- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02866474
Wirksamkeit der Umsetzung einer Lebensmittel- und Ernährungsunterstützungsstrategie, die an pflegebedürftige ältere Menschen angepasst ist (RENES+)
Wirksamkeit der Umsetzung einer Lebensmittel- und Ernährungsunterstützungsstrategie, die an pflegebedürftige ältere Menschen angepasst ist: Kontrollierte Studie.
Unterernährung betrifft insbesondere Menschen, die die Zubereitung ihrer Mahlzeiten delegieren. 46 % der Personen, die zu Hause leben und einen Essen-auf-Räder-Dienst nutzen, oder Personen in Altenheimen (Etablissement d'Hebergement pour Personnes Agees Dependantes – EHPAD) sind gefährdet Unterernährung, verglichen mit 16 % bei Personen, die Hilfe, aber nicht für ihre Mahlzeiten haben, und 8 % bei unabhängigen Personen (Aupalesens-Umfrage). Dieser besonders hohe Anteil ist im Wesentlichen auf die fehlende oder unzureichende individuelle Überwachung des Ernährungszustands dieser „abhängigen“ Bevölkerungsgruppen trotz unterschiedlicher Empfehlungen zurückzuführen. EHPAD (Altenheime) werden aufgefordert, den Essensrhythmus zu respektieren, die Nährwert- und Geschmacksqualitäten der Lebensmittel anzupassen und eine angenehme Umgebung zu bieten (Umfrage CLCV 2012: Datenerhebung im Jahr 2012); Gleichzeitig sind nur wenige Fachkräfte wirklich auf die Bedürfnisse älterer Menschen geschult. Bei Essen-auf-Rädern-Diensten ist außer der Essensausgabe keine Ernährungsnachsorge vorgesehen (Guide 2012).
Symmetrisch dazu hat das ständige Streben nach Kostenkontrolle in westlichen Gesundheitssystemen dazu geführt, dass Manager die Pflegekosten systematisch senken, insbesondere solche, die nicht direkt mit den medizinisch-pharmazeutischen oder Pflegepersonalausgaben im engeren Sinne zusammenhängen. In der Gemeinschaftsverpflegung gibt es beispielsweise systematische Bemühungen, die täglichen „Kosten/Materialien“ zu reduzieren, ohne die Gesamtkosten im Zusammenhang mit der Wirksamkeit der Pflege zu messen.
Die vorliegende Arbeit ist Teil des RENESSENS-Projekts: Diese Studien werden an zwei älteren Bevölkerungsgruppen durchgeführt, von denen die eine zu Hause lebt und täglich Essen auf Rädern erhält und regelmäßig von einem Ernährungsberater besucht wird, der eine individuelle Ernährungsüberwachung vorschlägt, und die zweite lebende Bevölkerung in einem Altenheim (EHPAD), das von der verbesserten Verwaltung seines Catering-Dienstes profitieren wird (gute kulinarische Praktiken, einschließlich spezifischer Schulung des Personals und Mahlzeiten, die an die Bedürfnisse der Bewohner angepasst sind). Das Hauptziel dieser beiden Studien wird das gleiche sein und darin bestehen, die Wirksamkeit dieser speziellen Art des Mahlzeiten- und Ernährungsmanagements im Vergleich zu einem Referenzdienst für Mahlzeiten auf Rädern und einem Referenz-EHPAD zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dijon, Frankreich, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen oder deren Vertrauenspersonen, die mündlich eingewilligt haben
- Alter ≥ 65 Jahre
- Personen, die zu Hause leben und täglich ein Essen auf Rädern nutzen oder in einem Altenheim leben (EHPAD)
Ausschlusskriterien:
- Personen ohne gesetzlichen Krankenversicherungsschutz
- Personen, die eine enterale oder parenterale Ernährung benötigen
- Personen in einer Ausschlussfrist für ein früheres Studium
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: - Puteaux oder Paris für ältere Menschen
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Sonstiges: -Zwei EHPAD in Lyon für ältere Menschen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewertung des Ernährungszustands anhand der Entwicklung des Mini Nutritional Assessment (MNA)-Scores einschließlich der Gewichtsentwicklung
Zeitfenster: Änderung im Hinblick auf Tag 0, bei drei Monaten, bei sechs Monaten
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Änderung im Hinblick auf Tag 0, bei drei Monaten, bei sechs Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- VVW ancillaireANR 2013
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