- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02866474
Efficacia dell'attuazione di una strategia di supporto alimentare e nutrizionale adattata ai soggetti anziani non autosufficienti (RENES+)
Efficacia dell'attuazione di una strategia di supporto alimentare e nutrizionale adattata a soggetti anziani non autosufficienti: sperimentazione controllata.
La malnutrizione colpisce in particolare le persone che delegano la preparazione dei propri pasti con il 46% delle persone che vivono in casa e usufruiscono di un servizio di pasti a domicilio o nelle case di riposo (Etablissement d'Hebergement pour Personnes Agees Dependantes - EHPAD) a rischio di malnutrizione, contro il 16% nelle persone che hanno aiuto, ma non per i pasti, e l'8% nelle persone indipendenti (Aupalesens Survey). Questa proporzione, particolarmente elevata, è dovuta essenzialmente all'assenza o all'insufficiente livello di monitoraggio individuale dello stato nutrizionale di queste popolazioni “dipendenti” nonostante le diverse raccomandazioni. Le EHPAD (case per anziani) sono invitate a rispettare i ritmi dei pasti, ad adattare le qualità nutrizionali e gustative del cibo, a proporre un ambiente gradevole (Indagine CLCV 2012: raccolta dati nel 2012); parallelamente, pochi professionisti sono realmente formati sui bisogni degli anziani. Nei servizi di pasti a domicilio, a parte la distribuzione dei pasti, non viene proposto alcun follow-up nutrizionale (Guida 2012).
Simmetricamente, la costante ricerca di controllo dei costi nei sistemi sanitari occidentali ha portato i gestori a ridurre sistematicamente i costi assistenziali, in particolare quelli non direttamente riconducibili alla spesa medico-farmaceutica o del personale di cura in senso stretto. Nei servizi di ristorazione collettiva c'è, ad esempio, uno sforzo sistematico per ridurre i “costi/materiali” quotidiani, senza misurare il costo globale relativo all'efficacia delle cure.
Il presente lavoro fa parte del progetto RENESSENS: questi studi saranno condotti su due popolazioni anziane, una che vive a casa e riceve quotidianamente pasti a domicilio e una visita regolare di un dietologo, che proporrà il follow-up nutrizionale individuale e la seconda vivente in una casa per anziani (EHPAD) che beneficerà di una migliore gestione del suo servizio di ristorazione (buone pratiche culinarie, compresa una formazione specifica per il personale e pasti adattati alle esigenze dei residenti). L'obiettivo principale di questi due studi sarà comune e sarà quello di valutare l'efficacia di questo specifico tipo di gestione dei pasti e della nutrizione rispetto a un servizio di pasti a domicilio di riferimento ea un EHPAD di riferimento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Dijon, Francia, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- persone o loro persone di fiducia che hanno prestato il consenso orale
- Età ≥ 65 anni
- Persone che vivono in casa usufruendo quotidianamente di un servizio di pasti a domicilio o che vivono in una casa di riposo per anziani (EHPAD)
Criteri di esclusione:
- Persone senza copertura assicurativa sanitaria nazionale
- Persone che necessitano di nutrizione enterale o parenterale
- Persone in un periodo di esclusione per uno studio precedente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: - Puteaux o Parigi per gli anziani
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Altro: -Due EHPAD a Lione per anziani residenti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione dello stato nutrizionale attraverso l'evoluzione del punteggio Mini Nutritional Assessment (MNA) inclusa l'evoluzione del peso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al Giorno 0, a tre mesi, a sei mesi
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Variazione rispetto al Giorno 0, a tre mesi, a sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VVW ancillaireANR 2013
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