- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02866474
Effektiviteten af implementeringen af en fødevare- og ernæringsstøttestrategi tilpasset afhængige ældre forsøgspersoner (RENES+)
Effektiviteten af implementeringen af en fødevare- og ernæringsstøttestrategi tilpasset til afhængige ældre forsøgspersoner: kontrolleret forsøg.
Underernæring rammer især personer, der uddelegerer tilberedningen af deres måltider med 46 % af de personer, der bor hjemme og bruger en måltid-på-hjul-service, eller personer i ældreboliger (Etablissement d'Hebergement pour Personnes Agees Dependantes - EHPAD) med risiko for underernæring sammenlignet med 16 % hos personer, der har hjælp, men ikke til deres måltider, og 8 % hos uafhængige personer (Aupalesens Survey). Denne andel, som er særlig høj, skyldes i det væsentlige fraværet eller utilstrækkeligt niveau af individuel overvågning af ernæringstilstanden for disse "afhængige" populationer på trods af de forskellige anbefalinger. EHPAD (aldrehjem) opfordres til at respektere måltidsrytmer, tilpasse madens ernæringsmæssige og smagsmæssige kvaliteter, for at foreslå et behageligt miljø (Survey CLCV 2012: dataindsamling i 2012); sideløbende er de færreste fagfolk rigtigt uddannet i de ældres behov. I måltider på hjul foreslås der, bortset fra uddeling af måltider, ingen ernæringsopfølgning (Vejledning 2012).
Symmetrisk har den konstante søgen efter at kontrollere omkostningerne i vestlige sundhedssystemer fået ledere til systematisk at reducere plejeudgifterne, især dem, der ikke er direkte relateret til udgifter til medicinsk-farmaceutisk eller plejepersonale i strengeste forstand. I de kollektive cateringydelser arbejdes der fx systematisk med at reducere daglige "omkostninger/materialer", uden at måle de globale omkostninger forbundet med plejens effektivitet.
Det nuværende arbejde er en del af RENESSENS-projektet: disse undersøgelser vil blive udført i to ældre populationer, en der bor hjemme og modtager måltider på hjul dagligt og et regelmæssigt besøg af en diætist, som vil foreslå individuel ernæringsopfølgning og den anden levende. i et ældrehjem (EHPAD), der vil drage fordel af den forbedrede styring af sin cateringservice (god kulinarisk praksis, herunder specifik uddannelse af personale og måltider tilpasset beboernes behov). Hovedformålet med disse to undersøgelser vil være fælles og vil være at evaluere effektiviteten af denne specifikke type håndtering af måltider og ernæring sammenlignet med en referencemåltid-på-hjul-service og en reference-EHPAD.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer eller deres tillidspersoner, der har givet mundtligt samtykke
- Alder ≥ 65 år
- Personer, der bor i hjemmet, der bruger en måltid på hjul hver dag eller bor på et ældrehjem (EHPAD)
Ekskluderingskriterier:
- Personer uden national sygesikring
- Personer, der har behov for enteral eller parenteral ernæring
- Personer i en udelukkelsesperiode for en tidligere undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: - Puteaux eller Paris for ældre personer
|
|
|
Andet: -To EHPAD i Lyon for ældre boende
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering af ernæringsstatus via udviklingen af Mini Nutritional Assessment (MNA) score, herunder vægtudvikling
Tidsramme: Ændring med hensyn til dag 0, ved tre måneder, ved seks måneder
|
Ændring med hensyn til dag 0, ved tre måneder, ved seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VVW ancillaireANR 2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .