈合指数 (WHI) 在术后第 3、7、14 和 21 天使用 Landy 伤口愈合指数对腭部伤口进行评分。 该指数根据以下标准评估伤口：组织颜色、对触诊的反应、切口边缘和化脓。 分数范围为 1-5，对应于非常差到极好的愈合。

镇痛药的数量 患者被要求记录在术后前 7 天内为缓解疼痛而服用的镇痛药的数量。

统计分析 数据的同质性​​通过 Shapiro Wilk 检验进行检验。 使用非参数测试。 SPSS v.17.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois USA) 用于分析。 Mann-Whitney U 检验用于分析组间差异。 通过 Wilcoxon 检验分析时间依赖性变化。 进行二元逻辑回归分析以分析影响上皮化的因素。 显着性水平为 p<0.05。

功率计算 本研究的主要结果是 H2O2 测试结果。 使用 ttp://www.openepi.com/Menu/OE_Menu.htm 进行功率分析。 本研究的功效经计算为 98.86%。