- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02866474
Efficacité de la mise en place d'une stratégie de soutien alimentaire et nutritionnel adaptée aux sujets âgés dépendants (RENES+)
Efficacité de la mise en place d'une stratégie de soutien alimentaire et nutritionnel adaptée aux sujets âgés dépendants : essai contrôlé.
La malnutrition touche particulièrement les personnes qui délèguent la préparation de leurs repas avec 46% des personnes vivant à domicile et utilisant un service de popote roulante, ou celles en EHPAD à risque de dénutrition, contre 16 % chez les personnes aidées, mais pas pour leurs repas, et 8 % chez les personnes autonomes (Enquête Aupalesens). Cette proportion, particulièrement élevée, est essentiellement due à l'absence ou au niveau insuffisant de suivi individuel de l'état nutritionnel de ces populations « dépendantes » malgré les différentes recommandations. Les EHPAD (EHPAD) sont invités à respecter les rythmes des repas, à adapter les qualités nutritionnelles et gustatives des aliments, à proposer un environnement agréable (Enquête CLCV 2012 : collecte de données en 2012) ; en parallèle, peu de professionnels sont réellement formés aux besoins des personnes âgées. Dans les services de popote roulante, en dehors de la distribution de repas, aucun suivi nutritionnel n'est proposé (Guide 2012).
Symétriquement, la recherche constante de maîtrise des coûts dans les systèmes de santé occidentaux a conduit les gestionnaires à réduire systématiquement les coûts des soins, en particulier ceux qui ne sont pas directement liés aux dépenses médico-pharmaceutiques ou de personnel soignant au sens strict. Dans les services de restauration collective, il y a par exemple un effort systématique de réduction des "coûts/matériels" quotidiens, sans mesurer le coût global lié à l'efficacité des soins.
Le présent travail s'inscrit dans le cadre du projet RENESSENS : ces études seront menées auprès de deux populations âgées, l'une vivant à domicile et recevant quotidiennement la popote roulante et une visite régulière d'une diététicienne, qui proposera un suivi nutritionnel individuel et la seconde vivant dans un EHPAD qui bénéficiera d'une meilleure gestion de son service de restauration (bonnes pratiques culinaires, dont formation spécifique du personnel et repas adaptés aux besoins des résidents). L'objectif principal de ces deux études sera commun et sera d'évaluer l'efficacité de ce type particulier de gestion des repas et de la nutrition par rapport à une popote roulante de référence et à un EHPAD de référence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les personnes ou leurs personnes de confiance qui ont donné leur consentement oral
- Âge ≥ 65 ans
- Personnes vivant à domicile utilisant quotidiennement une popote roulante ou vivant en EHPAD
Critère d'exclusion:
- Personnes sans assurance maladie nationale
- Personnes nécessitant une nutrition entérale ou parentérale
- Personnes en période d'exclusion pour une étude antérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: - Puteaux ou Paris pour les personnes âgées
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Autre: -Deux EHPAD à Lyon pour personnes âgées vivant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation de l'état nutritionnel via l'évolution du score Mini Nutritional Assessment (MNA) incluant l'évolution du poids
Délai: Changement par rapport au jour 0, à trois mois, à six mois
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Changement par rapport au jour 0, à trois mois, à six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- VVW ancillaireANR 2013
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