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Efficacia dell'attuazione di una strategia di supporto alimentare e nutrizionale adattata ai soggetti anziani non autosufficienti (RENES+)

9 febbraio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Efficacia dell'attuazione di una strategia di supporto alimentare e nutrizionale adattata a soggetti anziani non autosufficienti: sperimentazione controllata.

La malnutrizione colpisce in particolare le persone che delegano la preparazione dei propri pasti con il 46% delle persone che vivono in casa e usufruiscono di un servizio di pasti a domicilio o nelle case di riposo (Etablissement d'Hebergement pour Personnes Agees Dependantes - EHPAD) a rischio di malnutrizione, contro il 16% nelle persone che hanno aiuto, ma non per i pasti, e l'8% nelle persone indipendenti (Aupalesens Survey). Questa proporzione, particolarmente elevata, è dovuta essenzialmente all'assenza o all'insufficiente livello di monitoraggio individuale dello stato nutrizionale di queste popolazioni “dipendenti” nonostante le diverse raccomandazioni. Le EHPAD (case per anziani) sono invitate a rispettare i ritmi dei pasti, ad adattare le qualità nutrizionali e gustative del cibo, a proporre un ambiente gradevole (Indagine CLCV 2012: raccolta dati nel 2012); parallelamente, pochi professionisti sono realmente formati sui bisogni degli anziani. Nei servizi di pasti a domicilio, a parte la distribuzione dei pasti, non viene proposto alcun follow-up nutrizionale (Guida 2012).

Simmetricamente, la costante ricerca di controllo dei costi nei sistemi sanitari occidentali ha portato i gestori a ridurre sistematicamente i costi assistenziali, in particolare quelli non direttamente riconducibili alla spesa medico-farmaceutica o del personale di cura in senso stretto. Nei servizi di ristorazione collettiva c'è, ad esempio, uno sforzo sistematico per ridurre i “costi/materiali” quotidiani, senza misurare il costo globale relativo all'efficacia delle cure.

Il presente lavoro fa parte del progetto RENESSENS: questi studi saranno condotti su due popolazioni anziane, una che vive a casa e riceve quotidianamente pasti a domicilio e una visita regolare di un dietologo, che proporrà il follow-up nutrizionale individuale e la seconda vivente in una casa per anziani (EHPAD) che beneficerà di una migliore gestione del suo servizio di ristorazione (buone pratiche culinarie, compresa una formazione specifica per il personale e pasti adattati alle esigenze dei residenti). L'obiettivo principale di questi due studi sarà comune e sarà quello di valutare l'efficacia di questo specifico tipo di gestione dei pasti e della nutrizione rispetto a un servizio di pasti a domicilio di riferimento ea un EHPAD di riferimento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • persone o loro persone di fiducia che hanno prestato il consenso orale
  • Età ≥ 65 anni
  • Persone che vivono in casa usufruendo quotidianamente di un servizio di pasti a domicilio o che vivono in una casa di riposo per anziani (EHPAD)

Criteri di esclusione:

  • Persone senza copertura assicurativa sanitaria nazionale
  • Persone che necessitano di nutrizione enterale o parenterale
  • Persone in un periodo di esclusione per uno studio precedente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: - Puteaux o Parigi per gli anziani
Altro: -Due EHPAD a Lione per anziani residenti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dello stato nutrizionale attraverso l'evoluzione del punteggio Mini Nutritional Assessment (MNA) inclusa l'evoluzione del peso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al Giorno 0, a tre mesi, a sei mesi
Variazione rispetto al Giorno 0, a tre mesi, a sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

7 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

15 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VVW ancillaireANR 2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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