- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02866474
Účinnost zavádění strategie potravinové a nutriční podpory přizpůsobené závislým starším subjektům (RENES+)
Účinnost implementace strategie potravinové a nutriční podpory přizpůsobené závislým starším subjektům: kontrolovaná studie.
Podvýživa postihuje zejména osoby, které svěřují přípravu jídla na 46 % osob žijících doma a využívajících službu stravování na kole nebo na osoby v domovech pro seniory (Etablissement d'Hebergement pour Personnes Agees Dependantes - EHPAD) ohrožené podvýživa ve srovnání s 16 % u osob, které mají pomoc, ale ne na jídlo, a 8 % u nezávislých osob (průzkum Aupalesens). Tento podíl, který je obzvláště vysoký, je v podstatě způsoben absencí nebo nedostatečnou úrovní individuálního sledování stavu výživy těchto „závislých“ populací navzdory rozdílným doporučením. EHPAD (domovy důchodců) jsou vyzývány, aby respektovaly rytmy jídla, přizpůsobovaly nutriční a chuťové vlastnosti jídla, navrhovaly příjemné prostředí (průzkum CLCV 2012: sběr dat v roce 2012); současně je jen málo odborníků skutečně vyškoleno v potřebách seniorů. Ve službách stravování na kolech se kromě výdeje jídel nenavrhuje žádné nutriční sledování (Průvodce 2012).
Neustálé hledání kontroly nákladů v západních zdravotnických systémech vedlo manažery k systematickému snižování nákladů na péči, zejména těch, které přímo nesouvisí s výdaji na lékařsko-farmaceutický nebo pečovatelský personál v nejpřísnějším slova smyslu. Ve službách společného stravování je např. systematická snaha snižovat denní „náklady/materiály“, aniž by se měřily globální náklady související s efektivitou péče.
Tato práce je součástí projektu RENESSENS: tyto studie budou provedeny u dvou starších populací, z nichž jedna žije doma a denně dostává jídlo na kolečkách a pravidelně navštěvuje dietologa, který navrhne individuální nutriční sledování a druhá žije v domově pro seniory (EHPAD), který bude mít prospěch z lepšího řízení svých stravovacích služeb (správné kulinářské postupy, včetně specifického školení personálu a stravování přizpůsobeného potřebám obyvatel). Hlavní cíl těchto dvou studií bude společný a bude zhodnotit účinnost tohoto specifického typu managementu jídel a výživy ve srovnání s referenční službou jídla na kolech a referenčním EHPAD.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- osoby nebo jejich důvěryhodné osoby, které daly ústní souhlas
- Věk ≥ 65 let
- Osoby žijící doma využívající každý den službu stravování na kolech nebo žijící v domově pro seniory (EHPAD)
Kritéria vyloučení:
- Osoby bez státního zdravotního pojištění
- Osoby vyžadující enterální nebo parenterální výživu
- Osoby ve vyloučeném období předchozího studia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: - Puteaux nebo Paris pro starší osoby
|
|
Jiný: -Dvě EHPAD v Lyonu pro starší osoby žijící
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Hodnocení nutričního stavu prostřednictvím vývoje skóre Mini Nutritional Assessment (MNA) včetně vývoje hmotnosti
Časové okno: Změna s ohledem na den 0, ve třech měsících, v šesti měsících
|
Změna s ohledem na den 0, ve třech měsících, v šesti měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VVW ancillaireANR 2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .