- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02866474
Doeltreffendheid van de implementatie van een voedsel- en voedingsondersteuningsstrategie aangepast aan afhankelijke ouderen (RENES+)
Doeltreffendheid van de implementatie van een voedsel- en voedingsondersteuningsstrategie aangepast aan afhankelijke ouderen Onderwerpen: gecontroleerd onderzoek.
Ondervoeding treft vooral mensen die de bereiding van hun maaltijden delegeren: 46% van de personen die thuis wonen en gebruik maken van een maaltijdservice, of degenen in bejaardentehuizen (Etablissement d'Hebergement pour Personnes Agees Dependantes - EHPAD) die het risico lopen op ondervoeding, vergeleken met 16% bij personen die hulp hebben, maar niet voor hun maaltijden, en 8% bij onafhankelijke personen (Aupalesens Survey). Dit aandeel, dat bijzonder hoog is, is voornamelijk te wijten aan het ontbreken of onvoldoende niveau van individuele monitoring van de voedingstoestand van deze "afhankelijke" bevolkingsgroepen, ondanks de verschillende aanbevelingen. EHPAD (bejaardentehuizen) worden uitgenodigd om het eetritme te respecteren, de voedings- en smaakkwaliteiten van het voedsel aan te passen, een aangename omgeving voor te stellen (Enquête CLCV 2012: gegevensverzameling in 2012); tegelijkertijd zijn er maar weinig professionals die echt zijn opgeleid in de behoeften van ouderen. In maaltijd-op-wiel-diensten wordt, behalve de distributie van maaltijden, geen voedingsopvolging voorgesteld (Gids 2012).
Symmetrisch gezien heeft de constante zoektocht om de kosten in de westerse gezondheidszorgsystemen te beheersen, managers ertoe gebracht om de zorgkosten systematisch te verlagen, met name die kosten die niet direct verband houden met de uitgaven voor medisch-farmaceutisch of zorgpersoneel in strikte zin. In de collectieve cateringdiensten wordt bijvoorbeeld systematisch gewerkt aan het verminderen van de dagelijkse "kosten/materialen", zonder de globale kost gerelateerd aan de doeltreffendheid van de zorg te meten.
Het huidige werk maakt deel uit van het RENESSENS-project: deze studies zullen worden uitgevoerd bij twee oudere populaties, één die thuis woont en dagelijks maaltijden op wielen krijgt en een regelmatig bezoek van een diëtist, die individuele voedingsopvolging zal voorstellen en de tweede levende in een bejaardentehuis (EHPAD) dat zal profiteren van een beter beheer van zijn cateringservice (goede culinaire praktijken, met inbegrip van specifieke opleiding voor het personeel en maaltijden aangepast aan de behoeften van de bewoners). Het hoofddoel van deze twee studies zal gemeenschappelijk zijn en zal zijn om de doeltreffendheid van dit specifieke type beheer van maaltijden en voeding te evalueren in vergelijking met een referentiedienst voor maaltijden op wielen en een referentie-EHPAD.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen of hun vertrouwenspersonen die mondeling toestemming hebben gegeven
- Leeftijd ≥ 65 jaar
- Thuiswonende personen die dagelijks gebruik maken van een maaltijdservice op wielen of wonen in een bejaardentehuis (EHPAD)
Uitsluitingscriteria:
- Personen zonder nationale ziektekostenverzekering
- Personen die enterale of parenterale voeding nodig hebben
- Personen in een uitsluitingsperiode voor een eerder onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: - Puteaux of Parijs voor ouderen
|
|
Ander: -Twee EHPAD in Lyon voor wonende ouderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Evaluatie van de voedingstoestand via de evolutie van de Mini Nutritional Assessment (MNA)-score inclusief de evolutie van het gewicht
Tijdsspanne: Verandering tov Dag 0, op drie maanden, op zes maanden
|
Verandering tov Dag 0, op drie maanden, op zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- VVW ancillaireANR 2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .