Alacsony szintű lézerterápia a sebgyógyulás fokozására és a szövetvastagság megőrzésére

Az alanyok és a vizsgálat felépítése Ezt az egyetlen központos, randomizált, kettős vak, prospektív és kontrollált klinikai vizsgálatot a gyógyulási idő, a sebhámképződés és a posztoperatív morbiditás értékelésére végezték el, amely az FGG szájpadlásból történő begyűjtése után következett be. A sebeket a következő módszerek egyikével kezeltük: steril nedves géznyomás (kontroll) vagy LLLT (teszt).

A betegeket a parodontológusok egy pénzérme feldobásával véletlenszerűen besorolták valamelyik csoportba.

Negyven FGG-re szoruló beteget választottak ki, és szóbeli és írásbeli tájékozott beleegyezést kaptak.

A műtéti technikával kapcsolatos különbségek minimalizálása érdekében az összes műtéti beavatkozást egy tapasztalt klinikus végezte.

Műtét előtti kezelések Valamennyi kiválasztott páciens professzionális parodontális profilaxison esett át, és minden beteg megfelelő szájhigiénés utasításokat kapott. Olyan betegeket vontunk be a vizsgálatba, akiknek teljes száj plakk pontszáma (FMPS) ˂20%, teljes szájvérzési pontszáma (FMBS) pedig ˂20% volt. A betegeket érmefeldobásos módszerrel a kontroll vagy tesztcsoportokba soroltuk.

Sebészeti eljárás Helyi érzéstelenítést követően a szabad gingivális graftot a következőképpen vettük le: a donor hely a szemfog disztális vonalszögétől a felső nagyőrlő meziális vonalszögéig terjedt ki hagyományos szikével. Körülbelül 1,5 mm-es hasított vastagságú és téglalap alakú (7x12 mm) gingivális graftot kaptunk. A szabad gingivális graftot 5-0 méretű felszívódó varratokkal az előkészített recipiens ágyhoz varrtuk.

Tesztcsoport – LLLT A Ga-Al-As lézert LLLT-hez 940 nm hullámhosszon alkalmaztuk. Az egyes kísérleti csoportok sebei 8,6 J/cm2 dózisú lézerstimulációt kaptak, ami nagyon zárta az irodalomban leírt dózist (10 J/cm2). A kimenő teljesítményt állandó 3 W-on tartottuk folyamatos hullámú (cw) üzemmódban; az impulzusintervallum mérete 0,10 ms, az impulzus hossza 0,05 ms volt. A lézerenergiát 400 µm-es optikai szálon keresztül alkalmazták egy Whitening and Pain Relief Handpiece® eszközzel. A kézidarabot körülbelül 1 mm távolságra helyeztük el a sebterülettől merőlegesen, érintésmentes módban. A kézidarab foltterülete az egész sebterületet érintette. Az alkalmazási terület valójában hasonló volt a szondafolt területéhez (2,8 cm2). A seb területe 7x12=0,84 volt cm2. Tehát a szonda foltterülete szélesebb volt, mint a seb területe, és magában foglalta a seb teljes területét. Emiatt nem kellett mozgatni a kézidarabot, csak állandóan tartani. A seb minden felületét besugároztuk, így a teljes dózis 8,6 J/cm2 volt, és a besugárzási idő 8 másodperc volt. Az energia a seb területén 7,2 J (0,84 cm2 x 8,6 J/cm2 = 7,2 J) volt. A megadott lézerdózist a műtét után kezdtük, és a műtét utáni 3., 5. és 7. napon megismételtük. A kumulatív dózis összesen 34,4 J/cm2 volt.

Kontroll csoport - LLLT Sham Steril nedves gézt nyomtunk az FGG donor helyére 5 percig a kontrollcsoportban. Az LLLT-t a tesztcsoporttal azonos módon végeztük. Besugárzás azonban nem történt, mert nem nyomta meg a start gombot.

Műtét utáni ellátás Egy nem eugenol csomagot helyeztünk a varrott FGG (Coe-Pak™ Periodontal Dressing, GC America Inc., IL, USA) fölé. A palatális donor hely védelmére akril stentet készítettek, amelyet műtét után helyeztek el, és 7 napig javasolták a betegeknek. A betegeknek 500 mg paracetamolt (ha szükséges) és 0,12%-os klórhexidint tartalmazó szájöblítést írtak fel naponta kétszer 2 héten keresztül. A betegeknek azt tanácsolták, hogy jelentsenek minden nemkívánatos eredményt, és a 3., 7., 14., 21. és 30. napon (az LLT-csoportnál az 5. napon) visszahívták őket. A varratokat 2 hét után eltávolítottuk.

Kiértékelt paraméterek Az összes értékelést egy parodontológus szerezte meg, akit vak volt a kezelési feladatra. A következő paramétereket rögzítettük: H2O2 buborékolási teszt a teljes hámképződés szűrésére, Landry sebgyógyulási index (WHI), fájdalom és égő érzés VAS-pontszám alapján, vérzés (igen/nem), palatális szövet konzisztenciája, színegyeztetés, szövetvastagság és a fájdalomcsillapítók száma.

A lágyszövet vastagságának műtéten belüli mérése A begyűjtési területen a palatális lágyszövet vastagságát helyi érzéstelenítés után mérték. A mérést körülbelül 5 mm-re apikálisan az első premoláris gingivális szélétől végeztük #20-as, szilíciumdugós endodonciai dörzsárral. A palatinae vastagságát a teszt- és a kontrollcsoportban mértük. A behatolási mélységet digitális tolómérővel mértük. A graft méreteit steril alumíniumfólia sablonnal standardizáltuk, amelynek mérete 7x12 mm volt.

Szubjektív értékelések Az FGG eljárást követő 7 napon belül a betegeket arra kérték, hogy vezessenek naplót a fájdalomról és az égő érzésekről vizuális analóg skála (VAS) segítségével, hogy értékeljék az adott esemény intenzitását. A fájdalom VAS-pontszáma 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (erős fájdalom) terjedt, amit egy 10 cm-es folyamatos vonal képvisel; míg az égő érzést a következőképpen értékelték: 0-tól (hiányzik) 100-ig (súlyos égés). Ezenkívül a betegeket arra kérték, hogy jelentsék a 7 napos posztoperatív vérzésüket "Vérzés van (+)" vagy "Vérzés hiánya (-)".

Palatális szövet konzisztenciája A palatális nyálkahártya konzisztenciáját a 3., 7., 14. és 21. napon tompa műszerrel tapintással értékelték, és a kezelési feladatra vak klinikus puhának vagy szilárdnak minősítette.

Színegyeztetés A 3., 7., 14. és 21. napon a palatális nyálkahártya színét a szomszédos és az ellentétes oldal színével összehasonlítva, az objektív VAS (VAS pontszám 0-100) segítségével, amelyet egy 10-es folytonos vonal képvisel. cm hosszúságú, a kezelési csoport kijelölésére vak klinikus által. A 0-s pontszám azt jelzi, hogy nincs színegyezés, a 100-as pedig nagyon jó színegyezést jelez a szomszédos szövetekkel.

Sebepitelializáció A CWE-t (teljes sebepitelializációt) klinikailag a peroxid buborékolási teszttel értékelték ki. Ez volt a tanulmány elsődleges eredménye. Ez a teszt azon az elven alapul, hogy ha a hám nem folytonos, akkor a H2O2 bediffundál a kötőszövetbe, és a kataláz enzim a H2O2-re hatva vizet és oxigént szabadít fel, amit klinikailag úgy figyelnek meg, hogy buborékok képződnek a sebben. A kiértékelendő területet megszárítottuk, majd fecskendővel 3%-os H2O2-t szórtunk a sebre, majd egy várakozási idő (kb. 10 másodperc) következett a buborékok megjelenésére, amelyek arra utalnak, hogy a műtéti hely nem teljesen epithelizálódott.

Landry sebgyógyulási index (WHI) A palatális sebeket a Landy sebgyógyulási index segítségével értékeltük a műtétet követő 3., 7., 14. és 21. napon. Ez az index a következő kritériumok alapján értékelte a sebeket: szövet színe, tapintásra adott válasz, bemetszés szélei és gennyedés. A pontszámok 1-től 5-ig terjednek, és a nagyon rossz vagy a kiváló gyógyulásnak felelnek meg.

Fájdalomcsillapítók száma A betegeket arra kérték, hogy jegyezzék fel a fájdalomcsillapításra szedett fájdalomcsillapítók számát az első 7 posztoperatív napon.

Statisztikai elemzés Az adatok homogenitását Shapiro Wilk teszttel vizsgáltuk. Nem-paraméteres teszteket alkalmaztunk. Az elemzéshez SPSS v.17.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois USA) használtunk. A csoportok közötti különbségek elemzésére a Mann-Whitney U tesztet alkalmaztuk. Az időfüggő változásokat Wilcoxon teszttel elemeztük. A bináris logisztikai regressziós elemzést az epithelializációt befolyásoló tényezők elemzésére végezték el. A szignifikancia szint p<0,05 volt.

Teljesítményszámítás A tanulmány elsődleges eredménye a H2O2 teszt eredményei voltak. A teljesítményelemzést a ttp://www.openepi.com/Menu/OE_Menu.htm oldalon végeztük. Ennek a vizsgálatnak a teljesítményét 98,86%-ra számolták.