- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02866474
Riippuvaisille iäkkäille henkilöille mukautetun ravitsemus- ja ravitsemustukistrategian täytäntöönpanon tehokkuus (RENES+)
Riippuville iäkkäille henkilöille mukautetun ravitsemus- ja ravitsemustukistrategian täytäntöönpanon tehokkuus: Kontrolloitu tutkimus.
Aliravitsemus vaikuttaa erityisesti ihmisiin, jotka delegoivat aterioidensa valmistuksen 46 %:lle kotona asuvista ja ateriat pyörällä -palvelua käyttävistä henkilöistä tai vanhustenkodeissa (Etablissement d'Hebergement pour Personnes Agees Dependantes – EHPAD), jotka ovat vaarassa saada aliravitsemus, verrattuna 16 prosenttiin henkilöistä, joilla on apua, mutta ei ateriansa, ja 8 prosenttiin itsenäisistä henkilöistä (Aupalesens Survey). Tämä osuus, joka on erityisen korkea, johtuu pääasiassa näiden "riippuvaisten" väestöryhmien ravitsemustilan yksilöllisen seurannan puuttumisesta tai riittämättömästä tasosta huolimatta erilaisista suosituksista. EHPAD (vanhustenkodit) kehotetaan kunnioittamaan ateriarytmejä, mukauttamaan ruoan ravitsemuksellisia ja makuisia ominaisuuksia, ehdottamaan miellyttävää ympäristöä (CLCV 2012: tiedonkeruu 2012); Samanaikaisesti harvat ammattilaiset ovat todella koulutettuja vanhusten tarpeisiin. Ateriat pyörillä -palveluissa aterioiden jakelua lukuun ottamatta ei ehdoteta ravitsemusseurantaa (Opas 2012).
Symmetrinen, jatkuva kustannusten hallinta länsimaisissa terveydenhuoltojärjestelmissä on johtanut siihen, että johtajat ovat systemaattisesti vähentäneet hoitokustannuksia, erityisesti sellaisia, jotka eivät liity suoraan lääkintä- tai hoitohenkilöstökuluihin varsinaisessa merkityksessä. Joukkoruokailupalveluissa pyritään esimerkiksi systemaattisesti vähentämään päivittäisiä "kustannuksia/materiaalia" mittaamatta hoidon tehokkuuteen liittyviä globaaleja kustannuksia.
Tämä työ on osa RENESSENS-projektia: nämä tutkimukset tehdään kahdella iäkkäällä väestöllä, joista toinen asuu kotona ja saa aterioita pyöräillä päivittäin ja säännöllinen ravitsemusterapeutin käynti, joka ehdottaa yksilöllistä ravitsemusseurantaa ja toinen asumista. vanhainkodissa (EHPAD), joka hyötyy parantuneesta pitopalvelunsa hallinnoinnista (hyvät kulinaariset käytännöt, mukaan lukien henkilöstön erityiskoulutus ja asukkaiden tarpeisiin mukautetut ateriat). Näiden kahden tutkimuksen päätavoite on yhteinen ja arvioida tämän tietyntyyppisen aterioiden ja ravitsemuksen hallinnan tehokkuutta verrattuna aterioiden pyörään perustuvaan vertailupalveluun ja referenssi-EHPAD:iin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- henkilöt tai heidän luottamushenkilönsä, jotka ovat antaneet suullisen suostumuksensa
- Ikä ≥ 65 vuotta
- Kotona asuvat henkilöt, jotka käyttävät pyöräaterioita päivittäin tai asuvat vanhainkodissa (EHPAD)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla ei ole kansallista sairausvakuutusta
- Henkilöt, jotka tarvitsevat enteraalista tai parenteraalista ravintoa
- Henkilöt, jotka ovat aiemman tutkimuksen poissulkemisjaksolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: - Puteaux tai Paris vanhuksille
|
|
|
Muut: -Kaksi EHPAD-laitetta Lyonissa asuville vanhuksille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ravitsemustilan arviointi Mini Nutritional Assessment (MNA) -pistemäärän kehityksen avulla, mukaan lukien painon kehitys
Aikaikkuna: Muutos suhteessa päivään 0, kolmen kuukauden kohdalla, kuuden kuukauden kohdalla
|
Muutos suhteessa päivään 0, kolmen kuukauden kohdalla, kuuden kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VVW ancillaireANR 2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .