- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02866474
Effektiviteten av implementeringen av en mat- och näringsstödsstrategi anpassad till beroende äldre personer (RENES+)
Effektiviteten av implementeringen av en mat- och näringsstödsstrategi anpassad till beroende äldre personer: kontrollerat försök.
Undernäring drabbar särskilt personer som delegerar tillagningen av sina måltider med 46 % av personerna som bor hemma och använder en måltid på hjul, eller de på äldreboenden (Etablissement d'Hebergement pour Personnes Agees Dependantes - EHPAD) riskerar att drabbas av undernäring, jämfört med 16 % hos personer som får hjälp, men inte för sina måltider, och 8 % hos oberoende personer (Aupalesens Survey). Denna andel, som är särskilt hög, beror huvudsakligen på frånvaron eller otillräcklig nivå av individuell övervakning av näringstillståndet för dessa "beroende" populationer trots de olika rekommendationerna. EHPAD (äldrehem) uppmanas att respektera måltidsrytmer, att anpassa matens näringsmässiga och smakmässiga egenskaper, att föreslå en trevlig miljö (Survey CLCV 2012: datainsamling 2012); parallellt är det få yrkesverksamma som verkligen utbildas i de äldres behov. Inom måltider-på-hjul-tjänster föreslås, förutom utdelning av måltider, ingen näringsuppföljning (Guide 2012).
Symmetriskt har det ständiga sökandet efter att kontrollera kostnaderna i västerländska hälso- och sjukvårdssystem lett till att chefer systematiskt sänker vårdkostnaderna, särskilt de som inte är direkt relaterade till utgifter för medicin och läkemedel eller vårdpersonal i strikt mening. Inom de kollektiva cateringtjänsterna pågår till exempel ett systematiskt arbete med att minska dagliga "kostnader/material", utan att mäta den globala kostnaden relaterad till vårdens effektivitet.
Det aktuella arbetet är en del av RENESSENS-projektet: dessa studier kommer att genomföras i två äldre populationer, en som bor hemma och får måltider på hjul dagligen och ett regelbundet besök av en dietist, som kommer att föreslå individuell näringsuppföljning och den andra levande i ett äldreboende (EHPAD) som kommer att dra nytta av den förbättrade förvaltningen av sin cateringservice (goda kulinariska metoder, inklusive specifik utbildning för personal och måltider anpassade till invånarnas behov). Huvudsyftet med dessa två studier kommer att vara gemensamma och kommer att vara att utvärdera effektiviteten av denna specifika typ av hantering av måltider och näring jämfört med en referensservice för måltider på hjul och en referens EHPAD.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- personer eller deras förtroendepersoner som har gett muntligt samtycke
- Ålder ≥ 65 år
- Personer som bor hemma som använder en måltid på hjul varje dag eller bor på ett äldreboende (EHPAD)
Exklusions kriterier:
- Personer utan nationell sjukförsäkring
- Personer som behöver enteral eller parenteral näring
- Personer i en exkluderingsperiod för en tidigare studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: - Puteaux eller Paris för äldre personer
|
|
|
Övrig: -Två EHPAD i Lyon för äldre personer som bor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdering av näringsstatus via utvecklingen av Mini Nutritional Assessment (MNA) poäng inklusive viktutveckling
Tidsram: Förändring med hänsyn till dag 0, vid tre månader, vid sex månader
|
Förändring med hänsyn till dag 0, vid tre månader, vid sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- VVW ancillaireANR 2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .