- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02866474
Effektiviteten av implementeringen av en mat- og ernæringsstøttestrategi tilpasset avhengige eldre personer (RENES+)
Effektiviteten av implementeringen av en mat- og ernæringsstøttestrategi tilpasset avhengige eldre: kontrollert forsøk.
Underernæring rammer spesielt personer som delegerer tilberedningen av måltidene sine med 46 % av personene som bor hjemme og bruker en måltider-på-hjul-tjeneste, eller de på eldrehjem (Etablissement d'Hebergement pour Personnes Agees Dependantes - EHPAD) i fare for å få underernæring, sammenlignet med 16 % hos personer som har hjelp, men ikke til måltidene, og 8 % hos uavhengige personer (Aupalesens Survey). Denne andelen, som er spesielt høy, skyldes i hovedsak fraværet eller utilstrekkelig nivå av individuell overvåking av ernæringsstatusen til disse "avhengige" populasjonene til tross for de forskjellige anbefalingene. EHPAD (eldrehjem) inviteres til å respektere måltidsrytmer, tilpasse matens ernæringsmessige og smaksmessige egenskaper, foreslå et hyggelig miljø (Survey CLCV 2012: datainnsamling i 2012); parallelt er det få fagfolk som virkelig får opplæring i eldres behov. I måltider-på-hjul-tjenester, bortsett fra utdeling av måltider, foreslås det ingen ernæringsmessig oppfølging (Veileder 2012).
Symmetrisk har det konstante søket etter å kontrollere kostnadene i vestlige helsesystemer ført til at ledere systematisk reduserer omsorgskostnader, spesielt de som ikke er direkte relatert til utgifter til medisinsk-farmasøytisk eller omsorgspersonell i strengeste forstand. I de kollektive serveringstjenestene arbeides det for eksempel systematisk med å redusere daglige «kostnader/materiell», uten å måle den globale kostnaden knyttet til omsorgens effektivitet.
Det nåværende arbeidet er en del av RENESSENS-prosjektet: disse studiene vil bli utført i to eldre populasjoner, en som bor hjemme og mottar måltider på hjul daglig og et regelmessig besøk av en ernæringsfysiolog, som vil foreslå individuell ernæringsoppfølging og den andre levende. i et eldrehjem (EHPAD) som vil dra nytte av den forbedrede styringen av cateringtjenesten (god kulinarisk praksis, inkludert spesifikk opplæring for personell og måltider tilpasset beboernes behov). Hovedmålet med disse to studiene vil være felles og vil være å evaluere effekten av denne spesifikke typen behandling av måltider og ernæring sammenlignet med en referansemåltid-på-hjul-tjeneste og en referanse-EHPAD.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer eller deres tillitspersoner som har gitt muntlig samtykke
- Alder ≥ 65 år
- Personer som bor hjemme som bruker måltider på hjul hver dag eller bor på eldrehjem (EHPAD)
Ekskluderingskriterier:
- Personer uten nasjonal helseforsikring
- Personer som trenger enteral eller parenteral ernæring
- Personer i en eksklusjonsperiode for en tidligere studie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: - Puteaux eller Paris for eldre personer
|
|
|
Annen: -To EHPAD i Lyon for eldre personer som bor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering av ernæringsstatus via utviklingen av Mini Nutritional Assessment (MNA) poengsum inkludert utviklingen av vekt
Tidsramme: Endring med hensyn til dag 0, ved tre måneder, ved seks måneder
|
Endring med hensyn til dag 0, ved tre måneder, ved seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- VVW ancillaireANR 2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .