Terapia con láser de bajo nivel para mejorar la cicatrización de heridas y preservar el grosor del tejido

Sujetos y diseño del estudio Este estudio clínico controlado, prospectivo, aleatorizado, doble ciego, de un solo centro se realizó para evaluar el tiempo de cicatrización, la epitelización de la herida y la morbilidad posoperatoria producida después de extraer FGG del paladar. Las heridas se trataron con uno de los siguientes métodos: presión de gasa húmeda estéril (control) o LLLT (prueba).

Los pacientes fueron asignados al azar a uno de los grupos por los periodoncistas con el lanzamiento de una moneda.

Se seleccionaron cuarenta pacientes que requerían FGG y se obtuvo el consentimiento informado verbal y escrito.

Para minimizar las diferencias relacionadas con la técnica quirúrgica, todos los procedimientos quirúrgicos fueron realizados por un médico experimentado.

Tratamientos prequirúrgicos Todos los pacientes seleccionados se sometieron a una fase de profilaxis periodontal profesional, y todos los pacientes recibieron instrucciones adecuadas de higiene bucal. Se incluyeron en el estudio pacientes que tenían una puntuación de placa en toda la boca (FMPS) 20 % y una puntuación de sangrado en toda la boca (FMBS) 20 %. Los pacientes fueron asignados a los grupos de control o de prueba mediante el método de lanzamiento de una moneda.

Procedimiento quirúrgico Después de la anestesia local, el injerto gingival libre se extrajo de la siguiente manera: el sitio donante se extendía desde la línea del ángulo distal del canino hasta la línea del ángulo mesial del primer molar maxilar con bisturí convencional. Se obtuvo un injerto gingival de aproximadamente 1,5 mm de grosor parcial y forma rectangular (7x12 mm). El injerto gingival libre se suturó al lecho receptor preparado utilizando suturas reabsorbibles de tamaño 5-0.

Grupo de prueba - LLLT El láser de Ga-Al-As se utilizó para LLLT a una longitud de onda de 940 nm. Las heridas de cada grupo experimental recibieron estimulación láser a dosis de 8,6 J/cm2, muy cercana a la dosis descrita (10 J/cm2) en la literatura. La potencia de salida se mantuvo a 3 W constantes en el modo de onda continua (cw); el tamaño del intervalo de pulso fue de 0,10 ms y la duración del pulso fue de 0,05 ms. La energía láser se aplicó a través de una fibra óptica de 400 µm con una pieza de mano Whitening and Pain Relief Handpiece®. La pieza de mano se colocó a una distancia de aproximadamente 1 mm proximal al área de la herida perpendicularmente en un modo sin contacto. El área del punto de la pieza de mano involucró toda el área de la herida. El área de aplicación fue en realidad similar al área del punto de la sonda (2,8 cm2). El área de la herida era 7x12=0,84 cm2. Así que el área del punto de la sonda era más ancha que el área de la herida e incluía toda el área de la herida. Por esta razón, no necesitábamos mover la pieza de mano, solo mantenerla constante. Todas las superficies de la herida fueron irradiadas dando lugar a una dosis total de 8,6 J/cm2 y el tiempo de irradiación fue de 8 s. La energía en el área de la herida fue de 7,2 J (0,84 cm2 x 8,6 J/cm2 = 7,2 J). La dosis de láser especificada se inició después de la cirugía y se repitió los días 3, 5 y 7 después de la operación. La dosis acumulada fue de 34,4 J/cm2 en total.

Grupo de control - LLLT Sham Se presionó una gasa húmeda estéril en el sitio donante de FGG durante 5 min en el grupo de control. La LLLT se realizó de la misma manera con el grupo de prueba. Sin embargo, no se produjo ninguna irradiación debido a que no se pulsó el botón de inicio.

Cuidado postoperatorio Se colocó un paquete sin eugenol sobre el FGG suturado (Coe-Pak™ Periodontal Dressing, GC America Inc., IL, EE. UU.). Se preparó un stent acrílico para proteger el sitio donante palatino y se colocó después de la cirugía y se recomendó a los pacientes que lo usaran durante 7 días. Se prescribió a los pacientes 500 mg de paracetamol (si era necesario) y un enjuague oral de clorhexidina al 0,12% dos veces al día durante 2 semanas. Se aconsejó a los pacientes que informaran sobre cualquier resultado adverso y se les volvió a llamar a los días 3, 7, 14, 21 y 30 (el día 5 para el grupo LLT). Las suturas se retiraron a las 2 semanas.

Parámetros evaluados Todas las evaluaciones fueron adquiridas por un periodoncista que desconocía la asignación del tratamiento. Se registraron los siguientes parámetros: prueba de burbujeo de H2O2 para detectar la epitelización completa, el índice de cicatrización de heridas de Landry (WHI), dolor y sensaciones de ardor mediante una puntuación VAS, sangrado (sí/no), consistencia del tejido palatino, coincidencia de color, espesor del tejido y el número de analgésicos.

Mediciones intraquirúrgicas del grosor del tejido blando El grosor del tejido blando palatino en el área de extracción se midió después de la anestesia local. La medición se realizó aproximadamente 5 mm apical al margen gingival del primer premolar por medio de una fresa endodóntica #20 con tapón de silicona. El grosor de las palatinas se midió en los grupos de prueba y de control. La profundidad de penetración se midió con un calibrador digital. Las dimensiones del injerto se estandarizaron mediante una plantilla de papel de aluminio estéril de 7x12 mm de dimensión.

Evaluaciones subjetivas Durante los 7 días posteriores al procedimiento FGG, se pidió a los pacientes que mantuvieran un diario del dolor y las sensaciones de ardor utilizando una escala analógica visual (VAS) para evaluar la intensidad del evento dado. La puntuación de la EVA para el dolor varió de 0 (sin dolor) a 100 (dolor intenso), representada por una línea continua de 10 cm de longitud; mientras que la sensación de ardor se puntuó de la siguiente manera: 0 (ausente) a 100 (ardor intenso). Además, se pidió a los pacientes que informaran sobre su sangrado postoperatorio durante 7 días como "Sangrado presente (+)" o "Sangrado ausente (-)".

Consistencia del tejido palatino La consistencia de la mucosa palatina se evaluó los días 3, 7, 14 y 21 mediante palpación con un instrumento romo y un médico que desconocía la asignación del tratamiento la calificó como blanda o firme.

Coincidencia de color En los días 3, 7, 14 y 21, se evaluó el color de la mucosa palatina comparándolo con el del lado adyacente y opuesto utilizando la EVA objetiva (puntuación EVA 0-100) representada por una línea continua de 10 cm de longitud, por un médico cegado a la asignación del grupo de tratamiento. Una puntuación de 0 indicaba que no había coincidencia de color, y una puntuación de 100 indicaba una muy buena coincidencia de color con los tejidos adyacentes.

Epitelización de heridas CWE (epitelización completa de heridas) se evaluó clínicamente mediante la prueba de burbujeo de peróxido. Este fue el resultado primario de este estudio. Esta prueba se basa en el principio de que si el epitelio es discontinuo, el H2O2 se difunde en el tejido conjuntivo y la enzima catalasa actúa sobre el H2O2 para liberar agua y oxígeno, lo que se observa clínicamente como la producción de burbujas en la herida. Se secó el área a evaluar y se roció con una jeringa H2O2 al 3% sobre la herida, seguido de un período de espera (aproximadamente 10 segundos) para la aparición de burbujas, lo que sugiere que el sitio quirúrgico no estaba completamente epitelizado.

Índice de curación de heridas de Landry (WHI) Las heridas del paladar se puntuaron utilizando el índice de curación de heridas de Landry en los días 3, 7, 14 y 21 después de la operación. Este índice evaluó las heridas en base a los siguientes criterios: color del tejido, respuesta a la palpación, márgenes de la incisión y supuración. Las puntuaciones oscilan entre 1 y 5 y corresponden de muy mala a excelente curación.

El número de analgésicos Se pidió a los pacientes que registraran el número de analgésicos tomados para el alivio del dolor durante los primeros 7 días postoperatorios.

Análisis estadístico La homogeneidad de los datos se comprobó mediante la prueba de Shapiro Wilk. Se utilizaron pruebas no paramétricas. Para el análisis se utilizó SPSS v.17.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, EE. UU.). Se utilizó la prueba U de Mann-Whitney para analizar las diferencias intergrupales. Las alteraciones dependientes del tiempo se analizaron mediante la prueba de Wilcoxon. Se realizó el Análisis de Regresión Logística Binaria para analizar los factores que afectan la epitelización. El nivel de significación fue p<0,05.

Cálculo de potencia El resultado principal de este estudio fueron los resultados de la prueba de H2O2. El análisis de potencia se realizó con ttp://www.openepi.com/Menu/OE_Menu.htm. El poder de este estudio se calculó como 98,86%.